Identifizierung erklärender Faktoren für den mangelnden Muskelkraftzuwachs nach einem Lungenrehabilitationsprogramm bei COPD-Patienten
Die chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) ist eine chronische Atemwegserkrankung, die mit verschiedenen Komorbiditäten einhergeht, darunter Muskelschwäche (MW), die aufgrund ihrer negativen Auswirkungen auf die Lebensqualität und das Überleben der Patienten sehr besorgniserregend ist. Um dieses Problem anzugehen, wird die Muskelstärkung in Lungenrehabilitationsprogramme integriert. Allerdings ist die Wirksamkeit unklar, denn obwohl es zu einer durchschnittlichen Verbesserung der Muskelkraft kommt, zeigt jeder zweite Patient keine klinisch relevante Verbesserung. Um diese Nichtreaktion zu verstehen, ist es entscheidend, die Wirkung von Muskelstärkungsprogrammen auf die beiden Hauptdeterminanten der Kraftproduktion zu untersuchen: den Muskel und den zentralen Befehl. Muskelanpassungen nach einem Muskelstärkungsprogramm sind gut dokumentiert und zeigen Verbesserungen der Muskelfunktion (Querschnittsfläche, Muskelmasse usw.). Umgekehrt hat nur eine Studie zentrale Anpassungen nach einem Muskelstärkungsprogramm untersucht und dabei eindeutig einen fehlenden Effekt nachgewiesen.
Die Forscher gehen davon aus, dass Patienten, die nach der Lungenrehabilitation keine Verbesserung der Muskelkraft zeigen (Non-Responder), vor Beginn des Programms im Vergleich zu ansprechenden Patienten (Responder) ein deutlich geringeres Maß an freiwilliger Aktivierung aufweisen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) ist eine chronische Atemwegserkrankung. Über die Atemwegsbeschwerden hinaus ist COPD mit Komorbiditäten wie Muskelschwäche (MW) verbunden, was aufgrund seiner Auswirkungen auf die Lebensqualität und das Überleben der Patienten äußerst besorgniserregend ist. MW betrifft 32 % bis 57 % der Patienten, vorwiegend in den unteren Gliedmaßen, und trägt zu Belastungsintoleranz, verminderter Lebensqualität und erhöhten Gesundheitskosten bei.
Um MW zu bekämpfen, wird die Muskelstärkung in Lungenrehabilitationsprogramme (PR) integriert. Trotz signifikanter durchschnittlicher Verbesserungen der Quadrizepsmuskelkraft, die in der Literatur berichtet werden, zeigt eine aktuelle Studie, dass 50 % der Patienten ihre Kraft klinisch nicht steigerten und als Non-Responder (NR) bezeichnet wurden.
Um diese fehlende Reaktion zu verstehen, ist es wichtig, den Einfluss von Muskelstärkungsprogrammen auf die Determinanten des Kraftverlusts zu untersuchen. Während zunächst Muskelschwund als Hauptfaktor angesehen wurde, haben Studien gezeigt, dass Muskelmasse den Kraftverlust nicht vollständig erklärt. Die Beeinträchtigung der motorischen Kontrolle hat sich als bedeutender sekundärer Faktor für den Verlust der Muskelkraft herausgestellt.
Anpassungen der peripheren Muskulatur, einschließlich einer Vergrößerung der Muskeloberfläche und einer Zunahme der Oberschenkelmasse, sind gut dokumentiert. Hinsichtlich der Anpassungen der motorischen Kontrolle weist jedoch eine einzige Studie, die eine Referenzmethode am Quadrizeps verwendet, darauf hin, dass PR-Programme keinen Einfluss auf die zentrale Kontrolle haben. Diese Beobachtung lässt darauf schließen, dass Personen, die nicht auf die Kraft reagieren, vom Beginn des PR-Programms an eine beeinträchtigte motorische Kontrolle aufweisen können.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Lodève, Frankreich, 34700
- Clinique du Souffle La Vallonie
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 40 bis 80 Jahren
- Patienten, die zu einem 4-wöchigen stationären Lungenrehabilitationsprogramm aufgenommen wurden
- Patienten, bei denen COPD (Stadium I bis IV) nach international anerkannten, von der GOLD festgelegten Kriterien diagnostiziert wurde
- Patienten können Französisch verstehen, sprechen, lesen und schreiben
- Patienten, für die eine Einverständniserklärung nach einer maximalen Bedenkzeit von 24 Stunden eingeholt wird
- Patienten, die einem französischen Sozialversicherungssystem angeschlossen sind, oder Begünstigte eines solchen Systems
Ausschlusskriterien:
- Diagnose einer neurologischen und/oder zerebrovaskulären Erkrankung entsprechend Code 8 der Internationalen Klassifikation der Krankheiten (ICD-11)
- Besitz jeglicher invasiver metallischer medizinischer Geräte (Herzschrittmacher, Prothesen usw.), mit Ausnahme von Zahnprothesen (Kronen und Brücken).
- Epileptische Risikofaktoren (chronischer Alkoholismus, Gehirnoperation, kürzliches Kopftrauma)
- Orthopädische Erkrankungen, die die Durchführung von Protokolltests und -beurteilungen beeinträchtigen können
- Kürzliche Exazerbation (innerhalb von 4 Wochen)
- Patienten in einer Phase relativer Ausgrenzung im Vergleich zu einem anderen Protokoll
- Erwachsene, die gesetzlich geschützt sind, oder Patienten, die unter Vormundschaft oder Vormundschaft stehen
- Personen, denen durch eine gerichtliche oder behördliche Entscheidung die Freiheit entzogen wurde
- Schwangere oder stillende Frauen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Freiwillige Aktivierung, bewertet durch die Magnetstimulationsgruppe
Der Inklusionsbesuch (V0) wird zu Beginn des Aufenthalts durchgeführt.
Am ersten Tag (D+1) werden die Patienten dem ersten Besuch (V1) unterzogen, bei dem spezifische Untersuchungen (Test der maximalen Quadrizepskraft, transkranielle und femorale Magnetstimulation) durchgeführt werden.
Anschließend absolvieren die Patienten das standardmäßige 4-wöchige PR-Programm.
Am 28. Tag (D+28) werden die Patienten dem zweiten Besuch (V2) unterzogen, bei dem sie denselben Untersuchungen unterzogen werden wie in V1.
|
Die Besuche V1 (Tag 1) und V2 (Tag 28) sind identisch. Das dominante Bein wird getestet, der Patient auf dem Ergometer positioniert und EMG-Elektroden am Quadrizeps platziert. Die Einarbeitung in die femorale Magnetstimulation (FMS) beginnt, die Stimulationsstelle wird identifiziert und die Supramaximalität überprüft. Nach dem Aufwärmen führt der Proband 3 maximale freiwillige isometrische Kontraktionen (MVIC; 5 s, Ruhe = 30 s) durch, wobei 3 MVIC so schnell wie möglich die maximale Kraft erreichen und 4 MVIC, während derer eine magnetische Stimulation (Intensität = 100 %) angewendet wird während der Kontraktion und 2 Sekunden nach Ende der Kontraktion. Bei der transkraniellen Magnetstimulation werden der Stimulationsbereich und die Intensität bestimmt. Danach führt der Patient 3 CMIV bei 100 %, 75 %, 50 % und 35 % der CMIV durch. Während jeder Kontraktion wird während des Kraftplateaus eine magnetische Stimulation abgegeben. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zentrale freiwillige Aktivierung, bewertet durch transkranielle Magnetstimulation (TMS)
Zeitfenster: Vor und nach der Lungenrehabilitation (Tag 1 und Tag 28)
|
Unterschied in der zentralen freiwilligen Aktivierung (NAVcentral), repräsentativ für das zentrale Kommando, zwischen Respondern und Non-Respondern zu Beginn eines Lungenrehabilitationsprogramms.
|
Vor und nach der Lungenrehabilitation (Tag 1 und Tag 28)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Messung der Muskelerregbarkeit durch femorale Magnetstimulation (FMS)
Zeitfenster: Vor und nach der Lungenrehabilitation (Tag 1 und Tag 28)
|
Änderung der M-Wellen-Variablen zwischen Respondern und Non-Respondern zu Beginn und am Ende des Lungenrehabilitationsprogramms.
|
Vor und nach der Lungenrehabilitation (Tag 1 und Tag 28)
|
|
Kontraktile Eigenschaften, bewertet durch femorale Magnetstimulation (FMS)
Zeitfenster: Vor und nach der Lungenrehabilitation (Tag 1 und Tag 28)
|
Änderung der Twitch-Variablen zwischen Respondern und Non-Respondern zu Beginn und am Ende des Lungenrehabilitationsprogramms.
|
Vor und nach der Lungenrehabilitation (Tag 1 und Tag 28)
|
|
Kortikospinale Erregbarkeit, bewertet durch transkranielle Magnetstimulation (TMS)
Zeitfenster: Vor und nach der Lungenrehabilitation (Tag 1 und Tag 28)
|
Änderung der MEP-Variablen zwischen Respondern und Non-Respondern zu Beginn und am Ende des Lungenrehabilitationsprogramms.
|
Vor und nach der Lungenrehabilitation (Tag 1 und Tag 28)
|
|
Intrakortikale Hemmungen transkranielle Magnetstimulation (TMS)
Zeitfenster: Vor und nach der Lungenrehabilitation (Tag 1 und Tag 28)
|
Veränderung der Ruhephase des MEP, repräsentativ für intrakortikale Hemmungen, zwischen Respondern und Non-Respondern zu Beginn und am Ende des Lungenrehabilitationsprogramms.
|
Vor und nach der Lungenrehabilitation (Tag 1 und Tag 28)
|
|
Freiwillige Aktivierung, bewertet durch femorale Magnetstimulation (FMS)
Zeitfenster: Vor und nach der Lungenrehabilitation (Tag 1 und Tag 28)
|
Veränderung der freiwilligen Aktivierung (zentral und peripher) zwischen Respondern und Non-Respondern zu Beginn und am Ende des Lungenrehabilitationsprogramms.
|
Vor und nach der Lungenrehabilitation (Tag 1 und Tag 28)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Nelly Heraud, Director of research
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- COMPET-1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .