Varhainen puuttuminen äitien ja lasten sydän- ja verisuoniterveyden edistämiseen (ENRICH)
tiistai 7. huhtikuuta 2026 päivittänyt: JHSPH Center for Clinical Trials
Varhainen puuttuminen äitien ja lasten sydän- ja verisuoniterveyden edistämiseen (ENRICH)
Early Intervention to Promote Cardiovascular Health of Mothers and Children (ENRICH) on satunnaistettu kliininen klusteritutkimus, jota rahoittaa National Heart Lung & Blood Institute.
Tutkimus on suunniteltu testaamaan kotikäyntiinterventioiden tehokkuutta sydän- ja verisuoniterveyden edistämiseksi ja äitien ja varhaislapsuuden sydän- ja verisuoniterveyden erojen vähentämiseksi.
Sivustot yhdessä näyttöön perustuvien kotikäyntiohjelmien kanssa rekrytoivat yhteensä 6 400 osallistujaa (eli 3 200 vanhempaindiadia, joihin kuuluu 3 200 vanhempaa ja 3 200 lasta) erilaisista yhteisöympäristöistä, joissa sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä on paljon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
6618
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lori Burrell, MSW
- Puhelinnumero: 724-858-8201
- Sähköposti: lburrel1@jh.edu
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- Rekrytointi
- University of Alabama at Birmingham
-
Ottaa yhteyttä:
- Amy Dobelstein
- Puhelinnumero: 205-975-1059
- Sähköposti: adobelst@uabmc.edu
-
Päätutkija:
- Gareth Dutton
-
-
California
-
San Luis Obispo, California, Yhdysvallat, 93407
- Rekrytointi
- California Polytechnic State University
-
Ottaa yhteyttä:
- Noemi Alarcon
- Puhelinnumero: 805-756-5694
- Sähköposti: noalarco@calpoly.edu
-
Päätutkija:
- Suzanne Phelan
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80204
- Rekrytointi
- University of Colorado
-
Päätutkija:
- Mandy Allison
-
Ottaa yhteyttä:
- Natalie Murphy
- Puhelinnumero: 970-581-3018
- Sähköposti: NATALIE.MURPHY@CUANSCHUTZ.EDU
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60208
- Rekrytointi
- Northwestern University
-
Päätutkija:
- Darius Tandon
-
Ottaa yhteyttä:
- Katharine Maroun
- Puhelinnumero: 312-503-3019
- Sähköposti: katharine.maroun@northwestern.edu
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63130
- Rekrytointi
- Washington University in St. Louis
-
Ottaa yhteyttä:
- Cindy Schwartz
- Puhelinnumero: 314-346-7101
- Sähköposti: cschwarz@wustl.edu
-
Päätutkija:
- Debra Haire-Joshu
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27109
- Rekrytointi
- Wake Forest University
-
Päätutkija:
- Katherine Sauder
-
Ottaa yhteyttä:
- Natalie Murphy
- Puhelinnumero: 970-581-3018
- Sähköposti: NATALIE.MURPHY@CUANSCHUTZ.EDU
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15260
- Rekrytointi
- University of Pittsburgh
-
Ottaa yhteyttä:
- Brianna Natale
- Puhelinnumero: 412-624-4020
- Sähköposti: bnn11@pitt.edu
-
Päätutkija:
- Janet Catov
-
State College, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16801
- Rekrytointi
- Pennsylvania State University
-
Ottaa yhteyttä:
- Lindsey Hess
- Puhelinnumero: 814-934-7631
- Sähköposti: lbb135@psu.edu
-
Päätutkija:
- Ian Paul
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- Rekrytointi
- Brown University/Lifespan
-
Ottaa yhteyttä:
- Angelica McHugh
- Puhelinnumero: 401-793-8978
- Sähköposti: amchugh1@lifespan.org
-
Päätutkija:
- Stephanie Parade
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole tällä hetkellä ilmoittautunut näyttöön perustuvaan kotikäyntiohjelmaan, joka osallistuu ENRICHiin
- Olla raskaana, yksi- tai monisikiöraskaus, raskausviikolla 34 tai alle 0 päivää (itseraportin mukaan suostumushetkellä)
- Ole 18-vuotias tai vanhempi
- Puhu englantia tai espanjaa
Poissulkemiskriteerit: ENRICHin osallistumiskelpoisuuden arvioinnissa ei sovelleta poissulkemiskriteerejä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: RIKASTETTAVA kotikäynti
Kotikäynti, johon on lisätty sydän- ja verisuoniterveyttä edistävää sisältöä
|
ENRICH-interventiossa kotivieraat sisällyttävät sydämen terveyteen liittyvää tietoa ja toimintaa rutiininomaisiin kotikäynteihin raskaudesta alkaen ja jatkuvat siihen asti, kunnes lapset täyttävät 2 vuotta.
Interventio sisältää 1) tietoa ja resursseja sellaisista aiheista kuin terveellinen syöminen, fyysinen aktiivisuus, painonhallinta, tupakointi, terveellinen uni ja stressin vähentäminen, 2) työkaluja, kuten vaaka, Fitbits ja verenpainemittarit itsevalvonnan helpottamiseksi, ja 3 ) pikkulasten ravitsemukseen, ruokkimiseen, terveeseen kasvuun, uneen, leikkiin ja tunteisiin sekä rauhoittamiseen keskittyviä aktiviteetteja ja tietoja.
|
|
Active Comparator: Tavallinen kotikäynti
Tavallinen kotikäynti ilman sydän- ja verisuoniterveyttä edistävää sisältöä
|
Tavallinen kotikäynti ilman sydän- ja verisuoniterveyttä edistävää sisältöä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta syntymän jälkeen
|
Kohtuulliseen ja voimakkaaseen fyysiseen toimintaan käytetty aika osallistujien vanhemmilla
|
12 kuukautta syntymän jälkeen
|
|
Vanhemman painoindeksi
Aikaikkuna: 12 kuukautta syntymän jälkeen
|
Vanhempien osallistujien kehon massaindeksi (BMI).
|
12 kuukautta syntymän jälkeen
|
|
Vanhempien verenpaine
Aikaikkuna: 12 kuukautta syntymän jälkeen
|
verenpaine (BP) vanhemmilla osallistujilla
|
12 kuukautta syntymän jälkeen
|
|
Vanhempien ruokavalio mitattuna MEPA-asteikolla (Mediaterranean Eating Pattern for Americans).
Aikaikkuna: 12 kuukautta syntymän jälkeen
|
Ruokavalion laatu vanhempien osallistujien keskuudessa mitattuna Mediterranean Eating Pattern for Americans (MEPA) -asteikolla.
MEPA on 16 tuotteen ruokavalion seulontalaite, joka on suunniteltu arvioimaan aikuisten Välimeren kaltaisten ruokavaliomallien noudattamista viimeisen 7 päivän aikana.
Arvosanaksi annetaan 0, jos pisteytysehto ei täyty, ja 1, jos pisteytysehto täyttyy.
Pistemäärä '1' mille tahansa tuotteelle osoitti Välimeren kaltaisen ruokavalion noudattamista.
Jos jokin ehto ei täyty, kyseiselle kohteelle kirjattiin 0.
MEPA:n kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 0–16. Pisteet muunnetaan pisteiksi 100 pisteen asteikolla 16 pisteen mittarin kvantiilien perusteella.
Esimerkiksi pisteet 0-3 (0 pistettä), 4-7 (25 pistettä), 8-11 (50 pistettä), 12-14 (80 pistettä) ja 15-16 (100 pistettä).
Korkeammat pisteet tarkoittavat, että aikuisen ruokavalio on samanlainen kuin Välimeren ruokavalio.
|
12 kuukautta syntymän jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsen painoindeksi
Aikaikkuna: 24 kuukautta vanha
|
lapsen painoindeksi
|
24 kuukautta vanha
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 19. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. maaliskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. maaliskuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00398712
- 5U24HL163114 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .