Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vroegtijdige interventie om de cardiovasculaire gezondheid van moeders en kinderen te bevorderen (ENRICH)

7 april 2026 bijgewerkt door: JHSPH Center for Clinical Trials

Vroegtijdige interventie ter bevordering van de cardiovasculaire gezondheid van moeders en kinderen (ENRICH)

Early Intervention to Promote Cardiovascular Health of Mothers and Children (ENRICH) is een clustergerandomiseerde klinische studie, gefinancierd door het National Heart Lung & Blood Institute. De studie is bedoeld om de effectiviteit van huisbezoekinterventies te testen om de cardiovasculaire gezondheid te bevorderen en de verschillen in de cardiovasculaire gezondheid van moeders en jonge kinderen te verminderen. In samenwerking met op bewijs gebaseerde huisbezoekprogramma's recruteren locaties in totaal 6400 deelnemers (d.w.z. 3200 ouder-dyades, waaronder 3200 ouders en 3200 kinderen) uit diverse gemeenschapsomgevingen met een hoge risicofactor voor hart- en vaatziekten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

6618

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Lori Burrell, MSW
  • Telefoonnummer: 724-858-8201
  • E-mail: lburrel1@jh.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
        • Werving
        • University of Alabama at Birmingham
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gareth Dutton
    • California
      • San Luis Obispo, California, Verenigde Staten, 93407
        • Werving
        • California Polytechnic State University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Suzanne Phelan
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80204
        • Werving
        • University of Colorado
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mandy Allison
        • Contact:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60208
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63130
        • Werving
        • Washington University in St. Louis
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Debra Haire-Joshu
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27109
        • Werving
        • Wake Forest University
        • Hoofdonderzoeker:
          • Katherine Sauder
        • Contact:
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15260
        • Werving
        • University of Pittsburgh
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Janet Catov
      • State College, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16801
        • Werving
        • Pennsylvania State University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ian Paul
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02903
        • Werving
        • Brown University/Lifespan
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Stephanie Parade

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Momenteel ingeschreven zijn voor een op bewijs gebaseerd huisbezoekprogramma dat deelneemt aan ENRICH
  2. Zwanger zijn, met een enkele of meerdere foetale zwangerschappen, op of minder dan 34 weken en 0 dagen zwangerschap (volgens zelfrapportage op het moment van toestemming)
  3. 18 jaar of ouder zijn
  4. Spreek Engels of Spaans

Uitsluitingscriteria: Er worden geen uitsluitingscriteria toegepast bij het beoordelen van de geschiktheid voor deelname aan ENRICH.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: VERRIJKT huisbezoek
Huisbezoek met toevoeging van inhoud ter bevordering van de cardiovasculaire gezondheid
Gedragsmatig: VERRIJKEN
Bij de ENRICH-interventie zullen huisbezoekers informatie en activiteiten over de hartgezondheid opnemen in routinematige huisbezoeken, beginnend tijdens de zwangerschap en doorlopend tot het kind 2 jaar oud wordt. De interventie omvat 1) informatie en bronnen over onderwerpen als gezond eten, lichamelijke activiteit, gewichtsbeheersing, tabaksgebruik, gezonde slaap en stressvermindering, 2) hulpmiddelen zoals weegschalen, Fitbits en bloeddrukmeters om zelfcontrole te vergemakkelijken, en 3 ) activiteiten en informatie gericht op kindervoeding, voeding, gezonde groei, slaap, spel en emoties en rustgevend.
Actieve vergelijker: Gebruikelijke huisbezoeken
Gebruikelijk huisbezoek zonder inhoud ter bevordering van de cardiovasculaire gezondheid
Gedragsmatig: Gebruikelijke huisbezoeken
Gebruikelijk huisbezoek zonder inhoud ter bevordering van de cardiovasculaire gezondheid

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysieke activiteit van ouders
Tijdsspanne: 12 maanden na de geboorte
Tijd besteed aan matige en krachtige fysieke activiteit bij ouderdeelnemers
12 maanden na de geboorte
Body mass index van de ouders
Tijdsspanne: 12 maanden na de geboorte
Body mass index (BMI) van ouderdeelnemers
12 maanden na de geboorte
Bloeddruk van ouders
Tijdsspanne: 12 maanden na de geboorte
bloeddruk (BP) bij ouderdeelnemers
12 maanden na de geboorte
Ouderdieet gemeten volgens de MEPA-schaal (Mediterraan Eating Pattern for Americans).
Tijdsspanne: 12 maanden na de geboorte
Dieetkwaliteit onder ouderdeelnemers zoals gemeten op de schaal van het Mediterranean Eating Pattern for Americans (MEPA). De MEPA is een voedingsscreener met 16 items, ontworpen om de overeenstemming met de mediterraan-achtige voedingspatronen gedurende de afgelopen zeven dagen bij volwassenen te beoordelen. Er wordt een score van '0' gegeven als niet aan de scorevoorwaarde wordt voldaan en een score van '1' als aan de scorevoorwaarde wordt voldaan. Een score van '1' voor een bepaald item was indicatief voor een mediterraan dieet. Als aan een voorwaarde niet werd voldaan, werd voor dat item een ​​score van '0' genoteerd. De totale MEPA-score kan variëren van 0 tot 16. Scores worden omgezet naar punten op een schaal van 100 punten, gebaseerd op kwantielen van de meting van 16 items. Scores bijvoorbeeld van 0-3 (0 punten), 4-7 (25 punten), 8-11 (50 punten), 12-14 (80 punten) en 15-16 (100 punten). Hogere scores betekenen dat het dieet van de volwassene vergelijkbaar is met een mediterraan dieet.
12 maanden na de geboorte

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Body mass index van kinderen
Tijdsspanne: 24 maanden oud
body mass index bij kinderen
24 maanden oud

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

JHSPH Center for Clinical Trials

Medewerkers

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 maart 2028

Studie voltooiing (Geschat)

30 maart 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00398712
  • 5U24HL163114 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren