脊髄刺激法による神経調節
2025年2月5日 更新者：University of Manitoba
これは、脊髄損傷 (SCI) を抱えて生きている人に対する経皮的脊髄電気刺激に必要なプロトコルをテストするためのパイロット研究です。
参加者は最大24名までとなります。
さまざまな刺激パラメーターと結果の尺度が評価されます。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
このプロジェクトの目的
脊髄刺激は、脊髄損傷後の運動機能の回復を改善する可能性があります。 一般的に使用されるアプローチには、複数のセグメントに適用される低強度の直流 (DC) 刺激、電気的経皮的 (ETC) 刺激、および磁気的経皮的刺激 (MTC) が含まれます。
目的: 非侵襲性脊髄刺激介入後の、脊髄損傷のある人とない人を含む同じ被験者の自発的および反射的な運動パフォーマンスを評価および比較すること。 異なる実験セッションで適用された 2 つの異なる介入とそれぞれの偽刺激を比較することが、この研究の目的です。
対麻痺者および負傷していない人間の皮質脊髄および脊髄運動経路が検査される予定です。
研究の種類
介入
入学 (推定)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Katinka Stecina, PhD
- 電話番号：204 789 3761
- メール：katinka.stecina@umanitoba.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Kristine Cowley, PhD
- 電話番号：2047893305
- メール：kristine.cowley@umanitoba.ca
研究場所
-
-
Manitoba
-
Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3E 0J9
- 募集
- University of Manitoba
-
コンタクト：
- Katinka Stecina, Ph.D.
- 電話番号：2047893761
- メール：Katinka.Stecina@umanitoba.ca
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コンタクト：
- Kristine Cowley, Ph.D.
- 電話番号：2047893305
- メール：Kristine.Cowley@umanitoba.ca
-
Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3E 0J9
- 招待による登録
- University of Manitoba
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 脊髄損傷 C4 ～ L4
- 指示を理解し、従う能力
除外基準:
- 発作、頭部外傷、脳震盪、原因不明の意識喪失の病歴、または埋め込まれた蝸牛刺激装置、脳/神経刺激装置、心臓ペースメーカー、薬物注入装置を使用して居住しているか、体内に金属インプラントを埋め込んで居住しているか、または妊娠しているか。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：脊髄刺激
参加者には脊髄刺激が 15 分間施されます。
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直流刺激による経皮的脊髄刺激
電気パルス刺激による経皮脊髄刺激
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偽コンパレータ：シャム脊髄刺激
偽の脊髄刺激が参加者に 15 分間施されます。
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直流刺激による偽経皮脊髄刺激
電気パルス刺激による偽経皮脊髄刺激
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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モーターの応答性
時間枠：刺激直後（1～15分以内）
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H反射入出力曲線
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刺激直後（1～15分以内）
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モーター誘発電位
時間枠：刺激直後（1～15分以内）
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MEP入出力曲線
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刺激直後（1～15分以内）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血圧
時間枠：処置/刺激中、刺激後最大15分。
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膨張可能なカフ自動化された標準マシンで（腕で）測定されます。
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処置/刺激中、刺激後最大15分。
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刺激による不快感の認識
時間枠：処置/刺激後および刺激後最大15分。
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スケールで自己報告する（高いほど、不快感が高い）
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処置/刺激後および刺激後最大15分。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月1日
一次修了 (推定)
2026年1月31日
研究の完了 (推定)
2026年2月15日
試験登録日
最初に提出
2021年3月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月21日
最初の投稿 (実際)
2024年2月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月5日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
ご要望に応じて、匿名化されたデータを他の研究者が分析できるようにすることを検討します。
IPD 共有時間枠
学習終了後（2022年5月）1年間。
IPD 共有アクセス基準
要求に応じて
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。