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无创监测:对患者管理和结果的影响

2025年9月23日 更新者:Turtle Shell Technologies Pvt. Ltd.

无创连续患者监护系统对患者管理和健康结果的影响

由于认识到健康状况恶化存在挑战,加强 SNF 和 ALF 中的患者监测至关重要。 生命体征检查中的缺陷会导致指标缺失和不良后果。 Turtle Shell Technologies 的 Dozee Pro NX 提供持续的非侵入性监测,提醒医疗保健提供者生命体征的变化。 这项临床研究旨在评估 Dozee Pro Nx 对 SNF 和 ALF 中患者结果、医生效率和医疗成本的影响,从而解决护理服务方面的差距。

研究概览

详细说明

在熟练护理设施 (SNF) 和辅助生活设施 (ALF) 中,管理患者健康在准确识别和应对恶化的病情方面存在相当大的障碍。 这些环境下护理的复杂性因患者与医疗保健提供者的比例较高而变得更加复杂,通常导致生命体征检查不频繁,并且评估之间的时间间隔很大。 这种监测差距可能会导致忽视健康状况下降的早期迹象,从而可能导致患者出现不良后果。 监察长办公室 (OIG) 2014 年 2 月的一份报告强调了这一问题,显示大约 22% 的 Medicare 受益人在 SNF 停留期间经历过不良事件,另外 11% 的人面临临时伤害事件。 值得注意的是,其中 59% 的事件被认为是可以预防的,主要原因是患者监测不足、护理延误和治疗不合格。 为了应对这些挑战,Turtle Shell Technologies (TST) Private Limited 开发了 Dozee Pro NX,这是一种专为改善这些医疗保健环境中的患者监测而量身定制的创新系统。 该系统采用非侵入式传感器来连续监测心率、呼吸频率、血压、体温和 SpO2 等关键参数。 与传统的患者监护设备不同,Dozee Pro Nx 提供先进的功能,包括可定制的通知,以提醒医疗保健提供者生命体征恶化,从而实现及时干预。 这项临床研究的主要目的是评估 Dozee Pro Nx 系统对患者治疗结果、医疗保健从业人员效率和总体医疗保健成本的潜在影响。 本调查旨在确定这种先进监测技术的实施是否可以有效解决 SNF 和 ALF 中患者护理中已发现的差距,最终改善健康结果并加强护理服务。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

54

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Texas
      • Lake Jackson、Texas、美国、77566
        • Oak Village Healthcare

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

该研究将针对 18 岁以上年龄组的受试者进行,不分性别。 该研究针对 SNF 收治且符合纳入和排除标准的患者进行

描述

纳入标准:

  • 年龄 18 岁或以上。
  • 体重40公斤-120公斤之间

排除标准:

  • 预期寿命不足1个月的绝症。
  • 存在任何可能影响受试者平躺或稳定在床上的能力的状况
  • 需要使用其操作可能干扰调查系统操作的设备
  • 患者计划在 72 小时内从该设施转移
  • 囚犯
  • 孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
观察组
研究期间入住 SNF 设施的患者
Dozee Pro NX 用于测量心率、呼吸频率、SPO2 和运动
控制组
研究期间之前纳入 SNF 的患者的历史对照

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
护理升级和/或转移的数量(亚组 - 急诊室就诊、手术干预和住院、ICU 入院),
大体时间:3个月
3个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
HCP 经验响应数据
大体时间:3个月
3个月
护理路径图
大体时间:3个月
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Lindsay Darthard, LNFA、Oak Village Healthcare

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年1月19日

初级完成 (实际的)

2024年4月30日

研究完成 (实际的)

2024年6月30日

研究注册日期

首次提交

2024年2月13日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月13日

首次发布 (实际的)

2024年2月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年9月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年9月23日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • DZ_NX_US

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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