A COPD-s betegek tüdőrehabilitációs programját követő izomerő-növekedés hiányát magyarázó tényezők azonosítása
A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) egy krónikus légúti betegség, amely különféle társbetegségekkel, köztük izomgyengeséggel (MW) társul, ami nagyon aggasztó, mivel negatív hatással van a betegek életminőségére és túlélésére. A probléma megoldására az izomerősítést beépítik a tüdőrehabilitációs programokba. Hatékonysága azonban nem tisztázott, mivel bár átlagosan javul az izomerő, minden második beteg nem mutat klinikailag jelentős javulást. Ennek megértéséhez elengedhetetlen az izomerősítő programok hatásának vizsgálata az erőtermelés két fő meghatározó tényezőjére: az izomra és a központi parancsra. Az izomerősítő programot követő izomadaptáció jól dokumentált, és az izomműködés javulását mutatja (keresztmetszeti terület, sovány tömeg stb.). Ezzel szemben csak egy tanulmány vizsgálta az izomerősítő program utáni központi alkalmazkodást, ami egyértelműen kimutatta a hatás hiányát.
A kutatók azt feltételezik, hogy azoknál a betegeknél, akiknél a tüdőrehabilitáció után nem javult az izomerő (nem reagálók), szignifikánsan alacsonyabb az önkéntes aktiváció szintje a program megkezdése előtt, mint a reagáló betegek (reszponderek).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) egy krónikus légúti betegség. A légúti tüneteken túl a COPD összefüggésbe hozható olyan kísérőbetegségekkel, mint az izomgyengeség (MW), ami jelentősen aggasztó a betegek életminőségére és túlélésére gyakorolt hatása miatt. Az MW a betegek 32-57%-át érinti, túlnyomórészt az alsó végtagokban, ami hozzájárul a testmozgás intoleranciájához, az életminőség romlásához és az egészségügyi költségek növekedéséhez.
Az MW kezelésére az izomerősítést beépítik a tüdőrehabilitációs (PR) programokba. A szakirodalomban közölt, a négyfejű izomzat erősségének átlagos javulása ellenére egy közelmúltban készült tanulmány rávilágított arra, hogy a betegek 50%-a klinikailag nem növelte erejét, és nem reagálónak (NR) nevezték őket.
Ahhoz, hogy megértsük ezt a válasz hiányát, döntő fontosságú megvizsgálni az izomerősítő programok hatását az erővesztést meghatározó tényezőkre. Míg az izomsorvadást kezdetben fő tényezőnek tekintették, a vizsgálatok kimutatták, hogy az izomtömeg nem magyarázza teljesen az erővesztést. A motoros kontroll károsodása az izomerő veszteség jelentős másodlagos meghatározójaként jelent meg.
A perifériás izom adaptációi, beleértve a megnövekedett izomfelszínt és a comb sovány tömegét, jól dokumentáltak. Mindazonáltal, ami a motoros vezérlés adaptációját illeti, egyetlen, a négyfejű izomra vonatkozó referenciamódszerrel végzett vizsgálat azt jelzi, hogy a PR programok nem hatnak a központi vezérlésre. Ez a megfigyelés azt sugallja, hogy az erőt tekintve nem reagálók a PR program kezdetétől fogva károsodott motoros kontrollt mutathatnak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lodève, Franciaország, 34700
- Clinique du Souffle La Vallonie
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 40 és 80 év közötti betegek
- 4 hetes fekvőbeteg tüdőrehabilitációs programra felvett betegek
- COPD-vel (I-IV. stádium) diagnosztizált betegek a GOLD által meghatározott nemzetközileg elismert kritériumok szerint
- A betegek képesek megérteni, beszélni, olvasni és írni franciául
- Azok a betegek, akiknek a tájékoztatáson alapuló beleegyezését legfeljebb 24 órás gondolkodási időszak után kell megszerezni
- Francia társadalombiztosítási rendszerhez kapcsolódó betegek vagy ilyen rendszer kedvezményezettjei
Kizárási kritériumok:
- Neurológiai és/vagy agyi érbetegség diagnosztizálása a Betegségek Nemzetközi Osztályozása (ICD-11) 8. kódjának megfelelően
- Bármilyen invazív fémes orvostechnikai eszköz (pacemaker, protézis stb.) birtoklása, kivéve a fogpótlásokat (koronák és hidak).
- Epilepsziás kockázati tényezők (krónikus alkoholizmus, agyműtét, közelmúltbeli fejsérülés)
- Ortopédiai állapotok, amelyek befolyásolhatják a protokolltesztek és értékelések elvégzését
- Legutóbbi súlyosbodás (4 héten belül)
- A relatív kirekesztés időszakában lévő betegek egy másik protokollhoz képest
- Törvény által védett felnőttek vagy gondnokság vagy gondnokság alatt álló betegek
- Bírósági vagy közigazgatási határozattal szabadságától megfosztott személyek
- Terhes vagy szoptató nők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Az önkéntes aktivációt mágneses stimulációs csoport értékeli
A befogadó látogatásra (V0) a tartózkodás elején kerül sor.
Az 1. napon (D+1) a betegek az első viziten (V1) esnek át, melynek során specifikus kiértékeléseket végeznek (maximális négyfejű izomerőteszt, koponya- és femorális mágneses stimuláció).
Ezt követően a betegek a szokásos 4 hetes PR programot követik.
A 28. napon (D+28).
|
A V1 (1. nap) és a V2 (28. nap) látogatások azonosak. A domináns lábat tesztelik, a pácienst az ergométerre helyezik, az EMG elektródákat pedig a négyfejű izomra. Megkezdődik a femorális mágneses stimuláció (FMS) megismertetése, a stimulációs hely azonosítása és a szupramaximalitás ellenőrzése. Bemelegítés után az alany 3 maximális akaratlagos izometrikus összehúzódást hajt végre (MVIC; 5 s, pihenés = 30 s), 3 MVIC-t, amivel a lehető leggyorsabban eléri a maximális erőt, és 4 MVIC-t, amely során mágneses stimulációt (intenzitás = 100%) alkalmaznak. a kontrakció alatt és 2 másodperccel a kontrakció befejezése után. A koponyán keresztüli mágneses stimulációhoz meg kell határozni a stimuláció területét és intenzitását. Ezt követően a páciens 3 CMIV-t végez a CMIV 100%-a, 75%-a, 50%-a és 35%-a esetén. Minden összehúzódás során mágneses stimuláció történik az erőfennsíkon. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Központi akaratlagos aktiváció, amelyet koponyán keresztüli mágneses stimulációval (TMS) értékelnek
Időkeret: Tüdőrehabilitáció előtt és után (1. és 28. nap)
|
Különbség a központi önkéntes aktiválásban (NAVcentral), amely a központi parancsnokságot reprezentálja, a reagálók és a nem reagálók között a tüdőrehabilitációs program elején.
|
Tüdőrehabilitáció előtt és után (1. és 28. nap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az izmok ingerlékenysége femorális mágneses stimulációval (FMS) mérve
Időkeret: Tüdőrehabilitáció előtt és után (1. és 28. nap)
|
Az M hullám változóinak változása a reagálók és a nem reagálók között a tüdőrehabilitációs program elején és végén.
|
Tüdőrehabilitáció előtt és után (1. és 28. nap)
|
|
Összehúzódási tulajdonságok femorális mágneses stimulációval (FMS) értékelve
Időkeret: Tüdőrehabilitáció előtt és után (1. és 28. nap)
|
A rángatózás változóinak változása a reagálók és a nem reagálók között a tüdőrehabilitációs program elején és végén.
|
Tüdőrehabilitáció előtt és után (1. és 28. nap)
|
|
A corticospinalis ingerlékenység transzkraniális mágneses stimulációval (TMS) értékelve
Időkeret: Tüdőrehabilitáció előtt és után (1. és 28. nap)
|
Az MEP változóinak változása a reagálók és a nem reagálók között a tüdőrehabilitációs program elején és végén.
|
Tüdőrehabilitáció előtt és után (1. és 28. nap)
|
|
Intrakortikális gátlások a transzkraniális mágneses stimuláció (TMS)
Időkeret: Tüdőrehabilitáció előtt és után (1. és 28. nap)
|
Változás a MEP csendes periódusában, amely az intrakortikális gátlásokat reprezentálja, a reagálók és a nem reagálók között a tüdőrehabilitációs program elején és végén.
|
Tüdőrehabilitáció előtt és után (1. és 28. nap)
|
|
A femorális mágneses stimulációval (FMS) értékelt önkéntes aktiválás
Időkeret: Tüdőrehabilitáció előtt és után (1. és 28. nap)
|
Az önkéntes aktiválás (központi és perifériás) változása a reagálók és a nem reagálók között a tüdőrehabilitációs program elején és végén.
|
Tüdőrehabilitáció előtt és után (1. és 28. nap)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Nelly Heraud, Director of research
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- COMPET-1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .