Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neuromodulation med spinal stimuleringsmetoder

21. februar 2024 opdateret af: University of Manitoba
Dette er en pilotundersøgelse for at teste de nødvendige protokoller til transkutan elektrisk stimulering af rygmarven hos personer, der lever med rygmarvsskade (SCI). Der vil blive tilmeldt op til 24 deltagere. En række stimuleringsparametre og resultatmål vil blive vurderet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette projekt

Rygmarvsstimulering har potentialet til at forbedre motorisk genopretning efter rygmarvsskade. Almindeligt anvendte metoder omfatter lav-intensitet, jævnstrøm (DC) stimulering på tværs af flere segmenter, elektrisk transkutan (ETC) stimulering og magnetisk transkutan stimulering (MTC).

Formål: at evaluere og sammenligne den frivillige og refleksive motoriske præstation i de samme forsøgspersoner, herunder personer med og uden rygmarvsskade, efter non-invasive rygmarvsstimuleringsinterventioner. At sammenligne to forskellige interventioner anvendt i forskellige eksperimentelle sessioner og den respektive falske stimulering er målet med denne undersøgelse.

corticospinal og spinal motoriske veje hos paraplegikere og hos ikke-skadede mennesker vil blive testet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0J9
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0J9
        • Tilmelding efter invitation
        • University of Manitoba

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • rygmarvsskade C4 til L4
  • evne til at forstå og følge anvisninger

Ekskluderingskriterier:

  • historie med anfald, hovedskade, hjernerystelse, uforklarligt bevidsthedstab, eller hvis de levede med en implanteret cochlear stimulator, hjerne/neurostimulator, pacemaker, medicininfusionsanordning eller lever med metalimplantater i kroppen, eller hvis de er gravide.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Rygmarvsstimulering
Rygmarvsstimulering vil blive administreret til deltagerne i 15 min.
Enhed: spinal stimulation-DCS
transkutan spinal stimulering ved jævnstrømsstimulering
Andet: spinal stimulation-EPS
transkutan spinal stimulation ved elektrisk pulseret stimulation
Sham-komparator: Stimulering af rygmarv
Sham-rygmarvsstimulering vil blive administreret til deltagerne i 15 min.
Andet: spinal stimulation-sham DCS
simuleret transkutan spinal stimulering ved jævnstrømsstimulering
Andet: sham spinal stimulation-EPS
simuleret transkutan spinal stimulering ved elektrisk pulseret stimulation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Motorisk respons
Tidsramme: Umiddelbart efter stimulation (inden for 1-15 min)
H-refleks input output kurve
Umiddelbart efter stimulation (inden for 1-15 min)
Motorisk fremkaldte potentialer
Tidsramme: Umiddelbart efter stimulation (inden for 1-15 min)
MEP input-output kurve
Umiddelbart efter stimulation (inden for 1-15 min)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: Under proceduren
Opfattelse af ubehag på grund af stimulation
Under proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Manitoba

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2024

Først opslået (Anslået)

22. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

22. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HS23666(B2020:015)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Efter anmodning vil vi overveje at gøre anonymiserede data tilgængelige for analyse af andre forskere

IPD-delingstidsramme

Efter studieafslutning (maj 2022) i et år.

IPD-delingsadgangskriterier

Efter anmodning

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygmarvsskader

Kliniske forsøg med spinal stimulation-DCS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner