Selittävien tekijöiden tunnistaminen keuhkoahtaumatautipotilaiden keuhkokuntoutusohjelman jälkeiseen lihasvoiman lisääntymisen puutteeseen
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on krooninen hengityselinsairaus, johon liittyy erilaisia sairauksia, mukaan lukien lihasheikkous (MW), joka on erittäin huolestuttavaa, koska se vaikuttaa negatiivisesti potilaiden elämänlaatuun ja eloonjäämiseen. Tämän ongelman ratkaisemiseksi lihasten vahvistaminen sisällytetään keuhkojen kuntoutusohjelmiin. Sen tehokkuus on kuitenkin epäselvä, sillä vaikka lihasvoimassa on keskimääräistä parannusta, joka toinen potilas ei osoita kliinisesti merkittävää parannusta. Tämän reagoimattomuuden ymmärtämiseksi on ratkaisevan tärkeää tarkastella lihasten vahvistamisohjelmien vaikutusta kahteen voimantuotannon päätekijään: lihakseen ja keskuskäskyyn. Lihasvahvistusohjelman jälkeiset lihassopeutumiset ovat hyvin dokumentoituja, ja ne osoittavat parannuksia lihastoiminnassa (poikkileikkauspinta-ala, laiha massa jne.). Sitä vastoin vain yksi tutkimus on tutkinut keskussopeutuksia lihasten vahvistusohjelman jälkeen, mikä osoittaa selvästi tehon puutteen.
Tutkijat olettavat, että potilailla, joilla ei ole parantunut lihasvoima keuhkokuntoutuksen jälkeen (ei-vaste), on huomattavasti alhaisempi vapaaehtoisen aktivaation taso ennen ohjelman aloittamista verrattuna reagoiviin potilaisiin (vastaavat).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on krooninen hengitysteiden sairaus. Hengitystieoireiden lisäksi keuhkoahtaumatauti liittyy liitännäissairauksiin, kuten lihasheikkouteen (MW), mikä on merkittävästi huolestuttavaa, koska se vaikuttaa potilaiden elämänlaatuun ja eloonjäämiseen. MW vaikuttaa 32–57 %:iin potilaista, pääasiassa alaraajoista, mikä edistää liikunta-intoleranssia, heikentää elämänlaatua ja lisää terveydenhuoltokustannuksia.
MW:n korjaamiseksi lihasten vahvistaminen on sisällytetty keuhkojen kuntoutusohjelmiin (PR). Huolimatta kirjallisuudessa raportoiduista merkittävistä keskimääräisistä nelipäisen lihasvoiman parannuksista, äskettäisessä tutkimuksessa korostettiin, että 50 % potilaista ei lisännyt voimaaan kliinisesti ja heitä kutsuttiin reagoimattomiksi (NR).
Tämän reagoimattomuuden ymmärtämiseksi on ratkaisevan tärkeää tutkia lihasten vahvistamisohjelmien vaikutusta voimanmenetyksen määrääviin tekijöihin. Vaikka lihasten surkastumista pidettiin alun perin tärkeänä tekijänä, tutkimukset ovat osoittaneet, että lihasmassa ei täysin selitä voiman menetystä. Motorisen ohjauksen heikkeneminen on noussut merkittäväksi toissijaiseksi lihasvoiman menetyksen määrääväksi tekijäksi.
Ääreislihasten mukautukset, mukaan lukien lisääntynyt lihaspinta ja laiha reisimassa, ovat hyvin dokumentoituja. Kuitenkin, mitä tulee motorisen ohjauksen mukautuksiin, yksi tutkimus, jossa käytettiin vertailumenetelmää nelipäisessä reisilihaksessa, osoittaa PR-ohjelmien vaikutuksen puutteen keskusohjaukseen. Tämä havainto viittaa siihen, että voimakkuuden suhteen reagoimattomien motorinen hallinta voi olla heikentynyt PR-ohjelman alusta alkaen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lodève, Ranska, 34700
- Clinique du Souffle La Vallonie
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 40-80-vuotiaat potilaat
- Potilaat, jotka on otettu 4 viikon laitoshoitoon keuhkojen kuntoutusohjelmaan
- Potilaat, joilla on diagnosoitu keuhkoahtaumatauti (vaihe I-IV) kansainvälisesti tunnustettujen GOLD-kriteerien mukaisesti
- Potilaat pystyvät ymmärtämään, puhumaan, lukemaan ja kirjoittamaan ranskaa
- Potilaat, joille tietoinen suostumus saadaan enintään 24 tunnin harkinta-ajan jälkeen
- Ranskan sosiaaliturvajärjestelmään kuuluneet potilaat tai tällaisen järjestelmän edunsaajat
Poissulkemiskriteerit:
- Kansainvälisen tautiluokituksen (ICD-11) koodia 8 vastaavan neurologisen ja/tai aivoverisuonitaudin diagnoosi
- Kaikkien invasiivisten metallisten lääkinnällisten laitteiden (sydämentahdistin, proteesit jne.) hallussapito paitsi hammasproteesit (kruunut ja sillat).
- Epilepsiariskitekijät (krooninen alkoholismi, aivoleikkaus, äskettäinen pään trauma)
- Ortopediset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa protokollatestien ja -arviointien suorittamiseen
- Äskettäinen pahenemisvaihe (4 viikon sisällä)
- Potilaat suhteellisen syrjäytymisjaksolla verrattuna toiseen protokollaan
- Lain suojaamat aikuiset tai potilaat, jotka ovat holhouksen tai konservaattorin alaisia
- Henkilöt, joilta on riistetty vapaus tuomioistuimen tai hallinnon päätöksellä
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Magneettistimulaatioryhmän arvioima vapaaehtoinen aktivaatio
Inkluusiokäynti (V0) tehdään oleskelun alussa.
Päivänä 1 (D+1) potilaat käyvät läpi ensimmäisen käynnin (V1), jonka aikana suoritetaan erityisarvioinnit (maksimaalinen nelipäisen lihasvoiman testi, transkraniaalinen ja femoraalinen magneettistimulaatio).
Tämän jälkeen potilaat noudattavat tavanomaista 4 viikon PR-ohjelmaa.
Päivänä 28 (D+28) potilaat käyvät läpi toisen käynnin (V2), jonka aikana heille tehdään samat arvioinnit kuin V1:ssä.
|
Käynnit V1 (päivä 1) ja V2 (päivä 28) ovat identtisiä. Dominoiva jalka testataan, potilas asetetaan ergometrille ja EMG-elektrodit asetetaan nelipäiseen reisilihakseen. Reisiluun magneettistimulaatioon (FMS) perehtyminen alkaa, stimulaatiokohta tunnistetaan ja supramaksimaalisuus varmistetaan. Lämmittelyn jälkeen koehenkilö suorittaa 3 maksimaalista vapaaehtoista isometristä supistusta (MVIC; 5 s, lepo = 30 s), 3 MVIC saavuttaa maksimivoiman mahdollisimman nopeasti ja 4 MVIC:tä, joiden aikana sovelletaan magneettista stimulaatiota (intensiteetti = 100 %). supistuksen aikana ja 2 sekuntia supistuksen päättymisen jälkeen. Transkraniaalista magneettista stimulaatiota varten määritetään stimulaation alue ja intensiteetti. Sen jälkeen potilas suorittaa 3 CMIV:tä 100 %, 75 %, 50 % ja 35 % CMIV:stä. Jokaisen supistuksen aikana annetaan magneettista stimulaatiota voimatason aikana. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen vapaaehtoinen aktivaatio arvioituna transkraniaalisella magneettistimulaatiolla (TMS)
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen keuhkojen kuntoutuksen (päivä 1 ja päivä 28)
|
Ero keskitetyssä vapaaehtoisessa aktivoinnissa (NAVcentral), joka edustaa keskusjohtoa, vastaajien ja ei-reagoivan välillä keuhkojen kuntoutusohjelman alussa.
|
Ennen ja jälkeen keuhkojen kuntoutuksen (päivä 1 ja päivä 28)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasten kiihtyvyys mitattuna reisiluun magneettisella stimulaatiolla (FMS)
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen keuhkojen kuntoutuksen (päivä 1 ja päivä 28)
|
M-aallon muuttujien muutos reagoivien ja ei-vasteisten välillä keuhkokuntoutusohjelman alussa ja lopussa.
|
Ennen ja jälkeen keuhkojen kuntoutuksen (päivä 1 ja päivä 28)
|
|
Supistuvat ominaisuudet mitattuna reisiluun magneettisella stimulaatiolla (FMS)
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen keuhkojen kuntoutuksen (päivä 1 ja päivä 28)
|
Muutos nykimisen muuttujissa reagoivien ja ei-vasteisten välillä keuhkokuntoutusohjelman alussa ja lopussa.
|
Ennen ja jälkeen keuhkojen kuntoutuksen (päivä 1 ja päivä 28)
|
|
Kortikospinaalinen kiihtyvyys mitattuna transkraniaalisella magneettistimulaatiolla (TMS)
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen keuhkojen kuntoutuksen (päivä 1 ja päivä 28)
|
Muutos MEP:n muuttujissa vastaajien ja ei-vasteisten välillä keuhkokuntoutusohjelman alussa ja lopussa.
|
Ennen ja jälkeen keuhkojen kuntoutuksen (päivä 1 ja päivä 28)
|
|
Aivokuoren sisäinen esto transkraniaalista magneettista stimulaatiota (TMS)
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen keuhkojen kuntoutuksen (päivä 1 ja päivä 28)
|
Muutos MEP:n hiljaisessa jaksossa, joka edustaa aivokuoren sisäisiä estoja, reagoivien ja ei-responsiivisten välillä keuhkokuntoutusohjelman alussa ja lopussa.
|
Ennen ja jälkeen keuhkojen kuntoutuksen (päivä 1 ja päivä 28)
|
|
Vapaaehtoinen aktivaatio, joka on arvioitu reisiluun magneettisella stimulaatiolla (FMS)
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen keuhkojen kuntoutuksen (päivä 1 ja päivä 28)
|
Muutos vapaaehtoisessa aktivaatiossa (keskinen ja perifeerinen) reagoivien ja reagoimattomien välillä keuhkokuntoutusohjelman alussa ja lopussa.
|
Ennen ja jälkeen keuhkojen kuntoutuksen (päivä 1 ja päivä 28)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Nelly Heraud, Director of research
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- COMPET-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .