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척추 자극 방법을 이용한 신경조절

2025년 2월 5일 업데이트: University of Manitoba
이는 척수 손상(SCI) 환자의 경피적 척추 전기 자극에 필요한 프로토콜을 테스트하기 위한 파일럿 연구입니다. 최대 24명의 참가자가 등록됩니다. 다양한 자극 매개변수와 결과 측정이 평가됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 프로젝트의 목적

척수 자극은 척수 손상 후 운동 기능 회복을 향상시킬 가능성이 있습니다. 일반적으로 사용되는 접근법에는 여러 세그먼트에 적용되는 저강도 직류(DC) 자극, 전기 경피(ETC) 자극 및 자기 경피 자극(MTC)이 포함됩니다.

목적: 척수 손상이 있는 사람과 없는 사람을 포함하여 동일한 피험자를 대상으로 비침습적 척수 자극 중재 후 자발적 및 반사 운동 성능을 평가하고 비교합니다. 서로 다른 실험 세션에 적용된 두 가지 서로 다른 개입과 각각의 가짜 자극을 비교하는 것이 이 연구의 목표입니다.

하반신 마비 환자와 부상을 입지 않은 사람의 피질 척수 및 척수 운동 경로가 테스트됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 캐나다
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3E 0J9
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3E 0J9
        • 초대로 등록
        • University of Manitoba

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 척수 손상 C4~L4
  • 지시를 이해하고 따르는 능력

제외 기준:

  • 발작, 머리 부상, 뇌진탕, 설명할 수 없는 의식 상실의 병력이 있거나 달팽이관 자극기, 뇌/신경 자극기, 심장 박동기, 약물 주입 장치를 이식한 상태로 살았거나 몸에 금속 임플란트를 이식한 상태로 살았거나 임신한 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 척수 자극
척수 자극은 참가자에게 15분 동안 실시됩니다.
장치: 척추 자극-DCS
직류 자극에 의한 경피적 척추 자극
다른: 척추 자극-EPS
전기 펄스 자극에 의한 경피적 척추 자극
가짜 비교기: 삼척수 자극
가짜 척수 자극은 참가자에게 15분 동안 시행됩니다.
다른: 척추 자극 - 가짜 DCS
직류 자극에 의한 가짜 경피 척추 자극
다른: 가짜 척추 자극-EPS
전기 펄스 자극에 의한 가짜 경피 척추 자극

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모터 반응
기간: 자극 직후(1~15분 이내)
H-반사 입력 출력 곡선
자극 직후(1~15분 이내)
모터 유발 전위
기간: 자극 직후(1~15분 이내)
MEP 입출력 곡선
자극 직후(1~15분 이내)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈압
기간: 절차/자극 동안 및 자극 후 최대 15 분.
팽창 식 커프-오두막 화 된 표준 기계로 측정 (팔).
절차/자극 동안 및 자극 후 최대 15 분.
자극으로 인한 불편함에 대한 인식
기간: 절차/자극 중 및 자극 후 및 자극 후 최대 15 분.
규모로 자체보고 (높을수록 불편 함)
절차/자극 중 및 자극 후 및 자극 후 최대 15 분.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Manitoba

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 1월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 2월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 21일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 5일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HS23666(B2020:015)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

요청 시, 다른 연구자가 분석할 수 있도록 익명화된 데이터를 제공하는 것을 고려할 것입니다.

IPD 공유 기간

연구 완료 후(2022년 5월) 1년간.

IPD 공유 액세스 기준

요청에 따라

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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