Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidiga insatser för att främja kardiovaskulär hälsa hos mödrar och barn (ENRICH)

7 april 2026 uppdaterad av: JHSPH Center for Clinical Trials

Tidig intervention för att främja kardiovaskulär hälsa hos mödrar och barn (ENRICH)

Tidig intervention för att främja hjärt- och kärlhälsan hos mödrar och barn (ENRICH) är en kluster randomiserad klinisk prövning, finansierad av National Heart Lung & Blood Institute. Studien är utformad för att testa effektiviteten av hembesöksintervention för att främja kardiovaskulär hälsa och minska skillnader i mödrar och tidiga barns kardiovaskulära hälsa. Webbplatser, i samarbete med evidensbaserade hembesöksprogram, rekryterar totalt 6400 deltagare (d.v.s. 3200 förälder-dyader som inkluderar 3200 föräldrar och 3200 barn) från olika samhällsmiljöer med en hög börda av riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdomar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

6618

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Lori Burrell, MSW
  • Telefonnummer: 724-858-8201
  • E-post: lburrel1@jh.edu

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
        • Rekrytering
        • University of Alabama at Birmingham
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Gareth Dutton
    • California
      • San Luis Obispo, California, Förenta staterna, 93407
        • Rekrytering
        • California Polytechnic State University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Suzanne Phelan
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80204
        • Rekrytering
        • University of Colorado
        • Huvudutredare:
          • Mandy Allison
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60208
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63130
        • Rekrytering
        • Washington University in St. Louis
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Debra Haire-Joshu
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27109
        • Rekrytering
        • Wake Forest University
        • Huvudutredare:
          • Katherine Sauder
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15260
        • Rekrytering
        • University of Pittsburgh
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Janet Catov
      • State College, Pennsylvania, Förenta staterna, 16801
        • Rekrytering
        • Pennsylvania State University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Ian Paul
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02903
        • Rekrytering
        • Brown University/Lifespan
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Stephanie Parade

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Var för närvarande inskriven i ett evidensbaserat hembesöksprogram som deltar i ENRICH
  2. Vara gravid, med en graviditet eller multifoster, vid eller mindre än 34 veckor 0 dagars graviditet (per självrapport vid tidpunkten för samtycke)
  3. Vara 18 år eller äldre
  4. Talar engelska eller spanska

Uteslutningskriterier: Det finns inga uteslutningskriterier som tillämpas vid bedömning av behörighet för deltagande i ENRICH.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: RIKTIGT hembesök
Hembesök med tillägg av kardiovaskulärt hälsofrämjande innehåll
Beteende: BERIKA
I ENRICH-interventionen kommer hembesökare att införliva hjärthälsoinformation och aktiviteter i rutinmässiga hembesök som börjar under graviditeten och fortsätter tills barn fyller 2 år. Interventionen inkluderar 1) Information och resurser om ämnen som hälsosam kost, fysisk aktivitet, viktkontroll, tobaksanvändning, hälsosam sömn och stressreducering, 2) verktyg som vågar, Fitbits och blodtrycksmätare för att underlätta självövervakning, och 3 ) aktiviteter och information fokuserad på spädbarnsnäring, utfodring, hälsosam tillväxt, sömn, lek och känslor och lugnande.
Aktiv komparator: Vanligt hembesök
Vanligt hembesök utan kardiovaskulärt hälsofrämjande innehåll
Beteende: Vanligt hembesök
Vanligt hembesök utan kardiovaskulärt hälsofrämjande innehåll

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förälders fysiska aktivitet
Tidsram: 12 månader efter födseln
Tid tillbringad i måttlig och kraftig fysisk aktivitet hos förälderdeltagare
12 månader efter födseln
Förälders kroppsmassaindex
Tidsram: 12 månader efter födseln
Body mass index (BMI) för förälderdeltagare
12 månader efter födseln
Förälders blodtryck
Tidsram: 12 månader efter födseln
blodtryck (BP) hos förälderdeltagare
12 månader efter födseln
Förälders kost mätt med Mediterranean Eating Pattern for Americans (MEPA) skala
Tidsram: 12 månader efter födseln
Dietkvalitet bland förälderdeltagare mätt med Mediterranean Eating Pattern for Americans (MEPA) skala. MEPA är en dietscreener med 16 artiklar utformad för att bedöma överensstämmelse med medelhavsliknande kostmönster under de senaste 7 dagarna bland vuxna. Poängen '0' kommer att ges om poängvillkoret inte är uppfyllt och poängen '1' kommer att ges om poängvillkoret är uppfyllt. En poäng på '1' för varje given artikel var en indikation på en medelhavsliknande diet. Om något villkor inte uppfylldes, noterades poängen "0" för den posten. Den totala MEPA-poängen kan variera från 0 till 16. Poäng kommer att omvandlas till poäng på en 100-gradig skala baserat på kvantiler av måttet med 16 punkter. Till exempel poäng från 0-3 (0 poäng), 4-7 (25 poäng), 8-11 (50 poäng), 12-14 (80 poäng) och 15-16 (100 poäng). Högre poäng betyder att den vuxnas kost liknar en medelhavsdiet.
12 månader efter födseln

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Barnets kroppsmassaindex
Tidsram: 24 månader gammal
kroppsmassaindex hos barn
24 månader gammal

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

JHSPH Center for Clinical Trials

Samarbetspartners

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 mars 2028

Avslutad studie (Beräknad)

30 mars 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2024

Första postat (Faktisk)

22 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00398712
  • 5U24HL163114 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera