Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada nerwu nadłopatkowego u pacjentów rehabilitowanych po artroskopowej naprawie stożka rotatorów

1 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Basak Cigdem Karacay, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Wpływ blokady nerwu nadłopatkowego u pacjentów rehabilitowanych po artroskopowej naprawie stożka rotatorów: randomizowane badanie kontrolowane

Blokada nerwu nadłopatkowego to metoda iniekcyjna, która okazała się skuteczna w rehabilitacji barku w chorobach takich jak zlepne zapalenie torebki stawowej i udar mózgu. Zastosowanie blokady pod kontrolą USG zamiast zaślepienia zwiększa skuteczność i ogranicza powikłania.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Blokada nerwu nadłopatkowego to metoda iniekcyjna, która okazała się skuteczna w rehabilitacji barku w chorobach takich jak zlepne zapalenie torebki stawowej i udar. Założenie blokady pod kontrolą USG zamiast zaślepienia zwiększa skuteczność i zmniejsza powikłania. W literaturze można znaleźć wiele badań dotyczących nerwu nadłopatkowego Blokady nerwów pachowych, pachowych i międzypoliczkowych we wczesnym leczeniu bólu po alloplastyce barku. Wszystkie skupiają się na bólu w okresie okołooperacyjnym lub wczesnym pooperacyjnym. Prowadzone są badania dotyczące blokady nerwu nadłopatkowego pod kontrolą USG. W niniejszej pracy, w odróżnieniu od badań dostępnych w literaturze, celem pracy było wykazanie skuteczności blokady nerwu nadłopatkowego pod kontrolą USG w procesie rehabilitacji pacjentów w stanie podostrym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • City Centre
      • Kirşehir, City Centre, Indyk, 40100
        • Rekrutacyjny
        • Ahi Evran University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Basak Cigdem Karacay, Assist Prof

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

-Przeszedł w ciągu ostatniego tygodnia artroskopową operację naprawy stożka rotatorów

Kryteria wyłączenia:

  • Historia poprzednich operacji na tym samym ramieniu
  • Historia ogólnoustrojowej zapalnej choroby reumatologicznej
  • Choroby neurologiczne przebiegające z osłabieniem mięśni kończyny górnej (stwardnienie rozsiane, stwardnienie zanikowe boczne, dystrofia mięśniowa)
  • Historia nowotworów, ciąża, karmienie piersią
  • Stosowanie sterydów lub leków immunosupresyjnych
  • Historia reakcji alergicznych na miejscowe leki przeciwbólowe
  • Zespół Fibromialgii
  • Przewlekłe bolesne stany wymagające stosowania opioidów
  • Obecność znanej choroby psychicznej
  • Upośledzenie funkcji poznawczych (wynik w Mini Testie Psychicznym <23)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Oprócz konwencjonalnego programu fizjoterapii, pacjenci w grupie interwencyjnej otrzymają blokadę nerwu nadłopatkowego pod kontrolą USG układu mięśniowo-szkieletowego dostępną w naszej klinice na początku rehabilitacji. W tym zastrzyku zostanie zastosowany chlorowodorek bupiwakainy. Do strzykawki o pojemności 10 ml zostanie pobrane 5 ml 5% chlorowodorku bupiwakainy i 5 ml soli fizjologicznej, a następnie zostanie wyrzucony z górnej części wgłębienia nadłopatkowego pod kontrolą USG.
Procedura: konwencjonalny program fizjoterapii.
Zostanie on zastosowany w programie rehabilitacji obejmującym zakres wspólnych ćwiczeń ruchowych i metody fizjoterapii prowadzonej przez fizjoterapeutę w Szpitalu Fizjoterapii.
Procedura: Blokada nerwu nadłopatkowego
W tym zastrzyku zostanie zastosowany chlorowodorek bupiwakainy. Do strzykawki o pojemności 10 ml zostanie pobrane 5 ml 5% chlorowodorku bupiwakainy i 5 ml soli fizjologicznej, a następnie zostanie wyrzucony z górnej części wgłębienia nadłopatkowego pod kontrolą USG.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Pacjenci z grupy kontrolnej otrzymają wyłącznie konwencjonalny program fizjoterapii.
Procedura: konwencjonalny program fizjoterapii.
Zostanie on zastosowany w programie rehabilitacji obejmującym zakres wspólnych ćwiczeń ruchowych i metody fizjoterapii prowadzonej przez fizjoterapeutę w Szpitalu Fizjoterapii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
W badaniu intensywność bólu oceniano za pomocą skali wizualno-analogowej (VAS). Liczby od 0 do 10 w VAS; Pacjenci zostaną poproszeni o ocenę poziomu bólu w spoczynku, podczas aktywności i w nocy, gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 10 „ból nie do zniesienia”. Zwiększone wyniki wskazują na większą intensywność bólu.
Linia bazowa
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 6 tydzień
W badaniu intensywność bólu oceniano za pomocą skali wizualno-analogowej (VAS). Liczby od 0 do 10 w VAS; Pacjenci zostaną poproszeni o ocenę poziomu bólu w spoczynku, podczas aktywności i w nocy, gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 10 „ból nie do zniesienia”. Zwiększone wyniki wskazują na większą intensywność bólu.
6 tydzień
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 10 tydzień
W badaniu intensywność bólu oceniano za pomocą skali wizualno-analogowej (VAS). Liczby od 0 do 10 w VAS; Pacjenci zostaną poproszeni o ocenę poziomu bólu w spoczynku, podczas aktywności i w nocy, gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 10 „ból nie do zniesienia”. Zwiększone wyniki wskazują na większą intensywność bólu.
10 tydzień
Zakres ruchu stawu barkowego (ROM)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zakres ruchu stawów będzie mierzony i rejestrowany pasywnie we wszystkich kierunkach za pomocą goniometru zgodnie z metodą zera neutralnego.
Linia bazowa
Zakres ruchu stawu barkowego (ROM)
Ramy czasowe: 6 tydzień
Zakres ruchu stawów będzie mierzony i rejestrowany pasywnie we wszystkich kierunkach za pomocą goniometru zgodnie z metodą zera neutralnego.
6 tydzień
Zakres ruchu stawu barkowego (ROM)
Ramy czasowe: 10 tydzień
Zakres ruchu stawów będzie mierzony i rejestrowany pasywnie we wszystkich kierunkach za pomocą goniometru zgodnie z metodą zera neutralnego.
10 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik bólu barku i niepełnosprawności (SPADİ)
Ramy czasowe: Linia bazowa
SPADI to skala składająca się łącznie z 13 pytań i posiadająca 2 podskale: ból i niepełnosprawność. Wynik całości i wszystkich podparametrów ocenia się w skali 0-100. Wysoki wynik wskazuje na zwiększony ból i upośledzoną funkcję barku.
Linia bazowa
Wskaźnik bólu barku i niepełnosprawności (SPADİ)
Ramy czasowe: 6 tydzień
SPADI to skala składająca się łącznie z 13 pytań i posiadająca 2 podskale: ból i niepełnosprawność. Wynik całości i wszystkich podparametrów ocenia się w skali 0-100. Wysoki wynik wskazuje na zwiększony ból i upośledzoną funkcję barku.
6 tydzień
Wskaźnik bólu barku i niepełnosprawności (SPADİ)
Ramy czasowe: 10 tydzień
SPADI to skala składająca się łącznie z 13 pytań i posiadająca 2 podskale: ból i niepełnosprawność. Wynik całości i wszystkich podparametrów ocenia się w skali 0-100. Wysoki wynik wskazuje na zwiększony ból i upośledzoną funkcję barku.
10 tydzień
Zmodyfikowana punktacja Constanta-Murleya
Ramy czasowe: 6 tydzień
Zmodyfikowana punktacja Constanta-Murleya obejmuje łącznie cztery parametry: ból, czynności dnia codziennego (ADL), aktywną pamięć ROM i siłę. Całkowity wynik ocenia się w skali od 0 do 100 punktów, sumując wszystkie podparametry. Niski wynik odzwierciedla zwiększony ból i upośledzoną funkcję barku, zarówno pod względem parametrów cząstkowych, jak i wyniku całkowitego.
6 tydzień
Zmodyfikowana punktacja Constanta-Murleya
Ramy czasowe: 10 tydzień
Zmodyfikowana punktacja Constanta-Murleya obejmuje łącznie cztery parametry: ból, czynności dnia codziennego (ADL), aktywną pamięć ROM i siłę. Całkowity wynik ocenia się w skali od 0 do 100 punktów, sumując wszystkie podparametry. Niski wynik odzwierciedla zwiększony ból i upośledzoną funkcję barku, zarówno pod względem parametrów cząstkowych, jak i wyniku całkowitego.
10 tydzień
Zmodyfikowana punktacja Constanta-Murleya
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zmodyfikowana punktacja Constanta-Murleya obejmuje łącznie cztery parametry: ból, czynności dnia codziennego (ADL), aktywną pamięć ROM i siłę. Całkowity wynik ocenia się w skali od 0 do 100 punktów, sumując wszystkie podparametry. Niski wynik odzwierciedla zwiększony ból i upośledzoną funkcję barku, zarówno pod względem parametrów cząstkowych, jak i wyniku całkowitego.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Śledczy

  • Główny śledczy: Basak Cigdem Karacay, Asst Prof, Kirşehir Ahi Evran University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-18/128

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj