関節鏡視下腱板修復後にリハビリテーションを受けた患者の肩甲上神経ブロック
2024年8月1日 更新者：Basak Cigdem Karacay、Kirsehir Ahi Evran Universitesi
関節鏡視下腱板修復術後にリハビリテーションを受けた患者における肩甲上神経ブロックの効果：ランダム化比較研究
肩甲上神経ブロックは、癒着性関節包炎や脳卒中などの疾患における肩のリハビリテーションに効果的であることが示されている注射法です。盲検ではなくUSGの指導の下でブロックを適用することで効果が高まり、合併症が軽減されます。
調査の概要
詳細な説明
肩甲上神経ブロックは、癒着性関節包炎や脳卒中などの疾患における肩のリハビリテーションに有効であることが示されている注射法です。盲検ではなくUSGの指導の下でブロックを適用すると、効果が高まり、合併症が軽減されます肩甲上神経ブロックに関する文献には多くの研究があります。肩関節形成術後の初期の疼痛管理における腋窩神経、斜角間神経ブロック。
これらはすべて、周術期または術後早期の痛みに焦点を当てています。
USG 誘導による肩甲上神経ブロックに関する研究があります。
この研究では、文献研究とは異なり、患者の亜急性期リハビリテーション過程における USG 誘導による肩甲上神経ブロックの有効性を示すことを目的としていました。
研究の種類
介入
入学 (推定)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Basak Cigdem Karacay, Asst Prof
- 電話番号：+9 0386 280 51 00.
- メール：basakcigdem@hotmail.com
研究場所
-
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City Centre
-
Kirşehir、City Centre、七面鳥、40100
- 募集
- Ahi Evran University
-
コンタクト：
- Basak Cigdem Karacay, Assist Prof
- 電話番号：:+90 386 280 39 00
- メール：basak.cigdemkaracay@ahivran.edu.tr
-
主任研究者：
- Basak Cigdem Karacay, Assist Prof
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
-過去1週間以内に関節鏡視下腱板修復手術を受けた方
除外基準:
- 同じ肩の以前の手術歴
- 全身性炎症性リウマチ性疾患の病歴
- 上肢の筋力低下を伴う神経疾患（MS、ALS、筋ジストロフィー）
- 悪性腫瘍、妊娠、授乳歴
- ステロイドまたは免疫抑制剤の使用
- 局所鎮痛剤に対するアレルギー反応の既往
- 線維筋痛症候群
- オピオイドの使用を必要とする慢性の痛みを伴う状態
- 既知の精神疾患の存在
- 認知障害 (ミニ精神テストスコア <23)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
従来の理学療法プログラムに加えて、介入グループの患者はリハビリテーションの開始時に当院で利用可能な筋骨格系USGガイダンスを用いた肩甲上神経ブロックを受けます。
この注射には塩酸ブピバカインが使用されます。
5%ブピバカイン塩酸塩5mlおよび生理食塩水5mlを10mlシリンジに引き込み、USGの指導の下、肩甲上丘上部から排出を実施する。
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これは、理学療法病院の理学療法士による関節可動域訓練や理学療法などのリハビリテーションプログラムに適用されます。
この注射には塩酸ブピバカインが使用されます。
5%ブピバカイン塩酸塩5mlおよび生理食塩水5mlを10mlシリンジに引き込み、USGの指導の下、肩甲上丘の上方から排出を実施する。
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アクティブコンパレータ：対照群
対照群の患者は従来の理学療法プログラムのみを受けます。
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これは、理学療法病院の理学療法士による関節可動域訓練や理学療法などのリハビリテーションプログラムに適用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール(VAS)
時間枠：ベースライン
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この研究では、痛みの強さは Visual Analogue Scale (VAS) で評価されました。
VAS では 0 から 10 までの数字。患者は、安静時、活動時、夜間の痛みのレベルを採点するよう求められ、0 を「痛みなし」、10 を「耐えられない痛み」と定義します。
スコアの増加は、痛みの強度が高いことを示します。
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ベースライン
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ビジュアルアナログスケール(VAS)
時間枠：6週目
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この研究では、痛みの強さは Visual Analogue Scale (VAS) で評価されました。
VAS では 0 から 10 までの数字。患者は、安静時、活動時、夜間の痛みのレベルを採点するよう求められ、0 を「痛みなし」、10 を「耐えられない痛み」と定義します。
スコアの増加は、痛みの強度が高いことを示します。
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6週目
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ビジュアルアナログスケール(VAS)
時間枠：10週目
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この研究では、痛みの強さは Visual Analogue Scale (VAS) で評価されました。
VAS では 0 から 10 までの数字。患者は、安静時、活動時、夜間の痛みのレベルを採点するよう求められ、0 を「痛みなし」、10 を「耐えられない痛み」と定義します。
スコアの増加は、痛みの強度が高いことを示します。
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10週目
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肩関節可動域（ROM）
時間枠：ベースライン
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関節可動域は、ニュートラルゼロ法に従ってゴニオメーターを使用して全方向で受動的に測定および記録されます。
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ベースライン
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肩関節可動域（ROM）
時間枠：6週目
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関節可動域は、ニュートラルゼロ法に従ってゴニオメーターを使用して全方向で受動的に測定および記録されます。
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6週目
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肩関節可動域（ROM）
時間枠：10週目
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関節可動域は、ニュートラルゼロ法に従ってゴニオメーターを使用して全方向で受動的に測定および記録されます。
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10週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肩の痛みと障害指数 (SPADİ)
時間枠：ベースライン
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SPADI は、痛みと障害という 2 つの下位尺度を含む合計 13 の質問で構成される尺度です。
合計およびすべてのサブパラメータのスコアは 0 ～ 100 のスケールで評価されます。
スコアが高い場合は、痛みの増加と肩の機能障害を示します。
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ベースライン
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肩の痛みと障害指数 (SPADİ)
時間枠：6週目
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SPADI は、痛みと障害という 2 つの下位尺度を含む合計 13 の質問で構成される尺度です。
合計およびすべてのサブパラメータのスコアは 0 ～ 100 のスケールで評価されます。
スコアが高い場合は、痛みの増加と肩の機能障害を示します。
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6週目
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肩の痛みと障害指数 (SPADİ)
時間枠：10週目
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SPADI は、痛みと障害という 2 つの下位尺度を含む合計 13 の質問で構成される尺度です。
合計およびすべてのサブパラメータのスコアは 0 ～ 100 のスケールで評価されます。
スコアが高い場合は、痛みの増加と肩の機能障害を示します。
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10週目
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修正されたコンスタント・マーリースコアリング
時間枠：6週目
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Modified Constant-Murley スコアリングには、痛み、日常生活動作 (ADL)、活動性 ROM、筋力の合計 4 つのパラメータが含まれます。
合計スコアは、すべての subparametricS を合計することにより、0 ～ 100 ポイントのスケールで評価されます。
低いスコアは、サブパラメータと合計スコアの両方の観点から、痛みの増加と肩の機能障害を反映しています。
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6週目
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修正されたコンスタント・マーリースコアリング
時間枠：10週目
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Modified Constant-Murley スコアリングには、痛み、日常生活動作 (ADL)、活動性 ROM、筋力の合計 4 つのパラメータが含まれます。
合計スコアは、すべての subparametricS を合計することにより、0 ～ 100 ポイントのスケールで評価されます。
低いスコアは、サブパラメータと合計スコアの両方の観点から、痛みの増加と肩の機能障害を反映しています。
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10週目
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修正されたコンスタント・マーリースコアリング
時間枠：ベースライン
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Modified Constant-Murley スコアリングには、痛み、日常生活動作 (ADL)、活動性 ROM、筋力の合計 4 つのパラメータが含まれます。
合計スコアは、すべての subparametricS を合計することにより、0 ～ 100 ポイントのスケールで評価されます。
低いスコアは、サブパラメータと合計スコアの両方の観点から、痛みの増加と肩の機能障害を反映しています。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Basak Cigdem Karacay, Asst Prof、Kirşehir Ahi Evran University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月28日
一次修了 (推定)
2025年2月1日
研究の完了 (推定)
2025年3月1日
試験登録日
最初に提出
2024年2月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月16日
最初の投稿 (実際)
2024年2月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月1日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2023-18/128
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。