Identifikation af forklarende faktorer for den manglende muskelstyrkeforøgelse efter et lungerehabiliteringsprogram hos KOL-patienter
Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er en kronisk luftvejssygdom forbundet med forskellige følgesygdomme, herunder muskelsvaghed (MW), som er meget bekymrende på grund af dens negative indvirkning på patienters livskvalitet og overlevelse. For at løse dette problem er muskelstyrkelse indarbejdet i pulmonale rehabiliteringsprogrammer. Dets effektivitet er dog uklar, da selvom der er en gennemsnitlig forbedring af muskelstyrken, viser hver anden patient ikke en klinisk relevant forbedring. For at forstå denne manglende respons er det afgørende at undersøge effekten af muskelstyrkende programmer på de to vigtigste determinanter for kraftproduktion: musklen og den centrale kommando. Muskeltilpasninger efter et muskelstyrkelsesprogram er veldokumenterede og viser forbedringer i muskelfunktion (tværsnitsareal, mager masse osv.). Omvendt har kun én undersøgelse undersøgt centrale tilpasninger efter et muskelstyrkelsesprogram, hvilket tydeligt viser manglende effekt.
Forskerne antager, at patienter, der ikke viser nogen forbedring i muskelstyrke efter pulmonal rehabilitering (ikke-respondere), har et signifikant lavere niveau af frivillig aktivering før start af programmet sammenlignet med responderende patienter (responders).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er en kronisk luftvejssygdom. Ud over luftvejssymptomer er KOL forbundet med følgesygdomme som muskelsvaghed (MW), hvilket er væsentligt bekymrende på grund af dets indvirkning på patienternes livskvalitet og overlevelse. MW påvirker 32% til 57% af patienterne, overvejende i underekstremiteterne, hvilket bidrager til træningsintolerance, nedsat livskvalitet og øgede sundhedsudgifter.
For at imødegå MW er muskelstyrkelse inkorporeret i pulmonal rehabiliteringsprogrammer (PR). På trods af signifikante gennemsnitlige forbedringer i quadriceps muskelstyrke rapporteret i litteraturen, fremhæver en nylig undersøgelse, at 50 % af patienterne ikke klinisk forbedrede deres styrke og blev kaldt non-responders (NR).
For at forstå denne manglende respons er det afgørende at undersøge virkningen af muskelstyrkende programmer på determinanterne for styrketab. Mens muskelatrofi oprindeligt blev betragtet som en væsentlig faktor, har undersøgelser vist, at muskelmasse ikke helt forklarer tabet af styrke. Svækkelse af motorisk kontrol har vist sig som en væsentlig sekundær determinant for tab af muskelstyrke.
Perifere muskeltilpasninger, herunder øget muskeloverflade og magert lårmasse, er veldokumenterede. Med hensyn til tilpasning af motorisk kontrol indikerer en enkelt undersøgelse, der anvender en referencemetode på quadriceps, manglende effekt af PR-programmer på central kontrol. Denne observation tyder på, at ikke-respondere med hensyn til styrke kan udvise nedsat motorisk kontrol fra starten af PR-programmet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lodève, Frankrig, 34700
- Clinique du Souffle La Vallonie
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 40 til 80 år
- Patienter indlagt i et 4-ugers indlagt lungerehabiliteringsprogram
- Patienter diagnosticeret med KOL (stadium I til IV) i henhold til internationalt anerkendte kriterier bestemt af GOLD
- Patienter i stand til at forstå, tale, læse og skrive fransk
- Patienter, for hvem informeret samtykke vil blive indhentet efter maksimalt 24 timers betænkningstid
- Patienter, der er tilknyttet et fransk socialsikringssystem eller modtagere af et sådant system
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose af neurologisk og/eller cerebrovaskulær sygdom svarende til kode 8 i International Classification of Diseases (ICD-11)
- Besiddelse af invasive metalliske medicinske anordninger (pacemaker, proteser osv.) undtagen tandproteser (kroner og broer).
- Epileptiske risikofaktorer (kronisk alkoholisme, hjernekirurgi, nylige hovedtraumer)
- Ortopædiske tilstande, der kan påvirke gennemførelsen af protokoltest og vurderinger
- Nylig eksacerbation (inden for 4 uger)
- Patienter i en periode med relativ udelukkelse sammenlignet med en anden protokol
- Voksne beskyttet af loven eller patienter under værgemål eller konservatorium
- Personer, der er berøvet friheden ved en retslig eller administrativ afgørelse
- Gravide eller ammende kvinder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Frivillig aktivering vurderet af magnetisk stimuleringsgruppe
Inklusionsbesøget (V0) vil blive gennemført i begyndelsen af opholdet.
På dag 1 (D+1) vil patienterne gennemgå det første besøg (V1), hvor der vil blive udført specifikke evalueringer (maksimal quadriceps krafttest, transkraniel og femoral magnetisk stimulation).
Efterfølgende vil patienterne følge standard 4-ugers PR-program.
På dag 28 (D+28) vil patienterne gennemgå det andet besøg (V2), hvor de vil gennemgå de samme evalueringer som dem, der blev udført i V1.
|
Besøg V1 (dag 1) og V2 (dag 28) er identiske. Det dominerende ben vil blive testet, patienten placeret på ergometeret og EMG-elektroder placeret på quadriceps. Familiariseringen af femoral magnetisk stimulation (FMS) vil begynde, stimuleringsstedet identificeres og supramaksimaliteten verificeres. Efter en opvarmning vil forsøgspersonen udføre 3 maksimale frivillige isometriske kontraktioner (MVIC; 5s, hvile = 30s), 3 MVIC når maksimal kraft så hurtigt som muligt, og 4 MVIC, hvorunder magnetisk stimulation (intensitet = 100%) vil blive anvendt under sammentrækningen og 2 sekunder efter sammentrækningen slutter. Ved transkraniel magnetisk stimulation bestemmes stimulationsområdet og intensiteten. Derefter vil patienten udføre 3 CMIV ved 100 %, 75 %, 50 % og 35 % af CMIV. Under hver kontraktion vil magnetisk stimulation blive leveret under kraftplateauet. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Central frivillig aktivering vurderet ved transkraniel magnetisk stimulation (TMS)
Tidsramme: Før og efter lungerehabilitering (dag 1 og dag 28)
|
Forskel i central frivillig aktivering (NAVcentral), repræsentant for centralkommandoen, mellem respondere og ikke-respondere ved begyndelsen af et lungerehabiliteringsprogram.
|
Før og efter lungerehabilitering (dag 1 og dag 28)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskel excitabilitet vurderet ved femoral magnetisk stimulation (FMS)
Tidsramme: Før og efter lungerehabilitering (dag 1 og dag 28)
|
Ændring i M-bølgernes variable mellem respondere og ikke-respondere ved begyndelsen og slutningen af lungerehabiliteringsprogrammet.
|
Før og efter lungerehabilitering (dag 1 og dag 28)
|
|
Kontraktile egenskaber vurderet ved femoral magnetisk stimulation (FMS)
Tidsramme: Før og efter lungerehabilitering (dag 1 og dag 28)
|
Ændring i twitchs variable mellem respondere og non-responders ved begyndelsen og slutningen af lungerehabiliteringsprogrammet.
|
Før og efter lungerehabilitering (dag 1 og dag 28)
|
|
Corticospinal excitabilitet vurderet ved transkraniel magnetisk stimulation (TMS)
Tidsramme: Før og efter lungerehabilitering (dag 1 og dag 28)
|
Ændring i MEP's variabler mellem respondere og non-responders ved begyndelsen og slutningen af lungerehabiliteringsprogrammet.
|
Før og efter lungerehabilitering (dag 1 og dag 28)
|
|
Intra-kortikale hæmninger transkraniel magnetisk stimulation (TMS)
Tidsramme: Før og efter lungerehabilitering (dag 1 og dag 28)
|
Ændring i MEP's stille periode, repræsentant for intra-corticale hæmninger, mellem respondere og non-responders ved begyndelsen og slutningen af pulmonal rehabiliteringsprogram.
|
Før og efter lungerehabilitering (dag 1 og dag 28)
|
|
Frivillig aktivering vurderet ved femoral magnetisk stimulation (FMS)
Tidsramme: Før og efter lungerehabilitering (dag 1 og dag 28)
|
Ændring i frivillig aktivering (central og perifer) mellem respondere og non-responders ved begyndelsen og slutningen af lungerehabiliteringsprogrammet.
|
Før og efter lungerehabilitering (dag 1 og dag 28)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Nelly Heraud, Director of research
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- COMPET-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .