Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Supraskapulær nerveblokering hos patienter, der er rehabiliteret efter reparation af artroskopisk rotatormanchet

1. august 2024 opdateret af: Basak Cigdem Karacay, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Effekten af ​​suprascapular nerveblokering hos patienter rehabiliteret efter artroskopisk rotatormanchetreparation: randomiseret kontrolleret undersøgelse

Supraskapulær nerveblokade er en injektionsmetode, som har vist sig at være effektiv i skulderrehabilitering ved sygdomme som adhæsive capsulitis og slagtilfælde.. Påføring af blokken under USG-vejledning i stedet for at blænde øger effektiviteten og reducerer komplikationer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Supraskapulær nerveblokade er en injektionsmetode, der har vist sig at være effektiv i skulderrehabilitering ved sygdomme som adhæsive capsulitis og slagtilfælde. Anvendelse af blokken under USG-vejledning i stedet for at blænde øger effektiviteten og reducerer komplikationer. Der er mange undersøgelser i litteraturen om suprascapular. , aksillære og interscalene nerveblokke i tidlig smertebehandling efter skulderarthroplastik. Alle disse fokuserer på smerter i den perioperative eller tidlige postoperative periode. Der er en undersøgelse af USG-guidet supraskapulær nerveblok. I denne undersøgelse, i modsætning til undersøgelserne i litteraturen, var det rettet mod at vise effektiviteten af ​​USG-guidet supraskapulær nerveblok i den subakutte rehabiliteringsproces af patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kalkun
    • City Centre
      • Kirşehir, City Centre, Kalkun, 40100
        • Rekruttering
        • Ahi Evran University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Basak Cigdem Karacay, Assist Prof

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Efter at have gennemgået en artroskopisk rotator cuff reparationsoperation inden for den sidste uge

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om tidligere operation på samme skulder
  • Anamnese med systemisk inflammatorisk reumatologisk sygdom
  • Neurologiske sygdomme med muskelsvaghed i den øvre ekstremitet (MS, ALS, muskeldystrofi)
  • Anamnese med malignitet, graviditet, amning
  • Brug af steroider eller immunsuppressive lægemidler
  • Anamnese med allergiske reaktioner på lokale analgetika
  • Fibromyalgi syndrom
  • Kroniske smertefulde tilstande, der kræver opioidbrug
  • Tilstedeværelse af kendt psykiatrisk sygdom
  • Kognitiv svækkelse (Mini Mental Test Score <23)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Ud over det konventionelle fysioterapiprogram vil patienter i interventionsgruppen modtage en supraskapulær nerveblok med muskuloskeletal USG-vejledning tilgængelig i vores klinik i begyndelsen af ​​genoptræningen. Bupivacain hydrochlorid vil blive brugt i denne injektion. 5 ml bupivacainhydrochlorid 5 % og 5 ml saltvand trækkes ind i en 10 ml sprøjte, og udstødning vil blive udført fra den øverste af den supraskapulære noch under USG vejledning.
Procedure: konventionelt fysioterapiprogram.
Det vil blive anvendt på et rehabiliteringsprogram, der inkluderer fælles bevægelsesøvelser og fysioterapi-modaliteter af en fysioterapeut på Fysioterapihospitalet.
Procedure: Supraskapulær nerveblok
Bupivacain hydrochlorid vil blive brugt i denne injektion. 5 ml bupivacainhydrochlorid 5 % og 5 ml saltvand trækkes ind i en 10 ml sprøjte, og udstødning vil blive udført fra den øverste af den supraskapulære noch under USG vejledning.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Patienter i kontrolgruppen vil kun modtage et konventionelt fysioterapiprogram.
Procedure: konventionelt fysioterapiprogram.
Det vil blive anvendt på et rehabiliteringsprogram, der inkluderer fælles bevægelsesøvelser og fysioterapi-modaliteter af en fysioterapeut på Fysioterapihospitalet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Baseline
I undersøgelsen blev smerteintensiteten evalueret med Visual Analogue Scale (VAS). Tal fra 0 til 10 på VAS; Patienterne vil blive bedt om at score deres smerteniveauer i hvile, aktivitet og om natten, hvor 0 defineres som "ingen smerte" og 10 er "uudholdelig smerte". Øget score indikerer højere smerteintensitet.
Baseline
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 6. uge
I undersøgelsen blev smerteintensiteten evalueret med Visual Analogue Scale (VAS). Tal fra 0 til 10 på VAS; Patienterne vil blive bedt om at score deres smerteniveauer i hvile, aktivitet og om natten, hvor 0 defineres som "ingen smerte" og 10 er "uudholdelig smerte". Øget score indikerer højere smerteintensitet.
6. uge
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 10. uge
I undersøgelsen blev smerteintensiteten evalueret med Visual Analogue Scale (VAS). Tal fra 0 til 10 på VAS; Patienterne vil blive bedt om at score deres smerteniveauer i hvile, aktivitet og om natten, hvor 0 defineres som "ingen smerte" og 10 er "uudholdelig smerte". Øget score indikerer højere smerteintensitet.
10. uge
Skulderleddets bevægelsesområde (ROM)
Tidsramme: Baseline
Fælles bevægelsesområde vil blive målt og registreret passivt i alle retninger ved hjælp af et goniometer i henhold til neutral nul-metoden.
Baseline
Skulderleddets bevægelsesområde (ROM)
Tidsramme: 6. uge
Fælles bevægelsesområde vil blive målt og registreret passivt i alle retninger ved hjælp af et goniometer i henhold til neutral nul-metoden.
6. uge
Skulderleddets bevægelsesområde (ROM)
Tidsramme: 10. uge
Fælles bevægelsesområde vil blive målt og registreret passivt i alle retninger ved hjælp af et goniometer i henhold til neutral nul-metoden.
10. uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skuldersmerter og handicapindeks (SPADİ)
Tidsramme: Baseline
SPADI er en skala bestående af i alt 13 spørgsmål med 2 underskalaer: smerte og handicap. Resultatet af totalen og alle underparametre vurderes på en skala fra 0-100. En høj score indikerer øget smerte og nedsat skulderfunktion.
Baseline
Skuldersmerter og handicapindeks (SPADİ)
Tidsramme: 6. uge
SPADI er en skala bestående af i alt 13 spørgsmål med 2 underskalaer: smerte og handicap. Resultatet af totalen og alle underparametre vurderes på en skala fra 0-100. En høj score indikerer øget smerte og nedsat skulderfunktion.
6. uge
Skuldersmerter og handicapindeks (SPADİ)
Tidsramme: 10. uge
SPADI er en skala bestående af i alt 13 spørgsmål med 2 underskalaer: smerte og handicap. Resultatet af totalen og alle underparametre vurderes på en skala fra 0-100. En høj score indikerer øget smerte og nedsat skulderfunktion.
10. uge
Modificeret Constant-Murley Scoring
Tidsramme: 6. uge
Modificeret Constant-Murley Scoring inkluderer i alt fire parametre: smerte, daglige aktiviteter (ADL), aktiv ROM og styrke. Den samlede score vurderes på en skala fra 0-100 point ved at summere alle subparametriS. En lav score afspejler øget smerte og nedsatte skulderfunktioner, både hvad angår subparametri og den samlede score.
6. uge
Modificeret Constant-Murley Scoring
Tidsramme: 10. uge
Modificeret Constant-Murley Scoring inkluderer i alt fire parametre: smerte, daglige aktiviteter (ADL), aktiv ROM og styrke. Den samlede score vurderes på en skala fra 0-100 point ved at summere alle subparametriS. En lav score afspejler øget smerte og nedsatte skulderfunktioner, både hvad angår subparametri og den samlede score.
10. uge
Modificeret Constant-Murley Scoring
Tidsramme: Baseline
Modificeret Constant-Murley Scoring inkluderer i alt fire parametre: smerte, daglige aktiviteter (ADL), aktiv ROM og styrke. Den samlede score vurderes på en skala fra 0-100 point ved at summere alle subparametriS. En lav score afspejler øget smerte og nedsatte skulderfunktioner, både hvad angår subparametri og den samlede score.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Basak Cigdem Karacay, Asst Prof, Kirsehir Ahi Evran University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

22. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-18/128

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med konventionelt fysioterapiprogram.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner