- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06272786
Suprascapulaarinen hermotukos potilailla, jotka on kuntoutettu artroskooppisen rotaattorimansetin korjauksen jälkeen
torstai 1. elokuuta 2024 päivittänyt: Basak Cigdem Karacay, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Suprascapulaarisen hermoston vaikutus potilailla, jotka on kuntoutettu artroskooppisen rotaattorimansetin korjauksen jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Suprascapulaarinen hermosalpaus on injektiomenetelmä, jonka on osoitettu olevan tehokas olkapään kuntoutuksessa sellaisissa sairauksissa kuin liimakapselitulehdus ja aivohalvaus .. Lohkon kiinnittäminen USG:n ohjauksessa sokeuttamisen sijaan lisää tehokkuutta ja vähentää komplikaatioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suprascapulaarinen hermosalpaus on injektiomenetelmä, jonka on osoitettu olevan tehokas olkapään kuntoutuksessa sellaisissa sairauksissa kuin liimakapselitulehduksessa ja aivohalvauksessa. Lohkon levittäminen USG:n ohjauksessa sokeuttamisen sijaan lisää tehokkuutta ja vähentää komplikaatioita. , kainalo- ja interskaalahermolohkot varhaisessa kivunhoidossa olkapään artroplastian jälkeen.
Kaikki nämä keskittyvät kipuun perioperatiivisessa tai varhaisessa postoperatiivisessa jaksossa.
On olemassa tutkimus USG-ohjatusta suprascapulaarisesta hermotukosta.
Tässä tutkimuksessa, toisin kuin kirjallisissa tutkimuksissa, pyrittiin osoittamaan USG-ohjatun suprascapulaarisen hermotukoksen tehokkuus potilaiden subakuutissa kuntoutusprosessissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Basak Cigdem Karacay, Asst Prof
- Puhelinnumero: +9 0386 280 51 00.
- Sähköposti: basakcigdem@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
City Centre
-
Kirşehir, City Centre, Turkki, 40100
- Rekrytointi
- Ahi Evran University
-
Ottaa yhteyttä:
- Basak Cigdem Karacay, Assist Prof
- Puhelinnumero: :+90 386 280 39 00
- Sähköposti: basak.cigdemkaracay@ahivran.edu.tr
-
Päätutkija:
- Basak Cigdem Karacay, Assist Prof
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-Olen käynyt artrroskooppisen rotaattorimansetin korjausleikkauksen viimeisen viikon aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi leikkaus samassa olkapäässä
- Systeeminen tulehduksellinen reumatologinen sairaus
- Neurologiset sairaudet, joihin liittyy yläraajan lihasheikkoutta (MS, ALS, lihasdystrofia)
- Pahanlaatuiset kasvaimet, raskaus, imetys
- Steroidien tai immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttö
- Aiemmat allergiset reaktiot paikallisille kipulääkkeille
- Fibromyalgia-oireyhtymä
- Krooniset tuskalliset tilat, jotka vaativat opioidien käyttöä
- Tunnetun psykiatrisen sairauden esiintyminen
- Kognitiivinen vajaatoiminta (Mini mentaalitestin pisteet <23)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Perinteisen fysioterapiaohjelman lisäksi interventioryhmän potilaat saavat klinikallamme kuntoutuksen alussa suprascapulaarisen hermoblokauksen tuki- ja liikuntaelimistön USG-ohjauksella.
Tässä injektiossa käytetään bupivakaiinihydrokloridia.
5 ml 5-prosenttista bupivakaiinihydrokloridia ja 5 ml suolaliuosta vedetään 10 ml:n ruiskuun ja ruiskutus suoritetaan lapaluun yläpäästä USG:n ohjauksessa.
|
Sitä sovelletaan fysioterapiasairaalan fysioterapeutin kuntoutusohjelmaan, joka sisältää nivelliikkeitä ja fysioterapiamenetelmiä.
Tässä injektiossa käytetään bupivakaiinihydrokloridia.
5 ml 5-prosenttista bupivakaiinihydrokloridia ja 5 ml suolaliuosta vedetään 10 ml:n ruiskuun ja ruiskutus suoritetaan lapaluun yläpäästä USG:n ohjauksessa.
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmän potilaat saavat vain tavanomaista fysioterapiaohjelmaa.
|
Sitä sovelletaan fysioterapiasairaalan fysioterapeutin kuntoutusohjelmaan, joka sisältää nivelliikkeitä ja fysioterapiamenetelmiä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tutkimuksessa kivun voimakkuutta arvioitiin Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla.
Numerot 0-10 VAS:ssa; Potilaita pyydetään arvioimaan kiputasot levossa, aktiivisuudessa ja yöllä, ja 0 määritellään "ei kipua" ja 10 on "siestämätön kipu".
Lisääntyneet pisteet osoittavat suurempaa kivun voimakkuutta.
|
Perustaso
|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: 6. viikko
|
Tutkimuksessa kivun voimakkuutta arvioitiin Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla.
Numerot 0-10 VAS:ssa; Potilaita pyydetään arvioimaan kiputasot levossa, aktiivisuudessa ja yöllä, ja 0 määritellään "ei kipua" ja 10 on "siestämätön kipu".
Lisääntyneet pisteet osoittavat suurempaa kivun voimakkuutta.
|
6. viikko
|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: 10. viikko
|
Tutkimuksessa kivun voimakkuutta arvioitiin Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla.
Numerot 0-10 VAS:ssa; Potilaita pyydetään arvioimaan kiputasot levossa, aktiivisuudessa ja yöllä, ja 0 määritellään "ei kipua" ja 10 on "siestämätön kipu".
Lisääntyneet pisteet osoittavat suurempaa kivun voimakkuutta.
|
10. viikko
|
|
Olkanivelen liikerata (ROM)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Nivelen liikealue mitataan ja tallennetaan passiivisesti kaikkiin suuntiin goniometrillä neutraalin nollamenetelmän mukaisesti.
|
Perustaso
|
|
Olkanivelen liikerata (ROM)
Aikaikkuna: 6. viikko
|
Nivelen liikealue mitataan ja tallennetaan passiivisesti kaikkiin suuntiin goniometrillä neutraalin nollamenetelmän mukaisesti.
|
6. viikko
|
|
Olkanivelen liikerata (ROM)
Aikaikkuna: 10. viikko
|
Nivelen liikealue mitataan ja tallennetaan passiivisesti kaikkiin suuntiin goniometrillä neutraalin nollamenetelmän mukaisesti.
|
10. viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Olkapääkipu- ja vammaisuusindeksi (SPADİ)
Aikaikkuna: Perustaso
|
SPADI on asteikko, jossa on yhteensä 13 kysymystä ja 2 alaasteikkoa: kipu ja vamma.
Kokonais- ja aliparametrien pisteet arvioidaan asteikolla 0-100.
Korkea pistemäärä tarkoittaa lisääntynyttä kipua ja heikentynyttä hartioiden toimintaa.
|
Perustaso
|
|
Olkapääkipu- ja vammaisuusindeksi (SPADİ)
Aikaikkuna: 6. viikko
|
SPADI on asteikko, jossa on yhteensä 13 kysymystä ja 2 alaasteikkoa: kipu ja vamma.
Kokonais- ja aliparametrien pisteet arvioidaan asteikolla 0-100.
Korkea pistemäärä tarkoittaa lisääntynyttä kipua ja heikentynyttä hartioiden toimintaa.
|
6. viikko
|
|
Olkapääkipu- ja vammaisuusindeksi (SPADİ)
Aikaikkuna: 10. viikko
|
SPADI on asteikko, jossa on yhteensä 13 kysymystä ja 2 alaasteikkoa: kipu ja vamma.
Kokonais- ja aliparametrien pisteet arvioidaan asteikolla 0-100.
Korkea pistemäärä tarkoittaa lisääntynyttä kipua ja heikentynyttä hartioiden toimintaa.
|
10. viikko
|
|
Muokattu Constant-Murley-pisteytys
Aikaikkuna: 6. viikko
|
Muokattu Constant-Murley Scoring sisältää yhteensä neljä parametria: kipu, päivittäisen elämän aktiviteetit (ADL), aktiivinen ROM ja voima.
Kokonaispistemäärä arvioidaan asteikolla 0-100 pistettä laskemalla yhteen kaikki aliparametritS.
Matala pistemäärä heijastaa lisääntynyttä kipua ja heikentynyttä olkapäätoimintoa sekä osaparametrien että kokonaispistemäärän osalta.
|
6. viikko
|
|
Muokattu Constant-Murley-pisteytys
Aikaikkuna: 10. viikko
|
Muokattu Constant-Murley Scoring sisältää yhteensä neljä parametria: kipu, päivittäisen elämän aktiviteetit (ADL), aktiivinen ROM ja voima.
Kokonaispistemäärä arvioidaan asteikolla 0-100 pistettä laskemalla yhteen kaikki aliparametritS.
Matala pistemäärä heijastaa lisääntynyttä kipua ja heikentynyttä olkapäätoimintoa sekä osaparametrien että kokonaispistemäärän osalta.
|
10. viikko
|
|
Muokattu Constant-Murley-pisteytys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Muokattu Constant-Murley Scoring sisältää yhteensä neljä parametria: kipu, päivittäisen elämän aktiviteetit (ADL), aktiivinen ROM ja voima.
Kokonaispistemäärä arvioidaan asteikolla 0-100 pistettä laskemalla yhteen kaikki aliparametritS.
Matala pistemäärä heijastaa lisääntynyttä kipua ja heikentynyttä olkapäätoimintoa sekä osaparametrien että kokonaispistemäärän osalta.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Basak Cigdem Karacay, Asst Prof, Kirşehir Ahi Evran University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 28. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 2. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-18/128
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .