Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нейромодуляция методами спинальной стимуляции

21 февраля 2024 г. обновлено: University of Manitoba
Это пилотное исследование по проверке протоколов, необходимых для чрескожной спинальной электростимуляции у людей с травмой спинного мозга (ТСМ). Будет зарегистрировано до 24 участников. Будут оценены различные параметры стимуляции и показатели результатов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель этого проекта

Стимуляция спинного мозга может улучшить восстановление двигательных функций после травмы спинного мозга. Обычно используемые подходы включают стимуляцию постоянным током низкой интенсивности (DC), применяемую к нескольким сегментам, электрическую чрескожную стимуляцию (ETC) и магнитную чрескожную стимуляцию (MTC).

Цель: оценить и сравнить произвольную и рефлекторную двигательную активность у одних и тех же субъектов, включая людей с травмой спинного мозга и без нее, после неинвазивных вмешательств по стимуляции спинного мозга. Целью данного исследования является сравнение двух разных вмешательств, применявшихся в разных экспериментальных сессиях, и соответствующей имитации стимуляции.

Будут проверены кортикоспинальные и спинальные двигательные пути у людей с параличом нижних конечностей и у непострадавших людей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Канада
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Канада, R3E 0J9
        • Рекрутинг
        • University of Manitoba
        • Контакт:
        • Контакт:
      • Winnipeg, Manitoba, Канада, R3E 0J9
        • Запись по приглашению
        • University of Manitoba

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • травма спинного мозга от C4 до L4
  • способность понимать и следовать указаниям

Критерий исключения:

  • судороги в анамнезе, травмы головы, сотрясение мозга, необъяснимая потеря сознания, или если они жили с имплантированным кохлеарным стимулятором, мозговым/нейростимулятором, кардиостимулятором, устройством для введения лекарств или жили с металлическими имплантатами в своем теле, или если они беременны.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Стимуляция спинного мозга
Участникам будет проводиться стимуляция спинного мозга в течение 15 минут.
Устройство: спинальная стимуляция-DCS
чрескожная спинальная стимуляция постоянным током
Другой: спинальная стимуляция-EPS
чрескожная спинальная стимуляция с помощью электроимпульсной стимуляции
Фальшивый компаратор: Стимуляция спинного мозга
Участникам будет проводиться имитация стимуляции спинного мозга в течение 15 минут.
Другой: имитация спинальной стимуляции DCS
имитация чрескожной спинальной стимуляции постоянным током
Другой: имитация спинальной стимуляции-ЭПС
имитация чрескожной спинальной стимуляции с помощью электроимпульсной стимуляции

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Двигательный ответ
Временное ограничение: Сразу после стимуляции (в течение 1-15 мин)
Кривая входа и выхода H-рефлекса
Сразу после стимуляции (в течение 1-15 мин)
Двигательные вызванные потенциалы
Временное ограничение: Сразу после стимуляции (в течение 1-15 мин)
Кривая ввода-вывода МВП
Сразу после стимуляции (в течение 1-15 мин)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Артериальное давление
Временное ограничение: Во время процедуры
Восприятие дискомфорта из-за стимуляции
Во время процедуры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Manitoba

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

22 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

22 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HS23666(B2020:015)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

По запросу мы рассмотрим возможность предоставления анонимных данных для анализа другим исследователям.

Сроки обмена IPD

После завершения обучения (май 2022 г.) в течение одного года.

Критерии совместного доступа к IPD

По требованию

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • МКФ
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования спинальная стимуляция-DCS

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Montenegro

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться