- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06270953
Ei-invasiivinen seuranta: Vaikutus potilaan hoitoon ja tuloksiin
tiistai 23. syyskuuta 2025 päivittänyt: Turtle Shell Technologies Pvt. Ltd.
Ei-invasiivisen jatkuvan potilasvalvontajärjestelmän vaikutus potilaan hoitoon ja terveystuloksiin
Potilasvalvonnan tehostaminen SNF- ja ALF-potilailla on ratkaisevan tärkeää terveyden heikkenemisen tunnistamiseen liittyvien haasteiden vuoksi.
Puutteet elintoimintojen tarkistuksissa johtavat indikaattoreiden puuttumiseen ja haitallisiin tuloksiin.
Turtle Shell Technologiesin Dozee Pro NX tarjoaa jatkuvaa non-invasiivista seurantaa ja varoittaa terveydenhuollon tarjoajia elintoimintojen muutoksista.
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida Dozee Pro Nx:n vaikutusta potilaiden tuloksiin, lääkäreiden tehokkuuteen ja terveydenhuollon kustannuksiin SNF:issä ja ALF:issa, ja korjataan hoidon puutteet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ammattitaitoisissa hoitolaitoksissa (SNF) ja avustetuissa asumislaitoksissa (ALF) potilaan terveyden hallinta muodostaa huomattavia esteitä huononevien tilojen tarkassa tunnistamisessa ja niihin reagoimisessa.
Hoidon monimutkaisuutta näissä ympäristöissä pahentaa korkea potilaiden ja terveydenhuollon tarjoajien välinen suhde, mikä usein johtaa harvoin elintoimintojen tarkastuksiin ja merkittäviin aikaväliin arviointien välillä.
Tämä seurantavaje voi johtaa siihen, että varhaiset merkit terveyden heikkenemisestä jäävät huomiotta, mikä saattaa aiheuttaa haitallisia potilastuloksia.
Office of Inspector General (OIG) helmikuussa 2014 julkaisemassa raportissa korostettiin tätä ongelmaa, ja se paljasti, että noin 22 % Medicaren edunsaajista koki haittatapahtumia oleskelunsa aikana SNF:ssä, ja lisäksi 11 % kohtasi tilapäisiä vahinkotapahtumia.
Erityisesti 59 prosenttia näistä tapauksista katsottiin ehkäistävissä, mikä johtui suurelta osin riittämättömästä potilaan seurannasta, hoidon viivästymisestä ja huonosta hoidosta.
Vastauksena näihin haasteisiin Turtle Shell Technologies (TST) Private Limited on kehittänyt Dozee Pro NX:n, innovatiivisen järjestelmän, joka on räätälöity parantamaan potilaiden seurantaa näissä terveydenhuoltoympäristöissä.
Tämä järjestelmä käyttää ei-invasiivisia antureita seuraamaan jatkuvasti tärkeitä parametreja, kuten sykettä, hengitystiheyttä, verenpainetta, lämpötilaa ja SpO2:ta.
Perinteisistä potilasvalvontalaitteista erottuva Dozee Pro Nx tarjoaa edistyneitä toimintoja, mukaan lukien mukautettavat ilmoitukset, jotka varoittavat terveydenhuollon tarjoajia elintoimintojen heikkenemisestä, mikä mahdollistaa nopean puuttumisen.
Tämän kliinisen tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida Dozee Pro Nx -järjestelmän mahdollista vaikutusta potilaiden tuloksiin, terveydenhuollon ammattilaisten tehokkuuteen ja terveydenhuollon kokonaiskustannuksiin.
Tällä tutkimuksella pyritään varmistamaan, voidaanko tämän edistyneen seurantatekniikan käyttöönotto tehokkaasti korjata SNF:n ja ALF:n potilaiden hoidossa havaitut puutteet, mikä viime kädessä johtaa terveyteen ja hoidon tehostamiseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
54
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Lake Jackson, Texas, Yhdysvallat, 77566
- Oak Village Healthcare
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimus tehdään yli 18-vuotiaille henkilöille sukupuolesta riippumatta.
Tutkimus tehdään SNF:ään otetuilla potilailla, jotka täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi.
- Paino 40-120kg
Poissulkemiskriteerit:
- Terminaalinen sairaus, jonka elinajanodote on alle 1 kuukausi.
- Sinulla on jokin tila, joka voi häiritä kohteen kykyä makaamaan tasaisesti tai vakaasti sängyllä
- Tarvitsee sellaisten laitteiden käyttöä, joiden toiminta voi häiritä tutkintajärjestelmän toimintaa
- Potilaat suunniteltiin siirrettäväksi laitokselta 72 tunnin sisällä
- vangit
- Raskaana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Havaintoryhmä
Tutkimusjakson aikana SNF-laitokseen otetut potilaat
|
Dozee Pro NX mittaa sykettä, hengitystiheyttä, SPO2:ta ja liikkeitä
|
|
Kontrolliryhmä
Historiallinen kontrolli potilailla, jotka on otettu SNF:ään ennen tutkimusjaksoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hoidon eskalaatioiden ja/tai siirtojen määrä (alaryhmälääkärikäynnit, kirurgiset interventiot ja sairaalahoidot, teho-osastolle ottaminen),
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
HCP-kokemuksen vastaustiedot
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Hoitopolun kartoitus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lindsay Darthard, LNFA, Oak Village Healthcare
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 19. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 29. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- DZ_NX_US
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .