Bloqueio do nervo supraescapular em pacientes reabilitados após reparo artroscópico do manguito rotador
1 de agosto de 2024 atualizado por: Basak Cigdem Karacay, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
O efeito do bloqueio do nervo supraescapular em pacientes reabilitados após reparo artroscópico do manguito rotador: estudo controlado randomizado
O bloqueio do nervo supraescapular é um método de injeção que se mostrou eficaz na reabilitação do ombro em doenças como capsulite adesiva e acidente vascular cerebral. Aplicar o bloqueio sob orientação da USG em vez de cegar aumenta a eficácia e reduz complicações.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O bloqueio do nervo supraescapular é um método de injeção que tem se mostrado eficaz na reabilitação do ombro em doenças como capsulite adesiva e acidente vascular cerebral. Aplicar o bloqueio sob orientação da USG em vez de cegar aumenta a eficácia e reduz complicações Existem muitos estudos na literatura sobre supraescapular bloqueios dos nervos , axilar e interescalênico no tratamento precoce da dor após artroplastia do ombro.
Todos estes enfocam a dor no período perioperatório ou pós-operatório imediato.
Há um estudo sobre bloqueio do nervo supraescapular guiado por USG.
Neste estudo, diferentemente dos estudos da literatura, objetivou-se mostrar a eficácia do bloqueio do nervo supraescapular guiado por USG no processo de reabilitação subaguda de pacientes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Basak Cigdem Karacay, Asst Prof
- Número de telefone: +9 0386 280 51 00.
- E-mail: basakcigdem@hotmail.com
Locais de estudo
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-
City Centre
-
Kirşehir, City Centre, Peru, 40100
- Recrutamento
- Ahi Evran University
-
Contato:
- Basak Cigdem Karacay, Assist Prof
- Número de telefone: :+90 386 280 39 00
- E-mail: basak.cigdemkaracay@ahivran.edu.tr
-
Investigador principal:
- Basak Cigdem Karacay, Assist Prof
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter sido submetido a uma cirurgia artroscópica de reparo do manguito rotador na última semana
Critério de exclusão:
- História de cirurgia anterior no mesmo ombro
- História de doença reumatológica inflamatória sistêmica
- Doenças neurológicas com fraqueza muscular na extremidade superior (EM, ELA, Distrofia Muscular)
- História de malignidade, gravidez, amamentação
- Uso de esteroides ou medicamentos imunossupressores
- História de reações alérgicas a analgésicos locais
- Síndrome de fibromialgia
- Condições dolorosas crônicas que requerem uso de opioides
- Presença de doença psiquiátrica conhecida
- Comprometimento cognitivo (pontuação do Mini Teste Mental <23)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
Além do programa de fisioterapia convencional, os pacientes do grupo de intervenção receberão bloqueio do nervo supraescapular com orientação de USG musculoesquelética disponível em nossa clínica no início da reabilitação.
Cloridrato de bupivacaína será usado nesta injeção.
5 ml de cloridrato de bupivacaína 5% e 5 ml de solução salina serão colocados em uma seringa de 10 ml e a ejeção será realizada a partir da parte superior do noch supraescapular sob orientação de USG.
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Será aplicado a um programa de reabilitação que inclui exercícios de amplitude de movimento articular e modalidades de fisioterapia por um fisioterapeuta do Hospital de Fisioterapia.
Cloridrato de bupivacaína será usado nesta injeção.
5 ml de cloridrato de bupivacaína a 5% e 5 ml de solução salina serão colocados em uma seringa de 10 ml e a ejeção será realizada a partir da parte superior da região supraescapular sob orientação da USG.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Os pacientes do grupo controle receberão apenas um programa de fisioterapia convencional.
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Será aplicado a um programa de reabilitação que inclui exercícios de amplitude de movimento articular e modalidades de fisioterapia por um fisioterapeuta do Hospital de Fisioterapia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Linha de base
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No estudo, a intensidade da dor foi avaliada por meio da Escala Visual Analógica (EVA).
Números de 0 a 10 na VAS; Os pacientes serão solicitados a pontuar seus níveis de dor em repouso, atividade e à noite, sendo 0 definido como “sem dor” e 10 como “dor insuportável”.
Pontuações aumentadas indicam maior intensidade de dor.
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Linha de base
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Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 6ª semana
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No estudo, a intensidade da dor foi avaliada por meio da Escala Visual Analógica (EVA).
Números de 0 a 10 na VAS; Os pacientes serão solicitados a pontuar seus níveis de dor em repouso, atividade e à noite, sendo 0 definido como “sem dor” e 10 como “dor insuportável”.
Pontuações aumentadas indicam maior intensidade de dor.
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6ª semana
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Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 10ª semana
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No estudo, a intensidade da dor foi avaliada por meio da Escala Visual Analógica (EVA).
Números de 0 a 10 na VAS; Os pacientes serão solicitados a pontuar seus níveis de dor em repouso, atividade e à noite, sendo 0 definido como “sem dor” e 10 como “dor insuportável”.
Pontuações aumentadas indicam maior intensidade de dor.
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10ª semana
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Amplitude de movimento da articulação do ombro (ADM)
Prazo: Linha de base
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A amplitude de movimento articular será medida e registrada passivamente em todas as direções usando um goniômetro de acordo com o método do zero neutro.
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Linha de base
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Amplitude de movimento da articulação do ombro (ADM)
Prazo: 6ª semana
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A amplitude de movimento articular será medida e registrada passivamente em todas as direções usando um goniômetro de acordo com o método do zero neutro.
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6ª semana
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Amplitude de movimento da articulação do ombro (ADM)
Prazo: 10ª semana
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A amplitude de movimento articular será medida e registrada passivamente em todas as direções usando um goniômetro de acordo com o método do zero neutro.
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10ª semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Dor e Incapacidade no Ombro (SPADİ)
Prazo: Linha de base
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SPADI é uma escala composta por um total de 13 questões com 2 subescalas: dor e incapacidade.
A pontuação do total e de todos os subparâmetros é avaliada em uma escala de 0 a 100.
Uma pontuação alta indica aumento da dor e comprometimento da função do ombro.
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Linha de base
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Índice de Dor e Incapacidade no Ombro (SPADİ)
Prazo: 6ª semana
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SPADI é uma escala composta por um total de 13 questões com 2 subescalas: dor e incapacidade.
A pontuação do total e de todos os subparâmetros é avaliada em uma escala de 0 a 100.
Uma pontuação alta indica aumento da dor e comprometimento da função do ombro.
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6ª semana
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Índice de Dor e Incapacidade no Ombro (SPADİ)
Prazo: 10ª semana
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SPADI é uma escala composta por um total de 13 questões com 2 subescalas: dor e incapacidade.
A pontuação do total e de todos os subparâmetros é avaliada em uma escala de 0 a 100.
Uma pontuação alta indica aumento da dor e comprometimento da função do ombro.
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10ª semana
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Pontuação Constant-Murley Modificada
Prazo: 6ª semana
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A pontuação de Constant-Murley modificada inclui um total de quatro parâmetros: dor, atividades da vida diária (AVD), ADM ativa e força.
A pontuação total é avaliada em uma escala de 0 a 100 pontos pela soma de todos os S subparamétricos.
Uma pontuação baixa reflete aumento da dor e comprometimento das funções do ombro, tanto em termos subparamétricos quanto na pontuação total.
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6ª semana
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Pontuação Constant-Murley Modificada
Prazo: 10ª semana
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A pontuação de Constant-Murley modificada inclui um total de quatro parâmetros: dor, atividades da vida diária (AVD), ADM ativa e força.
A pontuação total é avaliada em uma escala de 0 a 100 pontos pela soma de todos os S subparamétricos.
Uma pontuação baixa reflete aumento da dor e comprometimento das funções do ombro, tanto em termos subparamétricos quanto na pontuação total.
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10ª semana
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Pontuação Constant-Murley Modificada
Prazo: Linha de base
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A pontuação de Constant-Murley modificada inclui um total de quatro parâmetros: dor, atividades da vida diária (AVD), ADM ativa e força.
A pontuação total é avaliada em uma escala de 0 a 100 pontos pela soma de todos os S subparamétricos.
Uma pontuação baixa reflete aumento da dor e comprometimento das funções do ombro, tanto em termos subparamétricos quanto na pontuação total.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Basak Cigdem Karacay, Asst Prof, Kirşehir Ahi Evran University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de julho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
22 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-18/128
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .