母親と子供の心血管の健康を促進するための早期介入 (ENRICH)
2026年4月7日 更新者：JHSPH Center for Clinical Trials
母親と子供の心血管の健康を促進するための早期介入 (ENRICH)
母と子の心臓血管の健康を促進するための早期介入 (ENRICH) は、国立心肺血液研究所の資金提供によるクラスター無作為化臨床試験です。
この研究は、心臓血管の健康を促進し、母親と幼児の心臓血管の健康の格差を減らすための家庭訪問介入の有効性をテストすることを目的としています。
各施設は、科学的根拠に基づいた家庭訪問プログラムと協力して、心血管疾患の危険因子が多い多様な地域環境から合計6,400人の参加者（つまり、親3,200人、子供3,200人を含む親子3,200人）を募集している。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
6618
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lori Burrell, MSW
- 電話番号：724-858-8201
- メール：lburrel1@jh.edu
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
- 募集
- University of Alabama at Birmingham
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コンタクト：
- Amy Dobelstein
- 電話番号：205-975-1059
- メール：adobelst@uabmc.edu
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主任研究者：
- Gareth Dutton
-
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California
-
San Luis Obispo、California、アメリカ、93407
- 募集
- California Polytechnic State University
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コンタクト：
- Noemi Alarcon
- 電話番号：805-756-5694
- メール：noalarco@calpoly.edu
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主任研究者：
- Suzanne Phelan
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、アメリカ、80204
- 募集
- University of Colorado
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主任研究者：
- Mandy Allison
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コンタクト：
- Natalie Murphy
- 電話番号：970-581-3018
- メール：NATALIE.MURPHY@CUANSCHUTZ.EDU
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Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60208
- 募集
- Northwestern University
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主任研究者：
- Darius Tandon
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コンタクト：
- Katharine Maroun
- 電話番号：312-503-3019
- メール：katharine.maroun@northwestern.edu
-
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Missouri
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St Louis、Missouri、アメリカ、63130
- 募集
- Washington University in St. Louis
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コンタクト：
- Cindy Schwartz
- 電話番号：314-346-7101
- メール：cschwarz@wustl.edu
-
主任研究者：
- Debra Haire-Joshu
-
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North Carolina
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Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27109
- 募集
- Wake Forest University
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主任研究者：
- Katherine Sauder
-
コンタクト：
- Natalie Murphy
- 電話番号：970-581-3018
- メール：NATALIE.MURPHY@CUANSCHUTZ.EDU
-
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15260
- 募集
- University of Pittsburgh
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コンタクト：
- Brianna Natale
- 電話番号：412-624-4020
- メール：bnn11@pitt.edu
-
主任研究者：
- Janet Catov
-
State College、Pennsylvania、アメリカ、16801
- 募集
- Pennsylvania State University
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コンタクト：
- Lindsey Hess
- 電話番号：814-934-7631
- メール：lbb135@psu.edu
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主任研究者：
- Ian Paul
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Rhode Island
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Providence、Rhode Island、アメリカ、02903
- 募集
- Brown University/Lifespan
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コンタクト：
- Angelica McHugh
- 電話番号：401-793-8978
- メール：amchugh1@lifespan.org
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主任研究者：
- Stephanie Parade
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 現在、ENRICH に参加している科学的根拠に基づいた家庭訪問プログラムに登録していること
- 妊娠34週0日以下の単胎または多胎妊娠（同意時の自己申告による）
- 18歳以上であること
- 英語またはスペイン語を話す
除外基準: ENRICH への参加資格を評価する際に適用される除外基準はありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：充実した家庭訪問
心臓血管の健康増進コンテンツを追加した家庭訪問
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ENRICH 介入では、家庭訪問者は妊娠中から始まり、子供が 2 歳になるまで継続する定期的な家庭訪問に心臓の健康に関する情報と活動を組み込みます。
この介入には、1) 健康的な食事、身体活動、体重管理、喫煙、健康的な睡眠、ストレス軽減などのトピックに関する情報とリソース、2) 自己モニタリングを容易にする体重計、Fitbits、血圧モニターなどのツール、および 3) が含まれます。 ）乳児の栄養、摂食、健康な成長、睡眠、遊び、感情、そして癒しに焦点を当てた活動と情報。
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アクティブコンパレータ：通常の家庭訪問
心臓血管の健康促進の内容を含まない通常の家庭訪問
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心臓血管の健康促進の内容を含まない通常の家庭訪問
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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親の身体活動
時間枠：生後12ヶ月
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親の参加者が適度かつ活発な身体活動に費やした時間
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生後12ヶ月
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親の体格指数
時間枠：生後12ヶ月
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親参加者の体格指数 (BMI)
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生後12ヶ月
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親の血圧
時間枠：生後12ヶ月
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親参加者の血圧（BP）
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生後12ヶ月
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アメリカ人の地中海食事パターン (MEPA) スケールによって測定された親の食事
時間枠：生後12ヶ月
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アメリカ人の地中海食事パターン (MEPA) スケールによって測定された、親参加者の食事の質。
MEPA は、成人の過去 7 日間の地中海風の食事パターンに従っているかを評価するために設計された 16 項目の食事スクリーニングです。
スコア条件が満たされていない場合はスコア「0」が与えられ、スコア条件が満たされている場合はスコア「1」が与えられます。
特定の項目のスコア「1」は、地中海風の食生活に従っていることを示します。
いずれかの条件が満たされなかった場合、その項目にはスコア「0」が記録されます。
合計 MEPA スコアの範囲は 0 ～ 16 です。スコアは、16 項目の測定値の分位数に基づいて 100 ポイント スケールのポイントに変換されます。
たとえば、0 ～ 3 (0 ポイント)、4 ～ 7 (25 ポイント)、8 ～ 11 (50 ポイント)、12 ～ 14 (80 ポイント)、および 15 ～ 16 (100 ポイント) のスコアです。
スコアが高いほど、成人の食事が地中海食に似ていることを意味します。
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生後12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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小児BMI指数
時間枠：生後24ヶ月
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子供のBMI指数
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生後24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月19日
一次修了 (推定)
2028年3月30日
研究の完了 (推定)
2029年3月30日
試験登録日
最初に提出
2024年2月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月15日
最初の投稿 (実際)
2024年2月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月7日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- IRB00398712
- 5U24HL163114 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。