Identificação de fatores explicativos para a falta de ganho de força muscular após um programa de reabilitação pulmonar em pacientes com DPOC
A Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) é uma doença respiratória crônica associada a diversas comorbidades, incluindo fraqueza muscular (FM), o que é muito preocupante devido ao seu impacto negativo na qualidade de vida e na sobrevida dos pacientes. Para resolver esta questão, o fortalecimento muscular é incorporado aos programas de reabilitação pulmonar. No entanto, a sua eficácia não é clara, pois embora haja uma melhoria média na força muscular, um em cada dois pacientes não apresenta uma melhoria clinicamente relevante. Para compreender esta não resposta, é crucial examinar o efeito dos programas de fortalecimento muscular nos dois principais determinantes da produção de força: o músculo e o comando central. As adaptações musculares após um programa de fortalecimento muscular estão bem documentadas, mostrando melhorias na função muscular (área de secção transversal, massa magra, etc.). Por outro lado, apenas um estudo investigou adaptações centrais após um programa de fortalecimento muscular, demonstrando claramente a falta de efeito.
Os investigadores levantam a hipótese de que os pacientes que não apresentam melhora na força muscular após a reabilitação pulmonar (não respondedores) têm um nível significativamente mais baixo de ativação voluntária antes de iniciar o programa em comparação com os pacientes que respondem (respondedores).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) é uma doença respiratória crônica. Além dos sintomas respiratórios, a DPOC está associada a comorbidades como fraqueza muscular (FM), significativamente preocupante devido ao seu impacto na qualidade de vida e na sobrevivência dos pacientes. A SM afeta 32% a 57% dos pacientes, predominantemente nos membros inferiores, contribuindo para a intolerância ao exercício, redução da qualidade de vida e aumento dos custos com saúde.
Para abordar o CM, o fortalecimento muscular é incorporado aos programas de reabilitação pulmonar (RP). Apesar das melhorias médias significativas na força muscular do quadríceps relatadas na literatura, um estudo recente destaca que 50% dos pacientes não melhoraram clinicamente sua força e foram chamados de não respondedores (NR).
Para compreender esta não resposta, é crucial investigar o impacto dos programas de fortalecimento muscular nos determinantes da perda de força. Embora a atrofia muscular tenha sido inicialmente considerada um fator importante, estudos mostraram que a massa muscular não explica inteiramente a perda de força. O comprometimento do controle motor emergiu como um determinante secundário significativo da perda de força muscular.
As adaptações musculares periféricas, incluindo aumento da superfície muscular e massa magra da coxa, estão bem documentadas. Porém, em relação às adaptações do controle motor, um único estudo utilizando método de referência no quadríceps indica falta de efeito dos programas de RP no controle central. Esta observação sugere que os não respondedores em termos de força podem apresentar comprometimento do controle motor desde o início do programa de RP.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lodève, França, 34700
- Clinique du Souffle La Vallonie
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de 40 a 80 anos
- Pacientes internados em um programa de reabilitação pulmonar hospitalar de 4 semanas
- Pacientes com diagnóstico de DPOC (Estádio I a IV) de acordo com critérios internacionalmente reconhecidos determinados pelo GOLD
- Pacientes capazes de compreender, falar, ler e escrever em francês
- Pacientes para os quais o consentimento informado será obtido após um período máximo de reflexão de 24 horas
- Pacientes afiliados a um sistema de segurança social francês ou beneficiários de tal sistema
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de doença neurológica e/ou cerebrovascular correspondente ao código 8 da Classificação Internacional de Doenças (CID-11)
- Posse de quaisquer dispositivos médicos metálicos invasivos (marca-passo, próteses, etc.), exceto próteses dentárias (coroas e pontes).
- Fatores de risco epilépticos (alcoolismo crônico, cirurgia cerebral, traumatismo cranioencefálico recente)
- Condições ortopédicas que podem afetar a conclusão dos testes e avaliações do protocolo
- Exacerbação recente (dentro de 4 semanas)
- Pacientes em período de relativa exclusão comparado a outro protocolo
- Adultos protegidos por lei ou pacientes sob tutela ou tutela
- Indivíduos privados de liberdade por decisão judicial ou administrativa
- Mulheres grávidas ou amamentando
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Ativação voluntária avaliada por grupo de estimulação magnética
A visita de inclusão (V0) será realizada no início da estadia.
No Dia 1 (D+1), os pacientes serão submetidos à primeira consulta (V1), durante a qual serão realizadas avaliações específicas (teste de força máxima do quadríceps, estimulação magnética transcraniana e femoral).
Posteriormente, os pacientes seguirão o programa de RP padrão de 4 semanas.
No dia 28 (D+28), os pacientes serão submetidos à segunda consulta (V2), durante a qual serão submetidos às mesmas avaliações realizadas em V1.
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As visitas V1 (Dia 1) e V2 (Dia 28) são idênticas. A perna dominante será testada, o paciente posicionado no ergômetro e eletrodos EMG colocados no quadríceps. Será iniciada a familiarização com a estimulação magnética femoral (FMS), identificado o local de estimulação e verificada a supramaximalidade. Após um aquecimento, o sujeito realizará 3 contrações isométricas voluntárias máximas (CIVM; 5s, descanso = 30s), 3 CIVM atingindo a força máxima o mais rápido possível e 4 CIVM durante as quais será aplicada estimulação magnética (intensidade = 100%) durante a contração e 2 segundos após o término da contração. Para estimulação magnética transcraniana, a área de estimulação e a intensidade serão determinadas. Depois disso, o paciente realizará 3 CMIV a 100%, 75%, 50% e 35% da CMIV. Durante cada contração, a estimulação magnética será aplicada durante o platô de força. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ativação voluntária central avaliada por estimulação magnética transcraniana (EMT)
Prazo: Antes e depois da reabilitação pulmonar (Dia 1 e dia 28)
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Diferença na ativação voluntária central (NAVcentral), representativa do comando central, entre respondedores e não respondedores no início de um programa de reabilitação pulmonar.
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Antes e depois da reabilitação pulmonar (Dia 1 e dia 28)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Excitabilidade muscular avaliada por estimulação magnética femoral (FMS)
Prazo: Antes e depois da reabilitação pulmonar (Dia 1 e dia 28)
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Mudança nas variáveis das ondas M entre respondedores e não respondedores no início e no final do programa de reabilitação pulmonar.
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Antes e depois da reabilitação pulmonar (Dia 1 e dia 28)
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Propriedades contráteis avaliadas por estimulação magnética femoral (FMS)
Prazo: Antes e depois da reabilitação pulmonar (Dia 1 e dia 28)
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Mudança nas variáveis de contração entre respondedores e não respondedores no início e no final do programa de reabilitação pulmonar.
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Antes e depois da reabilitação pulmonar (Dia 1 e dia 28)
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Excitabilidade corticoespinhal avaliada por estimulação magnética transcraniana (TMS)
Prazo: Antes e depois da reabilitação pulmonar (Dia 1 e dia 28)
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Mudança nas variáveis da PEmáx entre respondedores e não respondedores no início e no final do programa de reabilitação pulmonar.
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Antes e depois da reabilitação pulmonar (Dia 1 e dia 28)
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Inibições intracorticais estimulação magnética transcraniana (TMS)
Prazo: Antes e depois da reabilitação pulmonar (Dia 1 e dia 28)
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Alteração no período de silêncio do MEP, representativo das inibições intracorticais, entre respondedores e não respondedores no início e no final do programa de reabilitação pulmonar.
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Antes e depois da reabilitação pulmonar (Dia 1 e dia 28)
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Ativação voluntária avaliada por estimulação magnética femoral (FMS)
Prazo: Antes e depois da reabilitação pulmonar (Dia 1 e dia 28)
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Mudança na ativação voluntária (central e periférica) entre respondedores e não respondedores no início e no final do programa de reabilitação pulmonar.
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Antes e depois da reabilitação pulmonar (Dia 1 e dia 28)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Nelly Heraud, Director of research
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- COMPET-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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