确定慢性阻塞性肺病患者肺康复计划后肌肉力量缺乏的解释因素
慢性阻塞性肺疾病（COPD）是一种与多种合并症相关的慢性呼吸系统疾病，包括肌无力（MW），由于其对患者的生活质量和生存产生负面影响，因此非常令人担忧。 为了解决这个问题，肌肉强化被纳入肺康复计划中。 然而，其有效性尚不清楚，因为尽管肌肉力量平均有所改善，但二分之一的患者并未表现出临床相关的改善。 为了理解这种无反应，至关重要的是检查肌肉强化计划对力量产生的两个主要决定因素：肌肉和中央指挥的影响。 肌肉强化计划后的肌肉适应有据可查，显示出肌肉功能（横截面积、瘦体重等）的改善。 相反，只有一项研究调查了肌肉强化计划后的中枢适应，清楚地表明缺乏效果。
研究人员假设，与有反应的患者（有反应者）相比，肺康复后肌肉力量没有改善的患者（无反应者）在开始该计划之前的自愿激活水平明显较低。
研究概览
详细说明
慢性阻塞性肺疾病（COPD）是一种慢性呼吸道疾病。 除了呼吸道症状外，慢性阻塞性肺病还与肌无力 (MW) 等合并症有关，由于其对患者生活质量和生存的影响而令人非常担忧。 MW 影响 32% 至 57% 的患者，主要影响下肢，导致运动不耐受、生活质量下降和医疗费用增加。
为了解决 MW，肌肉强化被纳入肺康复 (PR) 计划中。 尽管文献报道股四头肌力量平均显着改善，但最近的一项研究强调，50% 的患者在临床上并未增强其力量，被称为无反应者 (NR)。
为了理解这种无反应，至关重要的是研究肌肉强化计划对力量损失决定因素的影响。 虽然肌肉萎缩最初被认为是一个主要因素，但研究表明肌肉质量并不能完全解释力量的丧失。 运动控制受损已成为肌肉力量丧失的重要次要决定因素。
周围肌肉的适应，包括增加的肌肉表面和瘦大腿质量，都有详细记录。 然而，关于运动控制适应性，一项使用股四头肌参考方法的研究表明 PR 项目对中枢控制缺乏影响。 这一观察结果表明，在力量方面无反应的人可能从 PR 计划开始就表现出运动控制受损。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Lodève、法国、34700
- Clinique du Souffle La Vallonie
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 40岁至80岁患者
- 患者接受为期 4 周的住院肺康复计划
- 根据 GOLD 确定的国际公认标准诊断为 COPD（第一至 IV 期）的患者
- 患者能够理解、说、读、写法语
- 最多 24 小时反思期后将获得知情同意的患者
- 加入法国社会保障体系的患者或该体系的受益人
排除标准：
- 符合国际疾病分类 (ICD-11) 代码 8 的神经和/或脑血管疾病的诊断
- 拥有任何侵入性金属医疗器械（起搏器、假肢等），但假牙（牙冠和牙桥）除外。
- 癫痫危险因素（慢性酒精中毒、脑部手术、近期头部外伤）
- 可能影响协议测试和评估完成的骨科疾病
- 最近恶化（4 周内）
- 与另一种方案相比，处于相对排斥期的患者
- 受法律保护的成年人或受监护或监管的患者
- 因司法或行政决定而被剥夺自由的个人
- 孕妇或哺乳期妇女
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：磁刺激组评估自主激活
包含访问（V0）将在入住开始时进行。
第1天（D+1），患者将接受第一次就诊（V1），在此期间将进行具体评估（最大股四头肌力测试、经颅和股骨磁刺激）。
随后，患者将遵循标准的 4 周 PR 计划。
第 28 天 (D+28)，患者将接受第二次就诊 (V2)，在此期间他们将接受与 V1 中进行的评估相同的评估。
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访视 V1（第 1 天）和 V2（第 28 天）是相同的。 将测试优势腿，将患者置于测力计上，并将肌电图电极置于股四头肌上。 将开始熟悉股骨磁刺激 (FMS)、识别刺激部位并验证超极大性。 热身后，受试者将进行 3 次最大自主等长收缩（MVIC；5 秒，休息 = 30 秒），3 次 MVIC 尽快达到最大力量，以及 4 次 MVIC，期间将施加磁刺激（强度 = 100%）宫缩期间和宫缩结束后2秒。 对于经颅磁刺激，将确定刺激面积和强度。 之后，患者将以 CMIV 的 100%、75%、50% 和 35% 进行 3 次 CMIV。 在每次收缩期间，将在力平台期间传递磁刺激。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过经颅磁刺激 (TMS) 评估中枢自主激活
大体时间：肺康复前后（第 1 天和第 28 天）
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在肺康复计划开始时，反应者和非反应者之间的中枢自愿激活（NAVcentral）（代表中央指挥）的差异。
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肺康复前后（第 1 天和第 28 天）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过股骨磁刺激 (FMS) 评估肌肉兴奋性
大体时间：肺康复前后（第 1 天和第 28 天）
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在肺康复计划开始和结束时，有反应者和无反应者之间 M 波变量的变化。
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肺康复前后（第 1 天和第 28 天）
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通过股骨磁刺激 (FMS) 评估收缩特性
大体时间：肺康复前后（第 1 天和第 28 天）
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在肺康复计划开始和结束时，有反应者和无反应者之间抽搐变量的变化。
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肺康复前后（第 1 天和第 28 天）
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通过经颅磁刺激 (TMS) 评估皮质脊髓兴奋性
大体时间：肺康复前后（第 1 天和第 28 天）
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在肺康复计划开始和结束时，有反应者和无反应者之间 MEP 变量的变化。
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肺康复前后（第 1 天和第 28 天）
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皮质内抑制经颅磁刺激 (TMS)
大体时间：肺康复前后（第 1 天和第 28 天）
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在肺康复计划开始和结束时，反应者和无反应者之间 MEP 静默期的变化，代表皮质内抑制。
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肺康复前后（第 1 天和第 28 天）
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通过股骨磁刺激 (FMS) 评估自主激活
大体时间：肺康复前后（第 1 天和第 28 天）
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在肺康复计划开始和结束时，反应者和非反应者之间自愿激活（中枢和外周）的变化。
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肺康复前后（第 1 天和第 28 天）
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合作者和调查者
赞助
调查人员
- 研究主任：Nelly Heraud、Director of research
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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