Identyfikacja czynników wyjaśniających brak przyrostu siły mięśniowej po programie rehabilitacji pulmonologicznej u pacjentów z POChP
Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) to przewlekła choroba układu oddechowego, której towarzyszą różne choroby współistniejące, w tym osłabienie mięśni (MW), co jest bardzo niepokojące ze względu na jej negatywny wpływ na jakość życia i przeżycie pacjentów. Aby rozwiązać ten problem, w programach rehabilitacji oddechowej włącza się wzmacnianie mięśni. Jednakże jego skuteczność nie jest jasna, ponieważ chociaż występuje średnia poprawa siły mięśni, u jednego na dwóch pacjentów nie obserwuje się klinicznie istotnej poprawy. Aby zrozumieć ten brak reakcji, istotne jest zbadanie wpływu programów wzmacniania mięśni na dwa główne czynniki determinujące wytwarzanie siły: mięśnie i centralne dowodzenie. Adaptacje mięśni po programie wzmacniania mięśni są dobrze udokumentowane i wykazują poprawę funkcji mięśni (powierzchnia przekroju poprzecznego, masa beztłuszczowa itp.). I odwrotnie, tylko w jednym badaniu oceniano centralne adaptacje po programie wzmacniania mięśni, co wyraźnie wykazało brak efektu.
Badacze stawiają hipotezę, że pacjenci nie wykazujący poprawy siły mięśniowej po rehabilitacji oddechowej (osoby niereagujące) mają znacznie niższy poziom dobrowolnej aktywacji przed rozpoczęciem programu w porównaniu z pacjentami, którzy uzyskali odpowiedź (osoby odpowiadające).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) jest przewlekłą chorobą układu oddechowego. Oprócz objawów ze strony układu oddechowego POChP wiąże się z chorobami współistniejącymi, takimi jak osłabienie mięśni (MW), co jest szczególnie niepokojące ze względu na wpływ na jakość życia i przeżycie pacjentów. MW dotyka od 32% do 57% pacjentów, głównie w kończynach dolnych, przyczyniając się do nietolerancji wysiłku, obniżenia jakości życia i zwiększonych kosztów opieki zdrowotnej.
Aby rozwiązać problem MW, do programów rehabilitacji oddechowej (PR) włącza się wzmacnianie mięśni. Pomimo znacznej, średniej poprawy siły mięśnia czworogłowego, opisywanej w literaturze, z ostatniego badania wynika, że u 50% pacjentów nie zaobserwowano klinicznej poprawy siły i uznano ich za osoby niereagujące na leczenie (NR).
Aby zrozumieć ten brak reakcji, ważne jest zbadanie wpływu programów wzmacniania mięśni na czynniki determinujące utratę siły. Chociaż początkowo uważano, że zanik mięśni jest głównym czynnikiem, badania wykazały, że masa mięśniowa nie wyjaśnia całkowicie utraty siły. Upośledzenie kontroli motorycznej okazało się istotną wtórną determinantą utraty siły mięśni.
Adaptacje mięśni obwodowych, w tym zwiększona powierzchnia mięśni i beztłuszczowa masa ud, są dobrze udokumentowane. Jednakże, jeśli chodzi o adaptacje kontroli motorycznej, pojedyncze badanie z zastosowaniem metody referencyjnej na mięśniu czworogłowym wskazuje na brak wpływu programów PR na kontrolę ośrodkową. Obserwacja ta sugeruje, że osoby niereagujące pod względem siły mogą wykazywać upośledzoną kontrolę motoryczną od początku programu PR.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lodève, Francja, 34700
- Clinique du Souffle La Vallonie
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku od 40 do 80 lat
- Pacjenci przyjęci do 4-tygodniowego stacjonarnego programu rehabilitacji pulmonologicznej
- Pacjenci, u których zdiagnozowano POChP (stadium I do IV) zgodnie z międzynarodowymi kryteriami określonymi przez GOLD
- Pacjenci potrafiący rozumieć, mówić, czytać i pisać po francusku
- Pacjenci, w przypadku których świadoma zgoda zostanie uzyskana po maksymalnie 24-godzinnym okresie do namysłu
- Pacjenci objęci francuskim systemem zabezpieczenia społecznego lub beneficjenci takiego systemu
Kryteria wyłączenia:
- Diagnoza chorób neurologicznych i/lub naczyń mózgowych odpowiadająca kodowi 8 Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób (ICD-11)
- Posiadanie wszelkich inwazyjnych metalowych wyrobów medycznych (rozrusznik serca, proteza itp.) z wyjątkiem protez dentystycznych (korony i mosty).
- Czynniki ryzyka padaczki (przewlekły alkoholizm, operacja mózgu, niedawny uraz głowy)
- Schorzenia ortopedyczne, które mogą mieć wpływ na ukończenie badań i ocen protokołu
- Niedawne zaostrzenie (w ciągu 4 tygodni)
- Pacjenci w okresie względnego wykluczenia w porównaniu z innym protokołem
- Dorośli chronieni przez prawo lub pacjenci objęci kuratelą lub kuratelą
- Osoby pozbawione wolności decyzją sądową lub administracyjną
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dobrowolna aktywacja oceniana przez grupę stymulacji magnetycznej
Wizyta włączająca (V0) zostanie przeprowadzona na początku pobytu.
W Dniu 1 (D+1) pacjenci zostaną poddani pierwszej wizycie (V1), podczas której zostaną wykonane szczegółowe badania (badanie maksymalnej siły mięśnia czworogłowego uda, magnetyczna stymulacja przezczaszkowa i udowa).
Następnie pacjenci będą objęci standardowym 4-tygodniowym programem PR.
W 28. dniu (D+28) pacjenci zostaną poddani drugiej wizycie (V2), podczas której zostaną poddani takim samym badaniom, jak te wykonane w V1.
|
Wizyty V1 (dzień 1) i V2 (dzień 28) są identyczne. Badana będzie noga dominująca, pacjent ułożony na ergometrze, a elektrody EMG umieszczone na mięśniu czworogłowym. Rozpocznie się zapoznawanie ze stymulacją magnetyczną kości udowej (FMS), określenie miejsca stymulacji i zweryfikowanie supramaksymalizacji. Po rozgrzewce osoba badana wykona 3 maksymalne dobrowolne skurcze izometryczne (MVIC; 5 s, odpoczynek = 30 s), 3 MVIC osiągając maksymalną siłę tak szybko, jak to możliwe i 4 MVIC, podczas których zostanie zastosowana stymulacja magnetyczna (intensywność = 100%) podczas skurczu i 2 sekundy po zakończeniu skurczu. W przypadku przezczaszkowej stymulacji magnetycznej zostanie określony obszar i intensywność stymulacji. Następnie pacjent wykona 3 CMIV przy 100%, 75%, 50% i 35% CMIV. Podczas każdego skurczu, podczas plateau siły, będzie dostarczana stymulacja magnetyczna. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Centralna dobrowolna aktywacja oceniana za pomocą przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS)
Ramy czasowe: Przed i po rehabilitacji pulmonologicznej (dzień 1 i dzień 28)
|
Różnica w centralnej dobrowolnej aktywacji (NAVcentral), reprezentującej centralne dowództwo, pomiędzy osobami odpowiadającymi i niereagującymi na początku programu rehabilitacji pulmonologicznej.
|
Przed i po rehabilitacji pulmonologicznej (dzień 1 i dzień 28)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pobudliwość mięśni oceniana metodą stymulacji magnetycznej kości udowej (FMS)
Ramy czasowe: Przed i po rehabilitacji pulmonologicznej (dzień 1 i dzień 28)
|
Zmiana zmiennych załamków M pomiędzy osobami odpowiadającymi i niereagującymi na początku i na końcu programu rehabilitacji oddechowej.
|
Przed i po rehabilitacji pulmonologicznej (dzień 1 i dzień 28)
|
|
Właściwości skurczowe oceniane metodą stymulacji magnetycznej kości udowej (FMS)
Ramy czasowe: Przed i po rehabilitacji pulmonologicznej (dzień 1 i dzień 28)
|
Zmiana zmiennych drgań pomiędzy osobami odpowiadającymi i niereagującymi na początku i na końcu programu rehabilitacji oddechowej.
|
Przed i po rehabilitacji pulmonologicznej (dzień 1 i dzień 28)
|
|
Pobudliwość korowo-rdzeniową oceniana za pomocą przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS)
Ramy czasowe: Przed i po rehabilitacji pulmonologicznej (dzień 1 i dzień 28)
|
Zmiana zmiennych MEP pomiędzy osobami odpowiadającymi i niereagującymi na początku i na końcu programu rehabilitacji oddechowej.
|
Przed i po rehabilitacji pulmonologicznej (dzień 1 i dzień 28)
|
|
Inhibicje wewnątrzkorowe Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS)
Ramy czasowe: Przed i po rehabilitacji pulmonologicznej (dzień 1 i dzień 28)
|
Zmiana okresu milczenia posła do Parlamentu Europejskiego, reprezentująca zahamowania wewnątrzkorowe, pomiędzy osobami odpowiadającymi i niereagującymi na początku i na końcu programu rehabilitacji oddechowej.
|
Przed i po rehabilitacji pulmonologicznej (dzień 1 i dzień 28)
|
|
Dobrowolna aktywacja oceniana za pomocą magnetycznej stymulacji kości udowej (FMS)
Ramy czasowe: Przed i po rehabilitacji pulmonologicznej (dzień 1 i dzień 28)
|
Zmiana dobrowolnej aktywacji (centralnej i obwodowej) pomiędzy osobami odpowiadającymi i niereagującymi na początku i na końcu programu rehabilitacji oddechowej.
|
Przed i po rehabilitacji pulmonologicznej (dzień 1 i dzień 28)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Nelly Heraud, Director of research
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- COMPET-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone