Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neuromodulaatio spinaalistimulaatiomenetelmillä

keskiviikko 21. helmikuuta 2024 päivittänyt: University of Manitoba
Tämä on pilottitutkimus, jossa testataan selkäydinvauriosta (SCI) kärsivillä henkilöillä tarvittavia transkutaaniseen selkäytimen sähköstimulaatioon tarvittavia protokollia. Mukaan otetaan enintään 24 osallistujaa. Erilaisia ​​stimulaatioparametreja ja tulosmittauksia arvioidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän projektin tarkoitus

Selkäydinstimulaatiolla on potentiaalia parantaa motoristen toimintojen palautumista selkäydinvamman jälkeen. Yleisesti käytettyjä lähestymistapoja ovat matalan intensiteetin, tasavirta- (DC) stimulaatio, jota sovelletaan useisiin segmentteihin, sähköinen transkutaaninen (ETC) stimulaatio ja magneettinen transkutaaninen stimulaatio (MTC).

Tavoite: arvioida ja vertailla vapaaehtoista ja refleksiivistä motorista suorituskykyä samoilla henkilöillä, mukaan lukien selkäydinvamman sairastuneet ja ilman, ei-invasiivisten selkäydinstimulaatiotoimenpiteiden jälkeen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla kahta erilaista interventiota, joita käytetään eri kokeellisissa istunnoissa, ja vastaavaa valestimulaatiota.

Kortikospinaalisia ja selkäytimen motorisia reittejä paraplegikoissa ja vahingoittumattomissa ihmisissä testataan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0J9
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0J9
        • Ilmoittautuminen kutsusta
        • University of Manitoba

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • selkäydinvamma C4 - L4
  • kyky ymmärtää ja seurata ohjeita

Poissulkemiskriteerit:

  • jos hänellä on ollut kouristuksia, päävamma, aivotärähdys, selittämätön tajunnan menetys tai jos he ovat eläneet implantoidun sisäkorvastimulaattorin, aivo-/neurostimulaattorin, sydämentahdistimen, lääkkeiden infuusiolaitteen kanssa tai heillä on metalli-implantteja kehossaan tai jos he ovat raskaana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Selkäytimen stimulaatio
Osallistujille annetaan selkäydinstimulaatiota 15 minuutin ajan.
Laite: selkärangan stimulaatio-DCS
transkutaaninen selkärangan stimulaatio tasavirtastimulaatiolla
Muut: selkärangan stimulaatio-EPS
transkutaaninen selkärangan stimulaatio sähköisellä pulssistimulaatiolla
Huijausvertailija: Shams selkäytimen stimulaatio
Osallistujille annetaan vale-selkäydinstimulaatiota 15 minuutin ajan.
Muut: selkärangan stimulaatio - vale-DCS
näennäinen transkutaaninen selkärangan stimulaatio tasavirtastimulaatiolla
Muut: vale selkärangan stimulaatio-EPS
näennäinen transkutaaninen selkärangan stimulaatio sähköisellä pulssistimulaatiolla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Moottorin vaste
Aikaikkuna: Välittömästi stimulaation jälkeen (1-15 minuutin sisällä)
H-reflex-tulon lähtökäyrä
Välittömästi stimulaation jälkeen (1-15 minuutin sisällä)
Moottori herätti potentiaalia
Aikaikkuna: Välittömästi stimulaation jälkeen (1-15 minuutin sisällä)
MEP-tulo-lähtökäyrä
Välittömästi stimulaation jälkeen (1-15 minuutin sisällä)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaine
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
Stimuloinnin aiheuttaman epämukavuuden havaitseminen
Toimenpiteen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Manitoba

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 22. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 22. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HS23666(B2020:015)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Pyynnöstä harkitsemme anonymisoitujen tietojen antamista muiden tutkijoiden analysoitavaksi

IPD-jaon aikakehys

Opintojen päätyttyä (toukokuu 2022) yhden vuoden.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pyynnöstä

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selkäytimen vammat

Kliiniset tutkimukset selkärangan stimulaatio-DCS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa