Выявление факторов, объясняющих отсутствие прироста мышечной силы после программы легочной реабилитации у пациентов с ХОБЛ
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) — хроническое респираторное заболевание, ассоциированное с различными сопутствующими заболеваниями, в том числе с мышечной слабостью (МВ), что вызывает большую тревогу из-за негативного влияния на качество жизни и выживаемость пациентов. Чтобы решить эту проблему, укрепление мышц включается в программы легочной реабилитации. Однако его эффективность неясна, поскольку, несмотря на среднее улучшение мышечной силы, у каждого второго пациента не наблюдается клинически значимого улучшения. Чтобы понять это отсутствие реакции, крайне важно изучить влияние программ укрепления мышц на два основных фактора, определяющих производство силы: мышцы и центральную команду. Адаптация мышц после программы укрепления мышц хорошо документирована и демонстрирует улучшение мышечной функции (площадь поперечного сечения, мышечная масса и т. д.). И наоборот, только одно исследование изучало центральную адаптацию после программы укрепления мышц, что явно продемонстрировало отсутствие эффекта.
Исследователи предполагают, что пациенты, у которых не наблюдается улучшения мышечной силы после легочной реабилитации (неответившие), имеют значительно более низкий уровень произвольной активации перед началом программы по сравнению с ответившими пациентами (ответившими).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) — хроническое респираторное заболевание. Помимо респираторных симптомов, ХОБЛ связана с такими сопутствующими заболеваниями, как мышечная слабость (МВ), что вызывает серьезную тревогу из-за ее влияния на качество жизни и выживаемость пациентов. МВ поражает от 32% до 57% пациентов, преимущественно в нижних конечностях, что способствует непереносимости физической нагрузки, снижению качества жизни и увеличению затрат на здравоохранение.
Для решения проблемы МВ укрепление мышц включается в программы легочной реабилитации (ЛР). Несмотря на значительное среднее улучшение силы четырехглавых мышц, о котором сообщается в литературе, недавнее исследование показало, что у 50% пациентов не наблюдалось клинического увеличения силы, и их называли неответившими на лечение (NR).
Чтобы понять это отсутствие реакции, крайне важно изучить влияние программ укрепления мышц на факторы, определяющие потерю силы. Хотя изначально атрофия мышц считалась основным фактором, исследования показали, что мышечная масса не полностью объясняет потерю силы. Нарушение двигательного контроля стало важным вторичным фактором, определяющим потерю мышечной силы.
Адаптация периферических мышц, в том числе увеличение мышечной поверхности и сухой массы бедер, хорошо документирована. Однако, что касается адаптации двигательного контроля, единственное исследование с использованием эталонного метода на квадрицепсах указывает на отсутствие влияния программ PR на центральный контроль. Это наблюдение предполагает, что у людей, не реагирующих на силу, может наблюдаться нарушение двигательного контроля с самого начала программы PR.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lodève, Франция, 34700
- Clinique du Souffle La Vallonie
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 40 до 80 лет.
- Пациенты, госпитализированные в 4-недельную стационарную программу легочной реабилитации
- Пациенты с диагнозом ХОБЛ (стадии от I до IV) в соответствии с международно признанными критериями, установленными GOLD.
- Пациенты, способные понимать, говорить, читать и писать по-французски.
- Пациенты, для которых информированное согласие будет получено после периода размышлений максимум 24 часа.
- Пациенты, связанные с французской системой социального обеспечения, или бенефициары такой системы
Критерий исключения:
- Диагностика неврологических и/или цереброваскулярных заболеваний, соответствующих коду 8 Международной классификации болезней (МКБ-11).
- Владение любыми инвазивными металлическими медицинскими изделиями (кардиостимуляторами, протезами и т.п.), за исключением зубных протезов (коронок и мостовидных протезов).
- Факторы риска эпилепсии (хронический алкоголизм, операции на головном мозге, недавняя травма головы)
- Ортопедические состояния, которые могут повлиять на выполнение протокольных тестов и оценок.
- Недавнее обострение (в течение 4 недель)
- Пациенты в период относительного исключения по сравнению с другим протоколом
- Взрослые, защищенные законом, или пациенты, находящиеся под опекой или попечительством
- Лица, лишенные свободы по судебному или административному решению
- Беременные или кормящие женщины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Произвольная активация оценивается группой магнитной стимуляции
Включающий визит (V0) будет проведен в начале пребывания.
В день 1 (D+1) пациенты пройдут первое посещение (V1), во время которого будут проведены специальные оценки (тест максимальной силы четырехглавой мышцы, транскраниальная и бедренная магнитная стимуляция).
Впоследствии пациенты будут следовать стандартной 4-недельной программе PR.
На 28-й день (D+28) пациенты пройдут второй визит (V2), во время которого они пройдут те же обследования, что и в V1.
|
Посещения V1 (День 1) и V2 (День 28) идентичны. Будет проверена доминирующая нога, пациент будет помещен на эргометр, а электроды ЭМГ будут размещены на четырехглавой мышце. Начнется ознакомление с магнитной стимуляцией бедренной кости (ФМС), будет определено место стимуляции и проверена супрамаксимальность. После разминки субъект выполнит 3 максимальных произвольных изометрических сокращения (MVIC; 5 с, отдых = 30 с), 3 MVIC, максимально быстро достигая максимальной силы, и 4 MVIC, во время которых будет применена магнитная стимуляция (интенсивность = 100%). во время сокращения и через 2 секунды после его окончания. Для транскраниальной магнитной стимуляции будут определены область и интенсивность стимуляции. После этого пациенту будут выполнены 3 CMIV при 100%, 75%, 50% и 35% CMIV. Во время каждого сокращения магнитная стимуляция осуществляется во время плато силы. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Центральная произвольная активация, оцениваемая с помощью транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС)
Временное ограничение: До и после легочной реабилитации (день 1 и день 28)
|
Разница в центральной произвольной активации (NAVcentral), представляющей центральную команду, между ответившими и не ответившими в начале программы легочной реабилитации.
|
До и после легочной реабилитации (день 1 и день 28)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возбудимость мышц оценивается с помощью бедренной магнитной стимуляции (ФМС).
Временное ограничение: До и после легочной реабилитации (день 1 и день 28)
|
Изменение переменных зубцов M между ответившими и не ответившими на лечение в начале и конце программы легочной реабилитации.
|
До и после легочной реабилитации (день 1 и день 28)
|
|
Сократительные свойства оцениваются с помощью магнитной стимуляции бедра (ФМС).
Временное ограничение: До и после легочной реабилитации (день 1 и день 28)
|
Изменение переменных подергивания между ответившими и не ответившими в начале и в конце программы легочной реабилитации.
|
До и после легочной реабилитации (день 1 и день 28)
|
|
Кортикоспинальная возбудимость оценивается с помощью транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС)
Временное ограничение: До и после легочной реабилитации (день 1 и день 28)
|
Изменение переменных MEP между ответившими и не ответившими на лечение в начале и конце программы легочной реабилитации.
|
До и после легочной реабилитации (день 1 и день 28)
|
|
Внутрикорковые торможения, транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС)
Временное ограничение: До и после легочной реабилитации (день 1 и день 28)
|
Изменение периода молчания МВП, характерного для внутрикоркового торможения, между ответившими и неответившими пациентами в начале и в конце программы легочной реабилитации.
|
До и после легочной реабилитации (день 1 и день 28)
|
|
Произвольная активация оценивается с помощью бедренной магнитной стимуляции (ФМС).
Временное ограничение: До и после легочной реабилитации (день 1 и день 28)
|
Изменение произвольной активации (центральной и периферической) между ответчиками и неответчиками в начале и конце программы легочной реабилитации.
|
До и после легочной реабилитации (день 1 и день 28)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Nelly Heraud, Director of research
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- COMPET-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .