Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Blokáda supraskapulárního nervu u pacientů rehabilitovaných po artroskopické opravě rotátorové manžety

1. srpna 2024 aktualizováno: Basak Cigdem Karacay, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Účinek supraskapulárního nervového bloku u pacientů rehabilitovaných po artroskopické opravě rotátorové manžety: Randomizovaná kontrolovaná studie

Blokáda supraskapulárního nervu je injekční metoda, která se osvědčila při rehabilitaci ramene u nemocí jako je adhezivní kapsulitida a cévní mozková příhoda. Aplikace bloku pod USG vedením místo zaslepení zvyšuje účinnost a snižuje komplikace.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Blokáda supraskapulárního nervu je injekční metoda, která se ukázala jako účinná při rehabilitaci ramene u nemocí, jako je adhezivní kapsulitida a cévní mozková příhoda. Aplikace bloku pod USG vedením místo zaslepení zvyšuje účinnost a snižuje komplikace V literatuře existuje mnoho studií o supraskapulární , axilární a interskalenové nervové bloky při časné léčbě bolesti po endoprotéze ramene. Všechny se zaměřují na bolest v perioperačním nebo časném pooperačním období. Existuje studie o blokádě supraskapulárního nervu vedeného USG. V této studii, na rozdíl od studií v literatuře, bylo cílem prokázat účinnost blokády supraskapulárního nervu řízené USG v procesu subakutní rehabilitace pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Krocan
    • City Centre
      • Kirşehir, City Centre, Krocan, 40100
        • Nábor
        • Ahi Evran University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Basak Cigdem Karacay, Assist Prof

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

-Po operaci artroskopické opravy rotátorové manžety během minulého týdne

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí operace na stejném rameni v anamnéze
  • Anamnéza systémového zánětlivého revmatologického onemocnění
  • Neurologická onemocnění se svalovou slabostí horních končetin (RS, ALS, svalová dystrofie)
  • Malignita v anamnéze, těhotenství, kojení
  • Užívání steroidů nebo imunosupresiv
  • Anamnéza alergických reakcí na lokální analgetika
  • Fibromyalgický syndrom
  • Chronické bolestivé stavy, které vyžadují užívání opioidů
  • Přítomnost známého psychiatrického onemocnění
  • Kognitivní porucha (minimální skóre mentálního testu <23)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Kromě klasického fyzioterapeutického programu dostanou pacienti v intervenční skupině na začátku rehabilitace na naší klinice k dispozici blok supraskapulárního nervu s muskuloskeletálním USG vedením. V této injekci bude použit hydrochlorid bupivakainu. Do 10ml injekční stříkačky se natáhne 5 ml 5% bupivakain hydrochloridu a 5 ml fyziologického roztoku a pod USG vedením se provede ejekce z horní části supraskapulárního nocha.
Postup: konvenční fyzioterapeutický program.
Bude aplikován na rehabilitační program zahrnující společné pohybové cvičení a modality fyzikální terapie fyzioterapeutem ve Fyzioterapeutické nemocnici.
Postup: Blokáda supraskapulárního nervu
V této injekci bude použit hydrochlorid bupivakainu. Do 10ml injekční stříkačky se natáhne 5 ml 5% bupivakain hydrochloridu a 5 ml fyziologického roztoku a pod USG vedením se provede ejekce z horní části supraskapulárního noch.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Pacienti v kontrolní skupině dostanou pouze klasický fyzioterapeutický program.
Postup: konvenční fyzioterapeutický program.
Bude aplikován na rehabilitační program zahrnující společné pohybové cvičení a modality fyzikální terapie fyzioterapeutem ve Fyzioterapeutické nemocnici.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: Základní linie
Ve studii byla intenzita bolesti hodnocena pomocí Visual Analogue Scale (VAS). Čísla od 0 do 10 na VAS; Pacienti budou požádáni, aby hodnotili svou úroveň bolesti v klidu, aktivitě a v noci, přičemž 0 je definováno jako „žádná bolest“ a 10 je „nesnesitelná bolest“. Zvýšené skóre ukazuje na vyšší intenzitu bolesti.
Základní linie
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: 6. týden
Ve studii byla intenzita bolesti hodnocena pomocí Visual Analogue Scale (VAS). Čísla od 0 do 10 na VAS; Pacienti budou požádáni, aby hodnotili svou úroveň bolesti v klidu, aktivitě a v noci, přičemž 0 je definováno jako „žádná bolest“ a 10 je „nesnesitelná bolest“. Zvýšené skóre ukazuje na vyšší intenzitu bolesti.
6. týden
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: 10. týden
Ve studii byla intenzita bolesti hodnocena pomocí Visual Analogue Scale (VAS). Čísla od 0 do 10 na VAS; Pacienti budou požádáni, aby hodnotili svou úroveň bolesti v klidu, aktivitě a v noci, přičemž 0 je definováno jako „žádná bolest“ a 10 je „nesnesitelná bolest“. Zvýšené skóre ukazuje na vyšší intenzitu bolesti.
10. týden
Rozsah pohybu ramenního kloubu (ROM)
Časové okno: Základní linie
Rozsah pohybu kloubu bude měřen a zaznamenáván pasivně ve všech směrech pomocí goniometru podle metody neutrální nuly.
Základní linie
Rozsah pohybu ramenního kloubu (ROM)
Časové okno: 6. týden
Rozsah pohybu kloubu bude měřen a zaznamenáván pasivně ve všech směrech pomocí goniometru podle metody neutrální nuly.
6. týden
Rozsah pohybu ramenního kloubu (ROM)
Časové okno: 10. týden
Rozsah pohybu kloubu bude měřen a zaznamenáván pasivně ve všech směrech pomocí goniometru podle metody neutrální nuly.
10. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index bolesti a postižení ramene (SPADİ)
Časové okno: Základní linie
SPADI je škála skládající se z celkem 13 otázek se 2 subškálami: bolest a postižení. Skóre celkových a všech dílčích parametrů se hodnotí na škále 0-100. Vysoké skóre ukazuje na zvýšenou bolest a zhoršenou funkci ramene.
Základní linie
Index bolesti a postižení ramene (SPADİ)
Časové okno: 6. týden
SPADI je škála skládající se z celkem 13 otázek se 2 subškálami: bolest a postižení. Skóre celkových a všech dílčích parametrů se hodnotí na škále 0-100. Vysoké skóre ukazuje na zvýšenou bolest a zhoršenou funkci ramene.
6. týden
Index bolesti a postižení ramene (SPADİ)
Časové okno: 10. týden
SPADI je škála skládající se z celkem 13 otázek se 2 subškálami: bolest a postižení. Skóre celkových a všech dílčích parametrů se hodnotí na škále 0-100. Vysoké skóre ukazuje na zvýšenou bolest a zhoršenou funkci ramene.
10. týden
Upravené skóre Constant-Murley
Časové okno: 6. týden
Modified Constant-Murley Scoring zahrnuje celkem čtyři parametry: bolest, aktivity denního života (ADL), aktivní ROM a sílu. Celkové skóre se hodnotí na škále 0-100 bodů sečtením všech podparametrickýchS. Nízké skóre odráží zvýšenou bolest a zhoršené funkce ramene, a to jak z hlediska subparametrických, tak celkového skóre.
6. týden
Upravené skóre Constant-Murley
Časové okno: 10. týden
Modified Constant-Murley Scoring zahrnuje celkem čtyři parametry: bolest, aktivity denního života (ADL), aktivní ROM a sílu. Celkové skóre se hodnotí na škále 0-100 bodů sečtením všech podparametrickýchS. Nízké skóre odráží zvýšenou bolest a zhoršené funkce ramene, a to jak z hlediska subparametrických, tak celkového skóre.
10. týden
Upravené skóre Constant-Murley
Časové okno: Základní linie
Modified Constant-Murley Scoring zahrnuje celkem čtyři parametry: bolest, aktivity denního života (ADL), aktivní ROM a sílu. Celkové skóre se hodnotí na škále 0-100 bodů sečtením všech podparametrickýchS. Nízké skóre odráží zvýšenou bolest a zhoršené funkce ramene, a to jak z hlediska subparametrických, tak celkového skóre.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Basak Cigdem Karacay, Asst Prof, Kirsehir Ahi Evran University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023-18/128

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na konvenční fyzioterapeutický program.

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit