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早期干预促进母婴心血管健康 (ENRICH)

2026年4月7日 更新者：JHSPH Center for Clinical Trials

早期干预促进母婴心血管健康 (ENRICH)

促进母亲和儿童心血管健康的早期干预 (ENRICH) 是一项整群随机临床试验，由国家心肺和血液研究所资助。 该研究旨在测试家访干预对促进心血管健康和减少孕产妇和幼儿心血管健康差异的有效性。 这些网站与基于证据的家访计划合作，正在招募来自心血管疾病危险因素高负担的不同社区环境的总共 6400 名参与者（即 3200 名家长，其中包括 3200 名父母和 3200 名儿童）。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

6618

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Lori Burrell, MSW
  • 电话号码：724-858-8201
  • 邮箱：lburrel1@jh.edu

学习地点

  • 美国
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35294
        • 招聘中
        • University of Alabama at Birmingham
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Gareth Dutton
    • California
      • San Luis Obispo、California、美国、93407
        • 招聘中
        • California Polytechnic State University
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Suzanne Phelan
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、美国、80204
        • 招聘中
        • University of Colorado
        • 首席研究员：
          • Mandy Allison
        • 接触：
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60208
        • 招聘中
        • Northwestern University
        • 首席研究员：
          • Darius Tandon
        • 接触：
    • Missouri
      • St Louis、Missouri、美国、63130
        • 招聘中
        • Washington University in St. Louis
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Debra Haire-Joshu
    • North Carolina
      • Winston-Salem、North Carolina、美国、27109
        • 招聘中
        • Wake Forest University
        • 首席研究员：
          • Katherine Sauder
        • 接触：
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15260
        • 招聘中
        • University of Pittsburgh
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Janet Catov
      • State College、Pennsylvania、美国、16801
        • 招聘中
        • Pennsylvania State University
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Ian Paul
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、美国、02903
        • 招聘中
        • Brown University/Lifespan
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Stephanie Parade

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  1. 目前正在参加 ENRICH 循证家访计划
  2. 怀孕，单胎或多胎，妊娠 34 周 0 天或少于 34 周 0 天（根据同意时的自我报告）
  3. 年满 18 岁或以上
  4. 说英语或西班牙语

排除标准：在评估参与 ENRICH 的资格时没有应用排除标准。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：丰富的家访
家访增加心血管健康宣传内容
行为的：丰富
在 ENRICH 干预中，家访者将把心脏健康信息和活动纳入从怀孕开始一直到孩子 2 岁的例行家访中。 干预措施包括 1) 有关健康饮食、体育活动、体重管理、烟草使用、健康睡眠和减压等主题的信息和资源，2) 体重秤、Fitbit 和血压计等工具，以方便自我监测，以及 3 ）活动和信息侧重于婴儿营养、喂养、健康成长、睡眠、玩耍以及情绪和舒缓。
有源比较器：平常家访
平常家访，无心血管健康宣传内容
行为的：平常家访
平常家访，无心血管健康宣传内容

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
家长体力活动
大体时间：出生后12个月
家长参与者进行适度和剧烈体力活动的时间
出生后12个月
父母体重指数
大体时间：出生后12个月
家长参与者的体重指数（BMI）
出生后12个月
家长血压
大体时间：出生后12个月
家长参与者的血压（BP）
出生后12个月
通过美国人地中海饮食模式 (MEPA) 量表测量父母饮食
大体时间：出生后12个月
根据美国人地中海饮食模式 (MEPA) 量表衡量家长参与者的饮食质量。 MEPA 是一个包含 16 项饮食筛查的项目，旨在评估成年人过去 7 天内是否符合地中海式饮食模式。 不满足评分条件的，打“0”分；满足评分条件的，打“1”分。 任何给定项目的得分为“1”表示符合地中海饮食习惯。 如果不满足任何条件，则该项目的得分为“0”。 MEPA 总分范围为 0 到 16。分数将根据 16 项衡量标准的分位数转换为 100 分制的分数。 例如，分数为 0-3（0 分）、4-7（25 分）、8-11（50 分）、12-14（80 分）和 15-16（100 分）。 分数越高意味着成人的饮食与地中海饮食相似。
出生后12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
儿童体重指数
大体时间：24个月大
儿童体重指数
24个月大

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

JHSPH Center for Clinical Trials

合作者

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年6月19日

初级完成 (估计的)

2028年3月30日

研究完成 (估计的)

2029年3月30日

研究注册日期

首次提交

2024年2月15日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月15日

首次发布 (实际的)

2024年2月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月7日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • IRB00398712
  • 5U24HL163114 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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