COPD患者における肺リハビリテーションプログラム後の筋力増加の欠如の説明因子の特定
慢性閉塞性肺疾患（COPD）は、筋力低下（MW）を含むさまざまな併存症を伴う慢性呼吸器疾患であり、患者の生活の質と生存に悪影響を与えるため非常に懸念されています。 この問題に対処するために、筋力強化が呼吸リハビリテーション プログラムに組み込まれています。 しかし、筋力の平均的な改善は見られるものの、患者の 2 人に 1 人では臨床的に意味のある改善が見られないため、その有効性は不明です。 この無反応を理解するには、力生成の 2 つの主な決定要因である筋肉と中枢指令に対する筋強化プログラムの効果を調べることが重要です。 筋肉強化プログラム後の筋肉の適応については十分に文書化されており、筋肉機能 (断面積、除脂肪体重など) の改善が示されています。 逆に、筋肉強化プログラム後の中枢適応を調査した研究は 1 つだけであり、効果の欠如を明らかに示しています。
研究者らは、呼吸リハビリテーション後に筋力の改善が見られない患者（非反応者）は、反応した患者（反応者）と比較して、プログラム開始前の自発的活動レベルが著しく低いという仮説を立てています。
調査の概要
詳細な説明
慢性閉塞性肺疾患 (COPD) は慢性呼吸器疾患です。 COPDは呼吸器症状以外にも、筋力低下（MW）などの併存疾患と関連しており、患者の生活の質や生存率への影響から非常に懸念されています。 MW は患者の 32% ～ 57% に影響を及ぼし、主に下肢に影響を及ぼし、運動不耐症、生活の質の低下、医療費の増加に寄与しています。
MW に対処するために、筋強化が呼吸リハビリテーション (PR) プログラムに組み込まれています。 文献では大腿四頭筋の筋力の有意な平均改善が報告されているにもかかわらず、最近の研究では患者の50％が臨床的に筋力の向上を示しておらず、ノンレスポンダー（NR）と呼ばれていることが明らかになりました。
この無反応を理解するには、筋力低下の決定要因に対する筋強化プログラムの影響を調査することが重要です。 当初は筋萎縮が主要な要因と考えられていましたが、筋肉量だけでは筋力の低下が完全には説明できないことが研究で示されています。 運動制御の障害は、筋力低下の重要な二次的決定要因として浮上しています。
筋肉表面積の増加や太ももの除脂肪量など、末梢筋肉の適応については十分に文書化されています。 しかし、運動制御の適応に関しては、大腿四頭筋に関する参照方法を使用した単一の研究では、中央制御に対する PR プログラムの効果が欠如していることが示されています。 この観察は、体力の点で反応しなかった人は、PR プログラムの開始時から運動制御障害を示している可能性があることを示唆しています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Lodève、フランス、34700
- Clinique du Souffle La Vallonie
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 40歳から80歳までの患者さん
- 4週間の入院呼吸リハビリテーションプログラムに入院した患者
- GOLDによって決定された国際的に認められた基準に従ってCOPD（ステージIからIV）と診断された患者
- フランス語を理解し、話し、読み、書きできる患者
- 最長24時間の検討期間後にインフォームドコンセントが得られる患者
- フランスの社会保障制度に加入している患者またはそのような制度の受益者
除外基準:
- 国際疾病分類 (ICD-11) のコード 8 に相当する神経疾患および/または脳血管疾患の診断
- 歯科補綴物（クラウンとブリッジ）を除く、侵襲性の金属製医療機器（ペースメーカー、補綴物など）の所持。
- てんかんの危険因子（慢性アルコール依存症、脳手術、最近の頭部外傷）
- プロトコールテストと評価の完了に影響を与える可能性のある整形外科的症状
- 最近の増悪（4週間以内）
- 別のプロトコルと比較した相対排除期間内の患者
- 法律で保護されている成人、または後見人または後見人制度の下にある患者
- 司法または行政の決定によって自由を剥奪された個人
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：磁気刺激グループによる自発的活性化の評価
インクルージョン訪問（V0）は滞在の開始時に行われます。
1 日目 (D+1) に患者は最初の来院 (V1) を受け、その間に特定の評価 (最大大腿四頭筋力テスト、経頭蓋および大腿部の磁気刺激) が実行されます。
その後、患者は標準的な 4 週間の PR プログラムに従います。
28 日目 (D+28) に、患者は 2 回目の来院 (V2) を受け、その間に V1 で行われたものと同じ評価を受けます。
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訪問 V1 (1 日目) と V2 (28 日目) は同一です。 利き足が検査され、患者はエルゴメーターの上に配置され、EMG 電極が大腿四頭筋に配置されます。 大腿骨磁気刺激 (FMS) の習熟が始まり、刺激部位が特定され、最大上性が検証されます。 ウォームアップ後、被験者は最大随意等尺性収縮を 3 回実行し (MVIC; 5 秒、休憩 = 30 秒)、3 回の MVIC はできるだけ早く最大力に達し、4 回の MVIC では磁気刺激 (強度 = 100%) が適用されます。陣痛中と陣痛終了後 2 秒間。 経頭蓋磁気刺激の場合、刺激領域と強度が決定されます。 その後、患者は CMIV の 100%、75%、50%、35% で 3 回の CMIV を実行します。 各収縮中、力のプラトー中に磁気刺激が送達されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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経頭蓋磁気刺激 (TMS) によって評価される中枢随意活性化
時間枠：呼吸リハビリテーションの前後 (1 日目と 28 日目)
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呼吸リハビリテーションプログラムの開始時における、応答者と非応答者間の中枢指令を表す中枢随意活性化（NAVcentral）の差異。
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呼吸リハビリテーションの前後 (1 日目と 28 日目)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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大腿骨磁気刺激 (FMS) によって評価される筋肉の興奮性
時間枠：呼吸リハビリテーションの前後 (1 日目と 28 日目)
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呼吸リハビリテーションプログラムの開始時と終了時における、反応者と非反応者間のM波変数の変化。
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呼吸リハビリテーションの前後 (1 日目と 28 日目)
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大腿部磁気刺激 (FMS) によって評価される収縮特性
時間枠：呼吸リハビリテーションの前後 (1 日目と 28 日目)
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呼吸リハビリテーションプログラムの開始時と終了時における、反応者と非反応者間の単収縮の変数の変化。
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呼吸リハビリテーションの前後 (1 日目と 28 日目)
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経頭蓋磁気刺激 (TMS) によって評価される皮質脊髄興奮性
時間枠：呼吸リハビリテーションの前後 (1 日目と 28 日目)
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呼吸リハビリテーションプログラムの開始時と終了時における、反応者と非反応者間の MEP 変数の変化。
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呼吸リハビリテーションの前後 (1 日目と 28 日目)
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皮質内抑制による経頭蓋磁気刺激 (TMS)
時間枠：呼吸リハビリテーションの前後 (1 日目と 28 日目)
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肺リハビリテーションプログラムの開始時と終了時における、反応者と非反応者間の皮質内抑制を表すMEPの沈黙期間の変化。
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呼吸リハビリテーションの前後 (1 日目と 28 日目)
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大腿部磁気刺激 (FMS) によって評価される自発的活性化
時間枠：呼吸リハビリテーションの前後 (1 日目と 28 日目)
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呼吸リハビリテーションプログラムの開始時と終了時における、反応者と非反応者間の自発的活性化（中枢および末梢）の変化。
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呼吸リハビリテーションの前後 (1 日目と 28 日目)
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Nelly Heraud、Director of research
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。