- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06270953
Monitoraggio non invasivo: impatto sulla gestione e sui risultati del paziente
23 settembre 2025 aggiornato da: Turtle Shell Technologies Pvt. Ltd.
Impatto del sistema di monitoraggio continuo del paziente non invasivo sulla gestione del paziente e sui risultati sanitari
Migliorare il monitoraggio dei pazienti nei SNF e negli ALF è fondamentale a causa delle difficoltà nel riconoscere il deterioramento della salute.
Le lacune nei controlli dei segni vitali portano a indicatori mancati e risultati avversi.
Dozee Pro NX di Turtle Shell Technologies offre un monitoraggio continuo e non invasivo, avvisando gli operatori sanitari dei cambiamenti dei segni vitali.
Questo studio clinico mira a valutare l'impatto di Dozee Pro Nx sugli esiti dei pazienti, sull'efficienza dei professionisti e sui costi sanitari negli SNF e negli ALF, affrontando le lacune nell'erogazione delle cure.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nelle strutture infermieristiche specializzate (SNF) e nelle strutture di residenza assistita (ALF), la gestione della salute dei pazienti presenta notevoli ostacoli nell’identificazione accurata e nella risposta al peggioramento delle condizioni.
La complessità dell’assistenza in questi contesti è aggravata da un elevato rapporto pazienti-operatori sanitari, che spesso porta a controlli poco frequenti dei segni vitali con intervalli di tempo significativi tra le valutazioni.
Questa lacuna nel monitoraggio può portare a trascurare i primi segnali di declino della salute, causando potenzialmente esiti avversi per i pazienti.
Un rapporto del febbraio 2014 dell’Office of Inspector General (OIG) ha sottolineato questo problema, rivelando che circa il 22% dei beneficiari di Medicare ha subito eventi avversi durante la permanenza nei SNF, con un ulteriore 11% che ha dovuto affrontare eventi di danno temporaneo.
In particolare, il 59% di questi incidenti sono stati considerati prevenibili, in gran parte a causa dell’insufficiente monitoraggio dei pazienti, dei ritardi nelle cure e del trattamento inferiore agli standard.
In risposta a queste sfide, Turtle Shell Technologies (TST) Private Limited ha sviluppato Dozee Pro NX, un sistema innovativo su misura per migliorare il monitoraggio dei pazienti in questi contesti sanitari.
Questo sistema utilizza sensori non invasivi per monitorare continuamente parametri cruciali come frequenza cardiaca, frequenza respiratoria, pressione sanguigna, temperatura e SpO2.
Distinto dai tradizionali dispositivi di monitoraggio dei pazienti, Dozee Pro Nx offre funzionalità avanzate, tra cui notifiche personalizzabili per avvisare gli operatori sanitari del deterioramento dei segni vitali, consentendo così un intervento tempestivo.
L'obiettivo principale di questo studio clinico è valutare il potenziale impatto del sistema Dozee Pro Nx sugli esiti dei pazienti, sull'efficienza degli operatori sanitari e sui costi sanitari complessivi.
Questa indagine mira ad accertare se l’implementazione di questa tecnologia di monitoraggio avanzata può affrontare efficacemente le lacune identificate nella cura dei pazienti all’interno dei SNF e degli ALF, portando in definitiva a migliori risultati sanitari e a una migliore erogazione delle cure.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
54
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Lake Jackson, Texas, Stati Uniti, 77566
- Oak Village Healthcare
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Lo studio sarà condotto su soggetti nella fascia di età superiore a 18 anni indipendentemente dal sesso.
Lo studio viene condotto su pazienti ricoverati nel FNS che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 anni o più.
- Peso compreso tra 40 kg e 120 kg
Criteri di esclusione:
- Malattia terminale con aspettativa di vita inferiore a 1 mese.
- Presentare qualsiasi condizione che possa interferire con la capacità del soggetto di restare sdraiato o stabile sul letto
- Necessita dell'uso di apparecchiature il cui funzionamento può interferire con le operazioni del sistema di investigazione
- I pazienti avrebbero dovuto essere trasferiti dalla struttura entro 72 ore
- Prigionieri
- Incinta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo di osservazione
Pazienti ricoverati nella struttura del SNF durante il periodo di studio
|
Dozee Pro NX per misurare frequenza cardiaca, frequenza respiratoria, SPO2 e movimenti
|
|
Gruppo di controllo
Controllo storico con pazienti ricoverati nel SNF prima del periodo di studio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Numero di escalation di cure e/o trasferimenti (visite di sottogruppo-pronto soccorso, interventi chirurgici e ricoveri, ricoveri in terapia intensiva),
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Dati sulla risposta all'esperienza degli operatori sanitari
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
|
Mappatura dei percorsi assistenziali
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Lindsay Darthard, LNFA, Oak Village Healthcare
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 gennaio 2024
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 febbraio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
21 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
29 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 settembre 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- DZ_NX_US
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Dozee ProNX
-
AbbVieTerminatoColite ulcerosaStati Uniti, Italia, Polonia, Belgio
-
Landos Biopharma Inc.CompletatoColite ulcerosaStati Uniti, Ucraina
-
Nymox CorporationCompletatoCancro alla prostataStati Uniti
-
Abbisko Therapeutics Co, LtdAttivo, non reclutanteTumore solidoStati Uniti, Cina
-
Nymox CorporationCompletatoIperplasia prostatica benigna | IPB | LUTS | Sintomi del tratto urinario inferiore (LUTS)Stati Uniti
-
NeuronyxCompletatoInfarto miocardicoStati Uniti
-
Nymox CorporationCompletatoIperplasia prostatica benignaStati Uniti
-
Nurix Therapeutics, Inc.CompletatoVolontariato sanoStati Uniti
-
Nymox CorporationCompletatoValutazione clinica di NX-1207 per il trattamento dell'iperplasia prostatica benigna (IPB) NX02-0018Iperplasia prostatica benigna (IPB)Stati Uniti
-
Nymox CorporationCompletatoIperplasia prostatica benignaStati Uniti