Bloc du nerf suprascapulaire chez les patients réhabilités après réparation arthroscopique de la coiffe des rotateurs
1 août 2024 mis à jour par: Basak Cigdem Karacay, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
L'effet du bloc nerveux suprascapulaire chez les patients réhabilités après réparation arthroscopique de la coiffe des rotateurs : étude contrôlée randomisée
Le bloc du nerf suprascapulaire est une méthode d'injection qui s'est avérée efficace dans la rééducation de l'épaule dans des maladies telles que la capsulite adhésive et les accidents vasculaires cérébraux. L'application du bloc sous la direction de l'USG au lieu de l'aveuglement augmente l'efficacité et réduit les complications.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le bloc du nerf suprascapulaire est une méthode d'injection qui s'est révélée efficace dans la rééducation de l'épaule dans des maladies telles que la capsulite adhésive et les accidents vasculaires cérébraux. L'application du bloc sous la direction de l'USG au lieu de l'insu augmente l'efficacité et réduit les complications. Il existe de nombreuses études dans la littérature sur le bloc du nerf suprascapulaire. , les blocs nerveux axillaires et interscaléniques dans la gestion précoce de la douleur après une arthroplastie de l'épaule.
Tous ces éléments se concentrent sur la douleur en période périopératoire ou postopératoire précoce.
Il existe une étude sur le bloc nerveux suprascapulaire guidé par USG.
Dans cette étude, contrairement aux études de la littérature, l'objectif était de montrer l'efficacité du bloc nerveux suprascapulaire guidé par USG dans le processus de rééducation subaiguë des patients.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Basak Cigdem Karacay, Asst Prof
- Numéro de téléphone: +9 0386 280 51 00.
- E-mail: basakcigdem@hotmail.com
Lieux d'étude
-
-
City Centre
-
Kirşehir, City Centre, Turquie, 40100
- Recrutement
- Ahi Evran University
-
Contact:
- Basak Cigdem Karacay, Assist Prof
- Numéro de téléphone: :+90 386 280 39 00
- E-mail: basak.cigdemkaracay@ahivran.edu.tr
-
Chercheur principal:
- Basak Cigdem Karacay, Assist Prof
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
-Avoir subi une opération de réparation arthroscopique de la coiffe des rotateurs au cours de la semaine dernière
Critère d'exclusion:
- Antécédents de chirurgie antérieure sur la même épaule
- Antécédents de maladie rhumatologique inflammatoire systémique
- Maladies neurologiques avec faiblesse musculaire des membres supérieurs (SEP, SLA, dystrophie musculaire)
- Antécédents de tumeur maligne, grossesse, allaitement
- Utilisation de stéroïdes ou de médicaments immunosuppresseurs
- Antécédents de réactions allergiques aux analgésiques locaux
- Syndrome de fibromyalgie
- Conditions douloureuses chroniques nécessitant la consommation d’opioïdes
- Présence d'une maladie psychiatrique connue
- Déficience cognitive (score au mini test mental < 23)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
En plus du programme de physiothérapie conventionnel, les patients du groupe d'intervention recevront un bloc nerveux suprascapulaire avec guidage musculo-squelettique USG disponible dans notre clinique au début de la rééducation.
Le chlorhydrate de bupivacaïne sera utilisé dans cette injection.
5 ml de chlorhydrate de bupivacaïne à 5 % et 5 ml de solution saline seront aspirés dans une seringue de 10 ml et l'éjection sera effectuée depuis la partie supérieure de la partie suprascapulaire sous la direction de l'USG.
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Il sera appliqué à un programme de rééducation comprenant des exercices d'amplitude articulaire et des modalités de physiothérapie par un physiothérapeute de l'hôpital de physiothérapie.
Le chlorhydrate de bupivacaïne sera utilisé dans cette injection.
5 ml de chlorhydrate de bupivacaïne à 5 % et 5 ml de solution saline seront aspirés dans une seringue de 10 ml et l'éjection sera effectuée depuis la partie supérieure de la partie suprascapulaire sous la direction de l'USG.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Les patients du groupe témoin ne recevront qu'un programme de physiothérapie conventionnel.
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Il sera appliqué à un programme de rééducation comprenant des exercices d'amplitude articulaire et des modalités de physiothérapie par un physiothérapeute de l'hôpital de physiothérapie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Référence
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Dans l’étude, l’intensité de la douleur a été évaluée à l’aide de l’échelle visuelle analogique (EVA).
Chiffres de 0 à 10 sur VAS ; Il sera demandé aux patients d'évaluer leurs niveaux de douleur au repos, à l'activité et la nuit, 0 étant défini comme « pas de douleur » et 10 comme « douleur insupportable ».
