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Suprascapuläre Nervenblockade bei Patienten, die nach einer arthroskopischen Rotatorenmanschettenreparatur rehabilitiert wurden

1. August 2024 aktualisiert von: Basak Cigdem Karacay, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Die Wirkung einer suprascapulären Nervenblockade bei Patienten, die nach einer arthroskopischen Rotatorenmanschettenreparatur rehabilitiert wurden: Randomisierte kontrollierte Studie

Die suprascapuläre Nervenblockade ist eine Injektionsmethode, die sich bei der Schulterrehabilitation bei Krankheiten wie adhäsiver Kapsulitis und Schlaganfall als wirksam erwiesen hat. Die Anwendung der Blockade unter USG-Anleitung anstelle einer Verblindung erhöht die Wirksamkeit und reduziert Komplikationen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Blockade des Nervus suprascapularis ist eine Injektionsmethode, die sich bei der Schulterrehabilitation bei Erkrankungen wie adhäsiver Kapsulitis und Schlaganfall als wirksam erwiesen hat. Die Anwendung der Blockade unter USG-Anleitung anstelle einer Verblindung erhöht die Wirksamkeit und reduziert Komplikationen. In der Literatur gibt es viele Studien zu suprascapularem Nerv , axilläre und interskalenäre Nervenblockaden in der frühen Schmerzbehandlung nach einer Schulterendoprothetik. Alle diese Maßnahmen konzentrieren sich auf Schmerzen in der perioperativen oder frühen postoperativen Phase. Es gibt eine Studie zur USG-gesteuerten suprascapulären Nervenblockade. Ziel dieser Studie war es, im Gegensatz zu den Studien in der Literatur, die Wirksamkeit der USG-gesteuerten suprascapulären Nervenblockade im subakuten Rehabilitationsprozess von Patienten zu zeigen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Truthahn
    • City Centre
      • Kirşehir, City Centre, Truthahn, 40100
        • Rekrutierung
        • Ahi Evran University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Basak Cigdem Karacay, Assist Prof

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

-Ich habe mich in der letzten Woche einer arthroskopischen Operation zur Reparatur der Rotatorenmanschette unterzogen

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte früherer Operationen an derselben Schulter
  • Vorgeschichte einer systemischen entzündlichen rheumatologischen Erkrankung
  • Neurologische Erkrankungen mit Muskelschwäche in der oberen Extremität (MS, ALS, Muskeldystrophie)
  • Vorgeschichte von bösartigen Erkrankungen, Schwangerschaft, Stillzeit
  • Verwendung von Steroiden oder Immunsuppressiva
  • Vorgeschichte allergischer Reaktionen auf lokale Analgetika
  • Fibromyalgie-Syndrom
  • Chronische Schmerzzustände, die den Einsatz von Opioiden erfordern
  • Vorliegen einer bekannten psychiatrischen Erkrankung
  • Kognitive Beeinträchtigung (Mini Mental Test Score <23)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe
Zusätzlich zum konventionellen Physiotherapieprogramm erhalten die Patienten der Interventionsgruppe zu Beginn der Rehabilitation eine Suprascapularis-Blockade mit muskuloskelettaler USG-Anleitung, die in unserer Klinik verfügbar ist. Bei dieser Injektion wird Bupivacainhydrochlorid verwendet. 5 ml Bupivacainhydrochlorid 5 % und 5 ml Kochsalzlösung werden in eine 10-ml-Spritze aufgezogen und der Auswurf erfolgt unter USG-Anleitung aus dem oberen Bereich des Suprascapularis.
Verfahren: konventionelles Physiotherapieprogramm.
Es wird auf ein Rehabilitationsprogramm angewendet, das gemeinsame Bewegungsübungen und Physiotherapiemodalitäten durch einen Physiotherapeuten des Physiotherapie-Krankenhauses umfasst.
Verfahren: Blockade des N. suprascapularis
Bei dieser Injektion wird Bupivacainhydrochlorid verwendet. 5 ml Bupivacainhydrochlorid 5 % und 5 ml Kochsalzlösung werden in eine 10-ml-Spritze aufgezogen und der Auswurf erfolgt unter USG-Anleitung aus dem oberen Bereich des Suprascapularis.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Patienten der Kontrollgruppe erhalten lediglich ein konventionelles Physiotherapieprogramm.
Verfahren: konventionelles Physiotherapieprogramm.
Es wird auf ein Rehabilitationsprogramm angewendet, das gemeinsame Bewegungsübungen und Physiotherapiemodalitäten durch einen Physiotherapeuten des Physiotherapie-Krankenhauses umfasst.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Grundlinie
In der Studie wurde die Schmerzintensität mit der Visual Analogue Scale (VAS) bewertet. Zahlen von 0 bis 10 auf VAS; Die Patienten werden gebeten, ihren Schmerzpegel in Ruhe, bei Aktivität und in der Nacht zu bewerten, wobei 0 als „kein Schmerz“ und 10 als „unerträglicher Schmerz“ definiert ist. Erhöhte Werte weisen auf eine höhere Schmerzintensität hin.
Grundlinie
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 6. Woche
In der Studie wurde die Schmerzintensität mit der Visual Analogue Scale (VAS) bewertet. Zahlen von 0 bis 10 auf VAS; Die Patienten werden gebeten, ihren Schmerzpegel in Ruhe, bei Aktivität und in der Nacht zu bewerten, wobei 0 als „kein Schmerz“ und 10 als „unerträglicher Schmerz“ definiert ist. Erhöhte Werte weisen auf eine höhere Schmerzintensität hin.
6. Woche
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 10. Woche
In der Studie wurde die Schmerzintensität mit der Visual Analogue Scale (VAS) bewertet. Zahlen von 0 bis 10 auf VAS; Die Patienten werden gebeten, ihren Schmerzpegel in Ruhe, bei Aktivität und in der Nacht zu bewerten, wobei 0 als „kein Schmerz“ und 10 als „unerträglicher Schmerz“ definiert ist. Erhöhte Werte weisen auf eine höhere Schmerzintensität hin.
10. Woche
Bewegungsumfang des Schultergelenks (ROM)
Zeitfenster: Grundlinie
Der Gelenkbewegungsbereich wird passiv in alle Richtungen mit einem Goniometer nach der Neutral-Null-Methode gemessen und aufgezeichnet.
Grundlinie
Bewegungsumfang des Schultergelenks (ROM)
Zeitfenster: 6. Woche
Der Gelenkbewegungsbereich wird passiv in alle Richtungen mit einem Goniometer nach der Neutral-Null-Methode gemessen und aufgezeichnet.
6. Woche
Bewegungsumfang des Schultergelenks (ROM)
Zeitfenster: 10. Woche
Der Gelenkbewegungsbereich wird passiv in alle Richtungen mit einem Goniometer nach der Neutral-Null-Methode gemessen und aufgezeichnet.
10. Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schulterschmerz- und Behinderungsindex (SPADİ)
Zeitfenster: Grundlinie
SPADI ist eine Skala bestehend aus insgesamt 13 Fragen mit 2 Unterskalen: Schmerz und Behinderung. Die Gesamtpunktzahl und alle Unterparameter werden auf einer Skala von 0-100 bewertet. Ein hoher Wert weist auf erhöhte Schmerzen und eine eingeschränkte Schulterfunktion hin.
Grundlinie
Schulterschmerz- und Behinderungsindex (SPADİ)
Zeitfenster: 6. Woche
SPADI ist eine Skala bestehend aus insgesamt 13 Fragen mit 2 Unterskalen: Schmerz und Behinderung. Die Gesamtpunktzahl und alle Unterparameter werden auf einer Skala von 0-100 bewertet. Ein hoher Wert weist auf erhöhte Schmerzen und eine eingeschränkte Schulterfunktion hin.
6. Woche
Schulterschmerz- und Behinderungsindex (SPADİ)
Zeitfenster: 10. Woche
SPADI ist eine Skala bestehend aus insgesamt 13 Fragen mit 2 Unterskalen: Schmerz und Behinderung. Die Gesamtpunktzahl und alle Unterparameter werden auf einer Skala von 0-100 bewertet. Ein hoher Wert weist auf erhöhte Schmerzen und eine eingeschränkte Schulterfunktion hin.
10. Woche
Modifiziertes Constant-Murley-Scoring
Zeitfenster: 6. Woche
Das modifizierte Constant-Murley-Scoring umfasst insgesamt vier Parameter: Schmerz, Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL), aktiver ROM und Kraft. Die Gesamtpunktzahl wird auf einer Skala von 0-100 Punkten durch Summierung aller Teilparameter bewertet. Ein niedriger Wert spiegelt erhöhte Schmerzen und beeinträchtigte Schulterfunktionen wider, sowohl in Bezug auf die Subparametrik als auch auf den Gesamtwert.
6. Woche
Modifiziertes Constant-Murley-Scoring
Zeitfenster: 10. Woche
Das modifizierte Constant-Murley-Scoring umfasst insgesamt vier Parameter: Schmerz, Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL), aktiver ROM und Kraft. Die Gesamtpunktzahl wird auf einer Skala von 0-100 Punkten durch Summierung aller Teilparameter bewertet. Ein niedriger Wert spiegelt erhöhte Schmerzen und beeinträchtigte Schulterfunktionen wider, sowohl in Bezug auf die Subparametrik als auch auf den Gesamtwert.
10. Woche
Modifiziertes Constant-Murley-Scoring
Zeitfenster: Grundlinie
Das modifizierte Constant-Murley-Scoring umfasst insgesamt vier Parameter: Schmerz, Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL), aktiver ROM und Kraft. Die Gesamtpunktzahl wird auf einer Skala von 0-100 Punkten durch Summierung aller Teilparameter bewertet. Ein niedriger Wert spiegelt erhöhte Schmerzen und beeinträchtigte Schulterfunktionen wider, sowohl in Bezug auf die Subparametrik als auch auf den Gesamtwert.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Ermittler

  • Hauptermittler: Basak Cigdem Karacay, Asst Prof, Kirşehir Ahi Evran University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-18/128

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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