Bloqueo del nervio supraescapular en pacientes rehabilitados después de una reparación artroscópica del manguito rotador
1 de agosto de 2024 actualizado por: Basak Cigdem Karacay, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
El efecto del bloqueo del nervio supraescapular en pacientes rehabilitados después de la reparación artroscópica del manguito rotador: estudio controlado aleatorio
El bloqueo del nervio supraescapular es un método de inyección que ha demostrado ser eficaz en la rehabilitación del hombro en enfermedades como la capsulitis adhesiva y el accidente cerebrovascular. La aplicación del bloqueo bajo la guía del USG en lugar de cegar aumenta la eficacia y reduce las complicaciones.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El bloqueo del nervio supraescapular es un método de inyección que ha demostrado ser eficaz en la rehabilitación del hombro en enfermedades como la capsulitis adhesiva y el accidente cerebrovascular. La aplicación del bloqueo bajo guía ecográfica en lugar de cegar aumenta la eficacia y reduce las complicaciones. Hay muchos estudios en la literatura sobre supraescapular. Bloqueos de los nervios axilar e interescalénico en el tratamiento temprano del dolor después de una artroplastia de hombro.
Todos ellos se centran en el dolor en el período perioperatorio o postoperatorio temprano.
Existe un estudio sobre el bloqueo del nervio supraescapular guiado por ecografía.
En este estudio, a diferencia de los estudios de la literatura, el objetivo fue mostrar la eficacia del bloqueo del nervio supraescapular guiado por USG en el proceso de rehabilitación subaguda de los pacientes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Basak Cigdem Karacay, Asst Prof
- Número de teléfono: +9 0386 280 51 00.
- Correo electrónico: basakcigdem@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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-
City Centre
-
Kirşehir, City Centre, Pavo, 40100
- Reclutamiento
- Ahi Evran University
-
Contacto:
- Basak Cigdem Karacay, Assist Prof
- Número de teléfono: :+90 386 280 39 00
- Correo electrónico: basak.cigdemkaracay@ahivran.edu.tr
-
Investigador principal:
- Basak Cigdem Karacay, Assist Prof
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
-Haber sido sometido a una cirugía artroscópica de reparación del manguito rotador en la última semana.
Criterio de exclusión:
- Historia de cirugía previa en el mismo hombro.
- Historia de enfermedad reumatológica inflamatoria sistémica.
- Enfermedades neurológicas con debilidad muscular en la extremidad superior (EM, ELA, Distrofia Muscular)
- Historia de malignidad, embarazo, lactancia.
- Uso de esteroides o medicamentos inmunosupresores.
- Historia de reacciones alérgicas a analgésicos locales.
- Síndrome de fibromialgia
- Condiciones dolorosas crónicas que requieren el uso de opioides.
- Presencia de enfermedad psiquiátrica conocida.
- Deterioro cognitivo (puntuación del Mini Test Mental <23)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
Además del programa de fisioterapia convencional, los pacientes del grupo de intervención recibirán un bloqueo del nervio supraescapular con guía USG musculoesquelética disponible en nuestra clínica al comienzo de la rehabilitación.
En esta inyección se utilizará clorhidrato de bupivacaína.
Se extraerán 5 ml de clorhidrato de bupivacaína al 5% y 5 ml de solución salina en una jeringa de 10 ml y se realizará la eyección desde la parte superior de la nariz supraescapular bajo guía del USG.
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Se aplicará a un programa de rehabilitación que incluye ejercicios de rango de movimiento articular y modalidades de fisioterapia por parte de un fisioterapeuta en el Hospital de Fisioterapia.
En esta inyección se utilizará clorhidrato de bupivacaína.
Se extraerán 5 ml de clorhidrato de bupivacaína al 5% y 5 ml de solución salina en una jeringa de 10 ml y se realizará la eyección desde la parte superior de la nariz supraescapular bajo guía del USG.
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Comparador activo: Grupo de control
Los pacientes del grupo de control solo recibirán un programa de fisioterapia convencional.
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Se aplicará a un programa de rehabilitación que incluye ejercicios de rango de movimiento articular y modalidades de fisioterapia por parte de un fisioterapeuta en el Hospital de Fisioterapia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: Base
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En el estudio, la intensidad del dolor se evaluó con la Escala Visual Analógica (EVA).
Números del 0 al 10 en VAS; Se pedirá a los pacientes que califiquen sus niveles de dolor en reposo, actividad y durante la noche, definiéndose 0 como "sin dolor" y 10 como "dolor insoportable".
Las puntuaciones elevadas indican una mayor intensidad del dolor.
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Base
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Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: 6ta semana
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En el estudio, la intensidad del dolor se evaluó con la Escala Visual Analógica (EVA).
Números del 0 al 10 en VAS; Se pedirá a los pacientes que califiquen sus niveles de dolor en reposo, actividad y durante la noche, definiéndose 0 como "sin dolor" y 10 como "dolor insoportable".
Las puntuaciones elevadas indican una mayor intensidad del dolor.
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6ta semana
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Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: Décima semana
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En el estudio, la intensidad del dolor se evaluó con la Escala Visual Analógica (EVA).
Números del 0 al 10 en VAS; Se pedirá a los pacientes que califiquen sus niveles de dolor en reposo, actividad y durante la noche, definiéndose 0 como "sin dolor" y 10 como "dolor insoportable".
Las puntuaciones elevadas indican una mayor intensidad del dolor.
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Décima semana
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Rango de movimiento de la articulación del hombro (ROM)
Periodo de tiempo: Base
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El rango de movimiento articular se medirá y registrará pasivamente en todas direcciones utilizando un goniómetro según el método del cero neutro.
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Base
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Rango de movimiento de la articulación del hombro (ROM)
Periodo de tiempo: 6ta semana
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El rango de movimiento articular se medirá y registrará pasivamente en todas direcciones utilizando un goniómetro según el método del cero neutro.
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6ta semana
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Rango de movimiento de la articulación del hombro (ROM)
Periodo de tiempo: Décima semana
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El rango de movimiento articular se medirá y registrará pasivamente en todas direcciones utilizando un goniómetro según el método del cero neutro.
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Décima semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de discapacidad y dolor de hombro (SPADİ)
Periodo de tiempo: Base
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SPADI es una escala compuesta por un total de 13 preguntas con 2 subescalas: dolor y discapacidad.
La puntuación del total y de todos los subparámetros se evalúa en una escala de 0 a 100.
Una puntuación alta indica aumento del dolor y deterioro de la función del hombro.
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Base
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Índice de discapacidad y dolor de hombro (SPADİ)
Periodo de tiempo: 6ta semana
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SPADI es una escala compuesta por un total de 13 preguntas con 2 subescalas: dolor y discapacidad.
La puntuación del total y de todos los subparámetros se evalúa en una escala de 0 a 100.
Una puntuación alta indica aumento del dolor y deterioro de la función del hombro.
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6ta semana
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Índice de discapacidad y dolor de hombro (SPADİ)
Periodo de tiempo: Décima semana
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SPADI es una escala compuesta por un total de 13 preguntas con 2 subescalas: dolor y discapacidad.
La puntuación del total y de todos los subparámetros se evalúa en una escala de 0 a 100.
Una puntuación alta indica aumento del dolor y deterioro de la función del hombro.
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Décima semana
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Puntuación de Constant-Murley modificada
Periodo de tiempo: 6ta semana
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La puntuación de Constant-Murley modificada incluye un total de cuatro parámetros: dolor, actividades de la vida diaria (AVD), ROM activo y fuerza.
La puntuación total se evalúa en una escala de 0 a 100 puntos sumando todos los subparámetros.
Una puntuación baja refleja un aumento del dolor y un deterioro de las funciones del hombro, tanto en términos de subparámetros como de la puntuación total.
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6ta semana
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Puntuación de Constant-Murley modificada
Periodo de tiempo: Décima semana
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La puntuación de Constant-Murley modificada incluye un total de cuatro parámetros: dolor, actividades de la vida diaria (AVD), ROM activo y fuerza.
La puntuación total se evalúa en una escala de 0 a 100 puntos sumando todos los subparámetros.
Una puntuación baja refleja un aumento del dolor y un deterioro de las funciones del hombro, tanto en términos de subparámetros como de la puntuación total.
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Décima semana
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Puntuación de Constant-Murley modificada
Periodo de tiempo: Base
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La puntuación de Constant-Murley modificada incluye un total de cuatro parámetros: dolor, actividades de la vida diaria (AVD), ROM activo y fuerza.
La puntuación total se evalúa en una escala de 0 a 100 puntos sumando todos los subparámetros.
Una puntuación baja refleja un aumento del dolor y un deterioro de las funciones del hombro, tanto en términos de subparámetros como de la puntuación total.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Basak Cigdem Karacay, Asst Prof, Kirşehir Ahi Evran University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de julio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
22 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-18/128
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .