Identificación de factores explicativos de la falta de ganancia de fuerza muscular después de un programa de rehabilitación pulmonar en pacientes con EPOC
La Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) es una enfermedad respiratoria crónica asociada a diversas comorbilidades, entre ellas la debilidad muscular (MW), que resulta muy preocupante por su impacto negativo en la calidad de vida y supervivencia de los pacientes. Para abordar este problema, el fortalecimiento muscular se incorpora a los programas de rehabilitación pulmonar. Sin embargo, su eficacia no está clara, ya que aunque hay una mejora media en la fuerza muscular, uno de cada dos pacientes no muestra una mejora clínicamente relevante. Para comprender esta falta de respuesta, es crucial examinar el efecto de los programas de fortalecimiento muscular sobre los dos principales determinantes de la producción de fuerza: el músculo y el comando central. Las adaptaciones musculares después de un programa de fortalecimiento muscular están bien documentadas y muestran mejoras en la función muscular (área transversal, masa magra, etc.). Por el contrario, sólo un estudio ha investigado las adaptaciones centrales después de un programa de fortalecimiento muscular, demostrando claramente una falta de efecto.
Los investigadores plantean la hipótesis de que los pacientes que no muestran ninguna mejora en la fuerza muscular después de la rehabilitación pulmonar (no respondedores) tienen un nivel significativamente menor de activación voluntaria antes de comenzar el programa en comparación con los pacientes que responden (respondedores).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) es una enfermedad respiratoria crónica. Más allá de los síntomas respiratorios, la EPOC está relacionada con comorbilidades como la debilidad muscular (MW), lo que es muy preocupante por su impacto en la calidad de vida y la supervivencia de los pacientes. El MW afecta del 32% al 57% de los pacientes, predominantemente en las extremidades inferiores, lo que contribuye a la intolerancia al ejercicio, la reducción de la calidad de vida y el aumento de los costos de atención médica.
Para abordar la MW, el fortalecimiento muscular se incorpora a los programas de rehabilitación pulmonar (PR). A pesar de las mejoras promedio significativas en la fuerza del músculo cuádriceps reportadas en la literatura, un estudio reciente destaca que el 50% de los pacientes no mejoraron clínicamente su fuerza y fueron llamados no respondedores (NR).
Para comprender esta falta de respuesta, es crucial investigar el impacto de los programas de fortalecimiento muscular sobre los determinantes de la pérdida de fuerza. Si bien inicialmente se consideró que la atrofia muscular era un factor importante, los estudios han demostrado que la masa muscular no explica completamente la pérdida de fuerza. El deterioro del control motor se ha convertido en un determinante secundario importante de la pérdida de fuerza muscular.
Las adaptaciones de los músculos periféricos, incluido el aumento de la superficie muscular y la masa magra del muslo, están bien documentadas. Sin embargo, con respecto a las adaptaciones del control motor, un único estudio que utilizó un método de referencia en el cuádriceps indica una falta de efecto de los programas de PR sobre el control central. Esta observación sugiere que los que no responden en términos de fuerza pueden presentar un control motor deteriorado desde el inicio del programa de relaciones públicas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lodève, Francia, 34700
- Clinique du Souffle La Vallonie
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 40 a 80 años.
- Pacientes ingresados en un programa de rehabilitación pulmonar hospitalario de 4 semanas.
- Pacientes diagnosticados de EPOC (Estadio I a IV) según criterios reconocidos internacionalmente y determinados por la GOLD
- Pacientes capaces de comprender, hablar, leer y escribir francés.
- Pacientes para los que se obtendrá el consentimiento informado tras un periodo máximo de reflexión de 24 horas
- Pacientes afiliados a un sistema de seguridad social francés o beneficiarios de dicho sistema
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de enfermedad neurológica y/o cerebrovascular correspondiente al código 8 de la Clasificación Internacional de Enfermedades (CIE-11)
- Posesión de cualquier dispositivo médico metálico invasivo (marcapasos, prótesis, etc.) excepto prótesis dentales (coronas y puentes).
- Factores de riesgo epilépticos (alcoholismo crónico, cirugía cerebral, traumatismo craneoencefálico reciente)
- Condiciones ortopédicas que pueden afectar la realización de las pruebas y evaluaciones del protocolo.
