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엄마와 아이의 심혈관 건강을 증진하기 위한 조기 개입 (ENRICH)

2026년 4월 7일 업데이트: JHSPH Center for Clinical Trials

엄마와 아이의 심혈관 건강 증진을 위한 조기 개입(ENRICH)

어머니와 어린이의 심혈관 건강 증진을 위한 조기 개입(ENRICH)은 국립심장폐혈액연구소(National Heart Lung & Blood Institute)가 자금을 지원하는 클러스터 무작위 임상 시험입니다. 이 연구는 심혈관 건강을 증진하고 산모와 유아기 심혈관 건강의 격차를 줄이기 위한 가정 방문 중재의 효과를 테스트하기 위해 고안되었습니다. 현장에서는 증거 기반 가정 방문 프로그램과 협력하여 심혈관 질환 위험 요인의 부담이 높은 다양한 지역 사회 환경에서 총 6400명의 참가자(즉, 3200명의 부모와 3200명의 자녀를 포함하는 3200명의 부모-쌍둥이)를 모집하고 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

6618

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Lori Burrell, MSW
  • 전화번호: 724-858-8201
  • 이메일: lburrel1@jh.edu

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35294
        • 모병
        • University of Alabama at Birmingham
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Gareth Dutton
    • California
      • San Luis Obispo, California, 미국, 93407
        • 모병
        • California Polytechnic State University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Suzanne Phelan
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80204
        • 모병
        • University of Colorado
        • 수석 연구원:
          • Mandy Allison
        • 연락하다:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60208
        • 모병
        • Northwestern University
        • 수석 연구원:
          • Darius Tandon
        • 연락하다:
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, 미국, 63130
        • 모병
        • Washington University in St. Louis
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Debra Haire-Joshu
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27109
        • 모병
        • Wake Forest University
        • 수석 연구원:
          • Katherine Sauder
        • 연락하다:
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15260
        • 모병
        • University of Pittsburgh
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Janet Catov
      • State College, Pennsylvania, 미국, 16801
        • 모병
        • Pennsylvania State University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ian Paul
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02903
        • 모병
        • Brown University/Lifespan
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Stephanie Parade

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 현재 ENRICH에 참여하는 증거 기반 가정 방문 프로그램에 등록되어 있습니다.
  2. 임신 34주 0일 이하의 단태 또는 다태 임신(동의 시 자가 보고 기준)
  3. 18세 이상이어야 합니다.
  4. 영어나 스페인어로 말하세요

제외 기준: ENRICH 참여 자격을 평가하는 데 적용되는 제외 기준은 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ENRICHed 가정방문
심혈관 건강 증진 콘텐츠를 추가한 가정방문
행동: 높이다
ENRICH 개입에서 가정 방문객은 임신 초기부터 자녀가 2세가 될 때까지 지속되는 일상적인 가정 방문에 심장 건강 정보 및 활동을 포함하게 됩니다. 개입에는 1) 건강한 식습관, 신체 활동, 체중 관리, 흡연, 건강한 수면 및 스트레스 감소와 같은 주제에 대한 정보 및 리소스, 2) 자가 모니터링을 용이하게 하는 체중계, Fitbits, 혈압 모니터와 같은 도구, 3이 포함됩니다. ) 유아 영양, 수유, 건강한 성장, 수면, 놀이, 감정 및 진정에 초점을 맞춘 활동 및 정보입니다.
활성 비교기: 평소 가정방문
심혈관 건강 증진 내용이 없는 평소 가정방문
행동: 평소 가정방문
심혈관 건강 증진 내용이 없는 평소 가정방문

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부모의 신체 활동
기간: 생후 12개월
부모 참가자가 적당하고 격렬한 신체 활동에 보낸 시간
생후 12개월
모체질량지수
기간: 생후 12개월
부모 참가자의 체질량 지수(BMI)
생후 12개월
부모 혈압
기간: 생후 12개월
부모 참가자의 혈압 (BP)
생후 12개월
미국인의 지중해식 식사 패턴(MEPA) 척도로 측정된 부모의 식단
기간: 생후 12개월
미국인을 위한 지중해식 식사 패턴(MEPA) 척도로 측정한 부모 참가자의 다이어트 품질. MEPA는 성인의 지난 7일 동안 지중해식 식이 패턴과 일치하는지 평가하기 위해 고안된 16개 항목 식이 검사입니다. 채점 조건을 충족하지 않으면 '0'점을 부여하고, 채점 조건을 충족하면 '1'점을 부여한다. 특정 항목에 대해 '1'점은 지중해식 식단과 일치함을 나타냅니다. 어떤 조건이라도 충족되지 않으면 해당 항목에 대해 '0'점을 기록했습니다. 총 MEPA 점수의 범위는 0에서 16까지입니다. 점수는 16개 항목 측정값의 분위수를 기준으로 100점 척도의 점수로 변환됩니다. 예를 들어 0~3(0점), 4~7(25점), 8~11(50점), 12~14(80점), 15~16(100점)의 점수를 매깁니다. 점수가 높을수록 성인의 식단이 지중해식 식단과 유사하다는 것을 의미합니다.
생후 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어린이 체질량 지수
기간: 24개월
어린이의 체질량 지수
24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

JHSPH Center for Clinical Trials

협력자

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 6월 19일

기본 완료 (추정된)

2028년 3월 30일

연구 완료 (추정된)

2029년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 15일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 7일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • IRB00398712
  • 5U24HL163114 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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