关节镜下肩袖修复术后康复患者的肩胛上神经阻滞
2024年8月1日 更新者：Basak Cigdem Karacay、Kirsehir Ahi Evran Universitesi
肩胛上神经阻滞对关节镜下肩袖修复术后康复患者的影响：随机对照研究
肩胛上神经阻滞是一种注射方法，已被证明对肩关节囊粘连炎和中风等疾病的肩部康复有效。在USG引导下应用阻滞而不是致盲，可以提高疗效并减少并发症。
研究概览
详细说明
肩胛上神经阻滞是一种注射方法，已被证明对粘连性关节囊炎和中风等疾病的肩部康复有效。在USG引导下应用阻滞而不是盲法，可以提高疗效并减少并发症。文献中有很多关于肩胛上神经阻滞的研究肩关节置换术后早期疼痛管理中的、腋神经和肌间神经阻滞。
所有这些都集中于围手术期或术后早期的疼痛。
有一项关于超声引导下肩胛上神经阻滞的研究。
本研究与文献研究不同，旨在展示超声引导下肩胛上神经阻滞在患者亚急性康复过程中的有效性。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Basak Cigdem Karacay, Asst Prof
- 电话号码：+9 0386 280 51 00.
- 邮箱：basakcigdem@hotmail.com
学习地点
-
-
City Centre
-
Kirşehir、City Centre、火鸡、40100
- 招聘中
- Ahi Evran University
-
接触：
- Basak Cigdem Karacay, Assist Prof
- 电话号码：:+90 386 280 39 00
- 邮箱：basak.cigdemkaracay@ahivran.edu.tr
-
首席研究员：
- Basak Cigdem Karacay, Assist Prof
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
-上周接受过关节镜肩袖修复手术
排除标准：
- 同一肩部既往手术史
- 全身炎症性风湿病史
- 伴有上肢肌无力的神经系统疾病（MS、ALS、肌营养不良症）
- 恶性肿瘤史、妊娠史、哺乳史
- 使用类固醇或免疫抑制药物
- 局部镇痛药过敏反应史
- 纤维肌痛综合征
- 需要使用阿片类药物的慢性疼痛病症
- 存在已知的精神疾病
- 认知障碍（简易智力测试分数<23）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验组
除了常规的物理治疗方案外，干预组的患者将在康复开始时接受肩胛上神经阻滞，并在我们诊所提供的肌肉骨骼超声检查指导下进行。
该注射剂将使用盐酸布比卡因。
将5%盐酸布比卡因5ml和生理盐水5ml注入10ml注射器中，在USG引导下从肩胛上切迹上方喷射。
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它将应用于康复计划，包括由物理治疗医院的物理治疗师进行的关节活动范围练习和物理治疗方式。
该注射剂将使用盐酸布比卡因。
将5%盐酸布比卡因5ml和生理盐水5ml注入10ml注射器中，在超声引导下从肩胛上切迹上方喷射。
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有源比较器：控制组
对照组的患者将仅接受常规的物理治疗方案。
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它将应用于康复计划，包括由物理治疗医院的物理治疗师进行的关节活动范围练习和物理治疗方式。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟量表（VAS）
大体时间：基线
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在这项研究中，疼痛强度通过视觉模拟量表（VAS）进行评估。
VAS 上从 0 到 10 的数字；患者将被要求对休息、活动和夜间的疼痛程度进行评分，0分为“无痛”，10分为“难以忍受的疼痛”。
分数越高表明疼痛强度越高。
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基线
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视觉模拟量表（VAS）
大体时间：第 6 周
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在这项研究中，疼痛强度通过视觉模拟量表（VAS）进行评估。
VAS 上从 0 到 10 的数字；患者将被要求对休息、活动和夜间的疼痛程度进行评分，0分为“无痛”，10分为“难以忍受的疼痛”。
分数越高表明疼痛强度越高。
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第 6 周
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视觉模拟量表（VAS）
大体时间：第10周
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在这项研究中，疼痛强度通过视觉模拟量表（VAS）进行评估。
VAS 上从 0 到 10 的数字；患者将被要求对休息、活动和夜间的疼痛程度进行评分，0分为“无痛”，10分为“难以忍受的疼痛”。
分数越高表明疼痛强度越高。
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第10周
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肩关节活动范围 (ROM)
大体时间：基线
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将根据中性零法使用测角仪在所有方向上被动测量和记录关节的运动范围。
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基线
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肩关节活动范围 (ROM)
大体时间：第 6 周
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将根据中性零法使用测角仪在所有方向上被动测量和记录关节的运动范围。
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第 6 周
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肩关节活动范围 (ROM)
大体时间：第10周
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将根据中性零法使用测角仪在所有方向上被动测量和记录关节的运动范围。
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第10周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肩部疼痛和残疾指数 (SPADı)
大体时间：基线
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SPADI 量表共包含 13 个问题和 2 个分量表：疼痛和残疾。
总分和所有子参数的评分按 0-100 分进行评估。
高分表示疼痛加剧和肩部功能受损。
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基线
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肩部疼痛和残疾指数 (SPADı)
大体时间：第 6 周
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SPADI 量表共包含 13 个问题和 2 个分量表：疼痛和残疾。
总分和所有子参数的评分按 0-100 分进行评估。
高分表示疼痛加剧和肩部功能受损。
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第 6 周
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肩部疼痛和残疾指数 (SPADı)
大体时间：第10周
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SPADI 量表共包含 13 个问题和 2 个分量表：疼痛和残疾。
总分和所有子参数的评分按 0-100 分进行评估。
高分表示疼痛加剧和肩部功能受损。
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第10周
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修正的 Constant-Murley 评分
大体时间：第 6 周
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改良Constant-Murley评分总共包括四个参数：疼痛、日常生活活动（ADL）、活跃ROM和力量。
通过对所有子参数进行求和，以 0-100 分的范围来评估总分。
低分反映了疼痛加剧和肩部功能受损，无论是在子参数还是总分方面。
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第 6 周
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修正的 Constant-Murley 评分
大体时间：第10周
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改良Constant-Murley评分总共包括四个参数：疼痛、日常生活活动（ADL）、主动活动度和力量。
通过对所有子参数进行求和，以 0-100 分的范围来评估总分。
低分反映了疼痛加剧和肩部功能受损，无论是在子参数还是总分方面。
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第10周
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修正的 Constant-Murley 评分
大体时间：基线
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改良Constant-Murley评分总共包括四个参数：疼痛、日常生活活动（ADL）、活跃ROM和力量。
通过对所有子参数进行求和，以 0-100 分的范围来评估总分。
低分反映了疼痛加剧和肩部功能受损，无论是在子参数还是总分方面。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Basak Cigdem Karacay, Asst Prof、Kirşehir Ahi Evran University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年7月28日
初级完成 (估计的)
2025年2月1日
研究完成 (估计的)
2025年3月1日
研究注册日期
首次提交
2024年2月13日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月16日
首次发布 (实际的)
2024年2月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月1日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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