Des scores plus élevés indiquent une intensité de douleur plus élevée.
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Référence
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 6ème semaine
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Dans l’étude, l’intensité de la douleur a été évaluée à l’aide de l’échelle visuelle analogique (EVA).
Chiffres de 0 à 10 sur VAS ; Il sera demandé aux patients d'évaluer leurs niveaux de douleur au repos, à l'activité et la nuit, 0 étant défini comme « pas de douleur » et 10 comme « douleur insupportable ».
Des scores plus élevés indiquent une intensité de douleur plus élevée.
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6ème semaine
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 10ème semaine
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Dans l’étude, l’intensité de la douleur a été évaluée à l’aide de l’échelle visuelle analogique (EVA).
Chiffres de 0 à 10 sur VAS ; Il sera demandé aux patients d'évaluer leurs niveaux de douleur au repos, à l'activité et la nuit, 0 étant défini comme « pas de douleur » et 10 comme « douleur insupportable ».
Des scores plus élevés indiquent une intensité de douleur plus élevée.
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10ème semaine
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Amplitude de mouvement de l'articulation de l'épaule (ROM)
Délai: Référence
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L'amplitude de mouvement articulaire sera mesurée et enregistrée passivement dans toutes les directions à l'aide d'un goniomètre selon la méthode du zéro neutre.
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Référence
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Amplitude de mouvement de l'articulation de l'épaule (ROM)
Délai: 6ème semaine
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L'amplitude de mouvement articulaire sera mesurée et enregistrée passivement dans toutes les directions à l'aide d'un goniomètre selon la méthode du zéro neutre.
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6ème semaine
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Amplitude de mouvement de l'articulation de l'épaule (ROM)
Délai: 10 ème semaine
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L'amplitude de mouvement articulaire sera mesurée et enregistrée passivement dans toutes les directions à l'aide d'un goniomètre selon la méthode du zéro neutre.
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10 ème semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de douleur et d'invalidité à l'épaule (SPADİ)
Délai: Référence
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SPADI est une échelle composée d'un total de 13 questions avec 2 sous-échelles : douleur et handicap.
Le score du total et de tous les sous-paramètres est évalué sur une échelle de 0 à 100.
Un score élevé indique une douleur accrue et une altération de la fonction de l'épaule.
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Référence
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Indice de douleur et d'invalidité à l'épaule (SPADİ)
Délai: 6ème semaine
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SPADI est une échelle composée d'un total de 13 questions avec 2 sous-échelles : douleur et handicap.
Le score du total et de tous les sous-paramètres est évalué sur une échelle de 0 à 100.
Un score élevé indique une douleur accrue et une altération de la fonction de l'épaule.
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6ème semaine
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Indice de douleur et d'invalidité à l'épaule (SPADİ)
Délai: 10ème semaine
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SPADI est une échelle composée d'un total de 13 questions avec 2 sous-échelles : douleur et handicap.
Le score du total et de tous les sous-paramètres est évalué sur une échelle de 0 à 100.
Un score élevé indique une douleur accrue et une altération de la fonction de l'épaule.
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10ème semaine
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Score de Constant-Murley modifié
Délai: 6ème semaine
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Le score de Constant-Murley modifié comprend un total de quatre paramètres : la douleur, les activités de la vie quotidienne (AVQ), la ROM active et la force.
Le score total est évalué sur une échelle de 0 à 100 points en additionnant tous les sous-paramétriques.
Un score faible reflète une douleur accrue et une altération des fonctions de l'épaule, à la fois en termes de sous-paramètres et de score total.
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6ème semaine
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Score de Constant-Murley modifié
Délai: 10ème semaine
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Le score de Constant-Murley modifié comprend un total de quatre paramètres : la douleur, les activités de la vie quotidienne (AVQ), la ROM active et la force.
Le score total est évalué sur une échelle de 0 à 100 points en additionnant tous les sous-paramétriques.
Un score faible reflète une douleur accrue et une altération des fonctions de l'épaule, à la fois en termes de sous-paramètres et de score total.
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10ème semaine
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Score de Constant-Murley modifié
Délai: Référence
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Le score de Constant-Murley modifié comprend un total de quatre paramètres : la douleur, les activités de la vie quotidienne (AVQ), la ROM active et la force.
Le score total est évalué sur une échelle de 0 à 100 points en additionnant tous les sous-paramétriques.
Un score faible reflète une douleur accrue et une altération des fonctions de l'épaule, à la fois en termes de sous-paramètres et de score total.
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Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Basak Cigdem Karacay, Asst Prof, Kirşehir Ahi Evran University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 juillet 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 février 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2024
Première publication (Réel)
22 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-18/128
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .