通过脊髓刺激方法进行神经调节
2025年2月5日 更新者：University of Manitoba
这是一项试点研究，旨在测试脊髓损伤 (SCI) 患者经皮脊髓电刺激所需的方案。
最多将报名 24 名参与者。
将评估各种刺激参数和结果测量。
研究概览
详细说明
该项目的目的
脊髓刺激有可能改善脊髓损伤后运动功能的恢复。 常用的方法包括跨多个节段施加低强度直流 (DC) 刺激、经皮电刺激 (ETC) 和经皮磁刺激 (MTC)。
目的：评估和比较同一受试者（包括有或没有脊髓损伤的人）在非侵入性脊髓刺激干预后的自主和反射运动表现。 本研究的目的是比较不同实验过程中应用的两种不同干预措施以及各自的假刺激。
将测试截瘫者和未受伤人类的皮质脊髓和脊髓运动通路。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Katinka Stecina, PhD
- 电话号码：204 789 3761
- 邮箱：katinka.stecina@umanitoba.ca
研究联系人备份
- 姓名：Kristine Cowley, PhD
- 电话号码：2047893305
- 邮箱：kristine.cowley@umanitoba.ca
学习地点
-
-
Manitoba
-
Winnipeg、Manitoba、加拿大、R3E 0J9
- 招聘中
- University of Manitoba
-
接触：
- Katinka Stecina, Ph.D.
- 电话号码：2047893761
- 邮箱：Katinka.Stecina@umanitoba.ca
-
接触：
- Kristine Cowley, Ph.D.
- 电话号码：2047893305
- 邮箱：Kristine.Cowley@umanitoba.ca
-
Winnipeg、Manitoba、加拿大、R3E 0J9
- 邀请报名
- University of Manitoba
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- C4 至 L4 脊髓损伤
- 理解和遵循指示的能力
排除标准：
- 有癫痫病史、头部受伤、脑震荡、不明原因的意识丧失，或者是否生活中有植入式耳蜗刺激器、大脑/神经刺激器、心脏起搏器、药物输注装置，或者体内有金属植入物，或者是否怀孕。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：脊髓刺激
将对参与者进行 15 分钟的脊髓刺激。
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直流电刺激经皮脊柱刺激
电脉冲刺激经皮脊柱刺激
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假比较器：Shams脊髓刺激
将对参与者进行 15 分钟的假脊髓刺激。
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直流电刺激假手术经皮脊髓刺激
电脉冲刺激假经皮脊髓刺激
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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电机反应
大体时间：刺激后立即（1-15 分钟内）
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H反射输入输出曲线
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刺激后立即（1-15 分钟内）
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运动诱发电位
大体时间：刺激后立即（1-15 分钟内）
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MEP投入产出曲线
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刺激后立即（1-15 分钟内）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血压
大体时间：在过程/刺激期间，刺激后长达15分钟。
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用充气袖口自动化的标准机测量（手臂）。
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在过程/刺激期间，刺激后长达15分钟。
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因刺激引起的不适感
大体时间：在过程/刺激期间和之后，刺激后长达15分钟。
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自我报告的规模越高（不适越高）
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在过程/刺激期间和之后，刺激后长达15分钟。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月1日
初级完成 (估计的)
2026年1月31日
研究完成 (估计的)
2026年2月15日
研究注册日期
首次提交
2021年3月9日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月21日
首次发布 (实际的)
2024年2月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月5日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
根据要求，我们将考虑提供匿名数据以供其他研究人员分析
IPD 共享时间框架
学习完成后（2022 年 5 月）一年。
IPD 共享访问标准
根据要求
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 国际碳纤维联合会
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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