- Exacerbación reciente (dentro de las 4 semanas)
- Pacientes en periodo de exclusión relativa respecto a otro protocolo
- Adultos protegidos por la ley o pacientes bajo tutela o curatela
- Personas privadas de libertad por decisión judicial o administrativa
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Activación voluntaria evaluada por grupo de estimulación magnética.
La visita de inclusión (V0) se realizará al inicio de la estancia.
El día 1 (D+1), los pacientes se someterán a la primera visita (V1), durante la cual se realizarán evaluaciones específicas (prueba de fuerza máxima del cuádriceps, estimulación magnética transcraneal y femoral).
Posteriormente, los pacientes seguirán el programa estándar de relaciones públicas de 4 semanas.
El día 28 (D+28), los pacientes se someterán a la segunda visita (V2), durante la cual se someterán a las mismas evaluaciones que las realizadas en V1.
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Las visitas V1 (Día 1) y V2 (Día 28) son idénticas. Se probará la pierna dominante, se colocará al paciente en el ergómetro y se colocarán electrodos EMG en el cuádriceps. Se iniciará la familiarización con la estimulación magnética femoral (FMS), se identificará el sitio de estimulación y se verificará la supramaximalidad. Después de un calentamiento, el sujeto realizará 3 contracciones isométricas voluntarias máximas (MVIC; 5 s, descanso = 30 s), 3 MVIC alcanzando la fuerza máxima lo más rápido posible y 4 MVIC durante las cuales se aplicará estimulación magnética (intensidad = 100 %). durante la contracción y 2 segundos después de que termina la contracción. Para la estimulación magnética transcraneal, se determinará el área y la intensidad de la estimulación. Posteriormente, el paciente realizará 3 CMIV al 100%, 75%, 50% y 35% de CMIV. Durante cada contracción, se administrará estimulación magnética durante la meseta de fuerza. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Activación voluntaria central evaluada mediante estimulación magnética transcraneal (TMS)
Periodo de tiempo: Antes y después de la rehabilitación pulmonar (día 1 y día 28)
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Diferencia en la activación voluntaria central (NAVcentral), representativa del comando central, entre respondedores y no respondedores al inicio de un programa de rehabilitación pulmonar.
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Antes y después de la rehabilitación pulmonar (día 1 y día 28)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Excitabilidad muscular evaluada mediante estimulación magnética femoral (FMS)
Periodo de tiempo: Antes y después de la rehabilitación pulmonar (día 1 y día 28)
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Cambio en las variables de las ondas M entre respondedores y no respondedores al inicio y al final del programa de rehabilitación pulmonar.
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Antes y después de la rehabilitación pulmonar (día 1 y día 28)
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Propiedades contráctiles evaluadas mediante estimulación magnética femoral (FMS)
Periodo de tiempo: Antes y después de la rehabilitación pulmonar (día 1 y día 28)
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Cambio en las variables de contracción entre respondedores y no respondedores al inicio y al final del programa de rehabilitación pulmonar.
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Antes y después de la rehabilitación pulmonar (día 1 y día 28)
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Excitabilidad corticoespinal evaluada mediante estimulación magnética transcraneal (TMS)
Periodo de tiempo: Antes y después de la rehabilitación pulmonar (día 1 y día 28)
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Cambio en las variables del MEP entre respondedores y no respondedores al inicio y al final del programa de rehabilitación pulmonar.
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Antes y después de la rehabilitación pulmonar (día 1 y día 28)
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Inhibiciones intracorticales Estimulación magnética transcraneal (EMT)
Periodo de tiempo: Antes y después de la rehabilitación pulmonar (día 1 y día 28)
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Cambio en el período de silencio del MEP, representativo de las inhibiciones intracorticales, entre respondedores y no respondedores al inicio y al final del programa de rehabilitación pulmonar.
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Antes y después de la rehabilitación pulmonar (día 1 y día 28)
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Activación voluntaria evaluada mediante estimulación magnética femoral (FMS)
Periodo de tiempo: Antes y después de la rehabilitación pulmonar (día 1 y día 28)
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Cambio en la activación voluntaria (central y periférica) entre respondedores y no respondedores al inicio y al final del programa de rehabilitación pulmonar.
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Antes y después de la rehabilitación pulmonar (día 1 y día 28)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Nelly Heraud, Director of research
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- COMPET-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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