Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Neuromoduláció gerincstimulációs módszerekkel

2024. február 21. frissítette: University of Manitoba
Ez egy kísérleti kutatás a gerincvelő-sérülésben (SCI) élő személyek transzkután gerincvelői elektromos stimulációjához szükséges protokollok tesztelésére. Legfeljebb 24 résztvevő jelentkezhet be. Különféle stimulációs paramétereket és kimeneteleket értékelnek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A projekt célja

A gerincvelő-stimuláció javíthatja a motoros funkciók helyreállítását a gerincvelő sérülése után. Az általánosan használt megközelítések közé tartozik az alacsony intenzitású, egyenáramú (DC) stimuláció több szegmensen keresztül, az elektromos transzkután (ETC) stimuláció és a mágneses transzkután stimuláció (MTC).

Célkitűzés: az akaratlagos és reflexív motoros teljesítmény értékelése és összehasonlítása ugyanazon alanyokban, beleértve a gerincvelő-sérülést szenvedett és nem szenvedőket is, non-invazív gerincvelő-stimulációs beavatkozások után. A tanulmány célja a különböző kísérleti szakaszokban alkalmazott két különböző beavatkozás és a megfelelő álstimuláció összehasonlítása.

a corticospinalis és a spinalis motorpályákat bénultságban szenvedőkben és nem sérült emberekben vizsgálják.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0J9
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0J9
        • Jelentkezés meghívóval
        • University of Manitoba

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • gerincvelő sérülés C4-L4
  • az utasítások megértésének és követésének képessége

Kizárási kritériumok:

  • görcsrohamok, fejsérülés, agyrázkódás, megmagyarázhatatlan eszméletvesztés, vagy ha beültetett cochlearis stimulátorral, agyvel/neurostimulátorral, szívritmus-szabályozóval, gyógyszeres infúziós készülékkel éltek, vagy fémimplantátummal éltek a testükben, vagy ha terhesek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Gerincvelő stimuláció
A résztvevőknek 15 percig gerincvelő-stimulációt adnak.
Eszköz: spinális stimuláció-DCS
transzkután gerincstimuláció egyenáramú stimulációval
Egyéb: spinális stimuláció-EPS
transzkután gerincstimuláció elektromos impulzusos stimulációval
Sham Comparator: Shamspinalis stimuláció
A résztvevőknek 15 percig színlelt gerincvelő-stimulációt adnak.
Egyéb: spinális stimuláció-ál-DCS
színlelt transzkután gerincstimuláció egyenáramú stimulációval
Egyéb: színlelt gerincstimuláció-EPS
ál-transzkután gerincstimuláció elektromos impulzusos stimulációval

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Motoros reakció
Időkeret: Közvetlenül a stimuláció után (1-15 percen belül)
H-reflex bemeneti kimeneti görbe
Közvetlenül a stimuláció után (1-15 percen belül)
Motor által kiváltott potenciálok
Időkeret: Közvetlenül a stimuláció után (1-15 percen belül)
MEP input-output görbe
Közvetlenül a stimuláció után (1-15 percen belül)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérnyomás
Időkeret: Az eljárás során
A stimuláció miatti kényelmetlenség érzékelése
Az eljárás során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Manitoba

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 21.

Első közzététel (Becsült)

2024. február 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 21.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HS23666(B2020:015)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Kérésre megfontoljuk, hogy anonim adatokat bocsátunk rendelkezésre elemzés céljából más kutatók számára

IPD megosztási időkeret

A tanulmányok befejezése után (2022. május) egy évig.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Kérésre

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gerincvelő sérülések

Klinikai vizsgálatok a spinális stimuláció-DCS

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Togo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel