Identification des facteurs explicatifs du manque de gain de force musculaire suite à un programme de rééducation pulmonaire chez les patients atteints de BPCO
La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est une maladie respiratoire chronique associée à diverses comorbidités, dont une faiblesse musculaire (MW), très préoccupante en raison de son impact négatif sur la qualité de vie et la survie des patients. Pour résoudre ce problème, le renforcement musculaire est intégré aux programmes de rééducation pulmonaire. Cependant, son efficacité n’est pas claire, car bien qu’il y ait une amélioration moyenne de la force musculaire, un patient sur deux ne présente pas d’amélioration cliniquement significative. Pour comprendre cette non-réponse, il est crucial d’examiner l’effet des programmes de renforcement musculaire sur les deux principaux déterminants de la production de force : le muscle et le commandement central. Les adaptations musculaires suite à un programme de renforcement musculaire sont bien documentées, montrant des améliorations de la fonction musculaire (surface transversale, masse maigre, etc.). A l’inverse, une seule étude s’est penchée sur les adaptations centrales après un programme de renforcement musculaire, démontrant clairement une absence d’effet.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les patients ne présentant aucune amélioration de la force musculaire après rééducation pulmonaire (non-répondeurs) ont un niveau d'activation volontaire avant de commencer le programme par rapport aux patients répondeurs (répondeurs).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est une maladie respiratoire chronique. Au-delà des symptômes respiratoires, la BPCO est liée à des comorbidités comme la faiblesse musculaire (MW), très préoccupantes en raison de son impact sur la qualité de vie et la survie des patients. La MW touche 32 à 57 % des patients, principalement dans les membres inférieurs, contribuant à l'intolérance à l'exercice, à une qualité de vie réduite et à une augmentation des coûts de santé.
Pour lutter contre le MW, le renforcement musculaire est intégré aux programmes de réadaptation pulmonaire (RP). Malgré des améliorations moyennes significatives de la force musculaire des quadriceps rapportées dans la littérature, une étude récente souligne que 50 % des patients n'ont pas amélioré cliniquement leur force et ont été appelés non-répondeurs (NR).
Pour comprendre cette non-réponse, il est crucial d’étudier l’impact des programmes de renforcement musculaire sur les déterminants de la perte de force. Si l’atrophie musculaire était initialement considérée comme un facteur majeur, des études ont montré que la masse musculaire n’expliquait pas entièrement la perte de force. La déficience du contrôle moteur est apparue comme un déterminant secondaire important de la perte de force musculaire.
Les adaptations musculaires périphériques, notamment l’augmentation de la surface musculaire et la masse maigre des cuisses, sont bien documentées. Cependant, concernant les adaptations du contrôle moteur, une seule étude utilisant une méthode de référence sur les quadriceps indique un manque d'effet des programmes de relations publiques sur le contrôle central. Cette observation suggère que les non-répondants en termes de force peuvent présenter un contrôle moteur altéré dès le début du programme de relations publiques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Lodève, France, 34700
- Clinique du Souffle La Vallonie
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 40 à 80 ans
- Patients admis à un programme de réadaptation pulmonaire pour patients hospitalisés de 4 semaines
- Patients diagnostiqués avec une BPCO (stade I à IV) selon des critères internationalement reconnus déterminés par le GOLD
- Patients capables de comprendre, parler, lire et écrire le français
- Patients pour lesquels le consentement éclairé sera obtenu après un délai de réflexion maximum de 24 heures
- Patients affiliés à un système de sécurité sociale français ou bénéficiaires d'un tel système
Critère d'exclusion:
- Diagnostic de maladie neurologique et/ou cérébrovasculaire correspondant au code 8 de la Classification internationale des maladies (CIM-11)
- Possession de tout dispositif médical métallique invasif (pacemaker, prothèse, etc.) à l'exception des prothèses dentaires (couronnes et ponts).
- Facteurs de risque d'épilepsie (alcoolisme chronique, chirurgie cérébrale, traumatisme crânien récent)
- Conditions orthopédiques pouvant affecter la réalisation des tests et des évaluations du protocole
- Exacerbation récente (dans les 4 semaines)
- Patients en période de relative exclusion par rapport à un autre protocole
- Adultes protégés par la loi ou patients sous tutelle ou curatelle
- Personnes privées de liberté par décision judiciaire ou administrative
- Femmes enceintes ou allaitantes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Activation volontaire évaluée par le groupe de stimulation magnétique
La visite d'inclusion (V0) sera réalisée en début de séjour.
Au jour 1 (J+1), les patients subiront la première visite (V1), au cours de laquelle des évaluations spécifiques (test de force maximale du quadriceps, stimulation magnétique transcrânienne et fémorale) seront réalisées.
Par la suite, les patients suivront le programme PR standard de 4 semaines.
Au jour 28 (J+28), les patients subiront la deuxième visite (V2), au cours de laquelle ils subiront les mêmes évaluations que celles réalisées en V1.
|
Les visites V1 (Jour 1) et V2 (Jour 28) sont identiques. La jambe dominante sera testée, le patient positionné sur l'ergomètre et les électrodes EMG placées sur le quadriceps. La familiarisation à la stimulation magnétique fémorale (FMS) débutera, le site de stimulation identifié et la supramaximalité vérifiée. Après un échauffement, le sujet effectuera 3 contractions isométriques volontaires maximales (MVIC ; 5s, repos = 30s), 3 MVIC atteignant la force maximale le plus rapidement possible, et 4 MVIC pendant lesquelles une stimulation magnétique (intensité = 100%) sera appliquée pendant la contraction et 2 secondes après la fin de la contraction. Pour la stimulation magnétique transcrânienne, la zone et l'intensité de la stimulation seront déterminées. Après cela, le patient effectuera 3 CMIV à 100 %, 75 %, 50 % et 35 % du CMIV. Lors de chaque contraction, une stimulation magnétique sera délivrée pendant le plateau de force. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Activation volontaire centrale évaluée par stimulation magnétique transcrânienne (TMS)
Délai: Avant et après la rééducation pulmonaire (Jour 1 et jour 28)
|
Différence d'activation volontaire centrale (NAVcentral), représentative du commandement central, entre répondeurs et non-répondeurs au début d'un programme de rééducation pulmonaire.
|
Avant et après la rééducation pulmonaire (Jour 1 et jour 28)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Excitabilité musculaire évaluée par stimulation magnétique fémorale (FMS)
Délai: Avant et après la rééducation pulmonaire (Jour 1 et jour 28)
|
Evolution des variables des ondes M entre répondeurs et non-répondeurs au début et à la fin du programme de rééducation pulmonaire.
|
Avant et après la rééducation pulmonaire (Jour 1 et jour 28)
|
|
Propriétés contractiles évaluées par stimulation magnétique fémorale (FMS)
Délai: Avant et après la rééducation pulmonaire (Jour 1 et jour 28)
|
Changement des variables de contraction entre répondeurs et non-répondeurs au début et à la fin du programme de réadaptation pulmonaire.
|
Avant et après la rééducation pulmonaire (Jour 1 et jour 28)
|
|
Excitabilité corticospinale évaluée par stimulation magnétique transcrânienne (TMS)
Délai: Avant et après la rééducation pulmonaire (Jour 1 et jour 28)
|
Changement des variables de MEP entre répondeurs et non-répondeurs au début et à la fin du programme de réadaptation pulmonaire.
|
Avant et après la rééducation pulmonaire (Jour 1 et jour 28)
|
|
Inhibitions intra-corticales stimulation magnétique transcrânienne (TMS)
Délai: Avant et après la rééducation pulmonaire (Jour 1 et jour 28)
|
Evolution de la période de silence du MEP, représentative des inhibitions intra-corticales, entre répondeurs et non-répondeurs au début et à la fin du programme de rééducation pulmonaire.
|
Avant et après la rééducation pulmonaire (Jour 1 et jour 28)
|
|
Activation volontaire évaluée par stimulation magnétique fémorale (FMS)
Délai: Avant et après la rééducation pulmonaire (Jour 1 et jour 28)
|
Changement d'activation volontaire (centrale et périphérique) entre répondeurs et non-répondeurs au début et à la fin du programme de rééducation pulmonaire.
|
Avant et après la rééducation pulmonaire (Jour 1 et jour 28)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Nelly Heraud, Director of research
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- COMPET-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .