- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06272279
Neuromodulation avec méthodes de stimulation vertébrale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Objectif de ce projet
La stimulation de la moelle épinière a le potentiel d’améliorer la récupération de la fonction motrice après une lésion médullaire. Les approches couramment utilisées comprennent la stimulation en courant continu (CC) de faible intensité appliquée sur plusieurs segments, la stimulation électrique transcutanée (ETC) et la stimulation transcutanée magnétique (MTC).
Objectif : évaluer et comparer les performances motrices volontaires et réflexives chez les mêmes sujets, y compris les personnes avec et sans lésion médullaire, après des interventions non invasives de stimulation médullaire. Comparer deux interventions différentes appliquées dans différentes sessions expérimentales et la stimulation fictive respective est le but de cette étude.
les voies motrices corticospinales et rachidiennes chez les paraplégiques et chez les humains non blessés seront testées.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Katinka Stecina, PhD
- Numéro de téléphone: 204 789 3761
- E-mail: katinka.stecina@umanitoba.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Kristine Cowley, PhD
- Numéro de téléphone: 2047893305
- E-mail: kristine.cowley@umanitoba.ca
Lieux d'étude
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0J9
- Recrutement
- University of Manitoba
-
Contact:
- Katinka Stecina, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 2047893761
- E-mail: Katinka.Stecina@umanitoba.ca
-
Contact:
- Kristine Cowley, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 2047893305
- E-mail: Kristine.Cowley@umanitoba.ca
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0J9
- Inscription sur invitation
- University of Manitoba
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- lésion médullaire C4 à L4
- capacité à comprendre et à suivre des instructions
Critère d'exclusion:
- antécédents de convulsions, de traumatisme crânien, de commotion cérébrale, de perte de conscience inexpliquée ou s'ils vivaient avec un stimulateur cochléaire implanté, un cerveau/neurostimulateur, un stimulateur cardiaque, un dispositif de perfusion de médicaments ou s'ils vivaient avec des implants métalliques dans leur corps ou s'ils sont enceintes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Stimulation de la moelle épinière
Une stimulation de la moelle épinière sera administrée aux participants pendant 15 min.
|
stimulation vertébrale transcutanée par stimulation en courant continu
stimulation vertébrale transcutanée par stimulation électrique pulsée
|
Comparateur factice: Stimulation fictive de la moelle épinière
Une stimulation simulée de la moelle épinière sera administrée aux participants pendant 15 min.
|
simulation de stimulation vertébrale transcutanée par stimulation en courant continu
simulation de stimulation vertébrale transcutanée par stimulation électrique pulsée
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Réponse motrice
Délai: Immédiatement après la stimulation (dans les 1 à 15 minutes)
|
Courbe de sortie d'entrée-sortie H-reflex
|
Immédiatement après la stimulation (dans les 1 à 15 minutes)
|
Potentiels évoqués moteurs
Délai: Immédiatement après la stimulation (dans les 1 à 15 minutes)
|
Courbe entrée-sortie MEP
|
Immédiatement après la stimulation (dans les 1 à 15 minutes)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Pression artérielle
Délai: Pendant la procédure
|
Perception d'inconfort dû à la stimulation
|
Pendant la procédure
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HS23666(B2020:015)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Blessures à la moelle épinière
-
Assiut UniversityRecrutement
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenRecrutementComparaison de différents sites de prélèvement de LCR sur des drains ventriculaires externes (CSF3S)Liquide cérébro-spinalBelgique
-
First People's Hospital of ChenzhouPas encore de recrutementGravité spécifique | Liquide cérébro-spinalChine
-
Columbia UniversityComplétéSpinal; Crevaison, ComplicationsÉtats-Unis
-
Yi Feng, MDInconnueVieilli | Flurbiprofène Axétil | Anesthésie, Rachis | Liquide cérébro-spinalChine
-
Ahmed talaat ahmed alyInconnue
-
Rennes University HospitalComplétéSpina bifida ou dysraphisme spinalFrance
-
Paropakar Maternity and Women's HospitalInconnueHypotension | Indice de perfusion | Spinal
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseillePas encore de recrutementVessie neurogène due à un dysraphisme spinalFrance
-
Yonsei UniversityComplétéRadiculopathie lombaire due à la compression du nerf spinalCorée, République de
Essais cliniques sur stimulation vertébrale-DCS
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)Pas encore de recrutementÉpilepsie | Mémoire de travailÉtats-Unis
-
Codman & ShurtleffComplétéAnévrisme intracrânienJapon
-
Queen Mary University of LondonBarts & The London NHS TrustComplétéLésion cérébrale traumatique | Hypertension intracrânienneRoyaume-Uni
-
Technical University of MunichGerman Research FoundationComplétéDouleur expérimentale chez des sujets humains sainsAllemagne
-
The First Hospital of Hebei Medical UniversityRecrutementSujets sains | Stimulation transcrânienne à courant continu | Potentiel évoqué par le moteurChine
-
IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino...ComplétéMaladie de Parkinson | Syndrome de PiseItalie
-
Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali...ComplétéAtaxie cérébelleuse | Atrophie multisystématisée | Ataxies spinocérébelleuses | Dégénérescences spinocérébelleuses | Ataxie spinocérébelleuse 3 | Ataxie de Friedreich | Ataxie spinocérébelleuse de type 1 | Ataxie spinocérébelleuse de type 2 | Ataxie spinocérébelleuse | Ataxie cérébelleuse | Ataxie avec...Italie
-
Technical University of MunichGerman Research FoundationComplétéDouleur expérimentale chez des participants humains en bonne santéAllemagne
-
Ting LiBeijing Geriatric Hospital; Tianjin Huanhu HospitalInconnueLésions cérébrales | Œdème cérébral | Imagerie optiqueChine
-
Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali...ComplétéAtaxie | Atrophie multisystématisée | Ataxies spinocérébelleuses | Ataxie spinocérébelleuse 3 | Ataxie spinocérébelleuse de type 1 | Ataxie spinocérébelleuse de type 2 | Ataxie avec apraxie oculomotrice | TOILEItalie