Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Supraskapulær nerveblokk hos pasienter rehabilitert etter artroskopisk rotatorcuff-reparasjon

1. august 2024 oppdatert av: Basak Cigdem Karacay, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Effekten av suprascapular nerveblokk hos pasienter som er rehabilitert etter artroskopisk rotatorcuff-reparasjon: randomisert kontrollert studie

Supraskapulær nerveblokk er en injeksjonsmetode som har vist seg å være effektiv ved skulderrehabilitering ved sykdommer som adhesiv kapsulitt og hjerneslag.. Påføring av blokken under USG-veiledning i stedet for blending øker effektiviteten og reduserer komplikasjoner.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Supraskapulær nerveblokk er en injeksjonsmetode som har vist seg å være effektiv i skulderrehabilitering ved sykdommer som adhesiv kapsulitt og hjerneslag. Påføring av blokken under USG-veiledning i stedet for å blende øker effektiviteten og reduserer komplikasjoner. Det er mange studier i litteraturen om suprascapular. , aksillære og interscalene nerveblokker i tidlig smertebehandling etter skulderproteser. Alle disse fokuserer på smerte i den perioperative eller tidlige postoperative perioden. Det er en studie på USG-veiledet supraskapulær nerveblokk. I denne studien, i motsetning til studiene i litteraturen, var den rettet mot å vise effektiviteten av USG-veiledet supraskapulær nerveblokk i den subakutte rehabiliteringsprosessen til pasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkia
    • City Centre
      • Kirşehir, City Centre, Tyrkia, 40100
        • Rekruttering
        • Ahi Evran University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Basak Cigdem Karacay, Assist Prof

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

-Har gjennomgått en artroskopisk rotatorcuff-reparasjonsoperasjon i løpet av den siste uken

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om tidligere operasjon på samme skulder
  • Historie om systemisk inflammatorisk revmatologisk sykdom
  • Nevrologiske sykdommer med muskelsvakhet i overekstremiteten (MS, ALS, muskeldystrofi)
  • Anamnese med malignitet, graviditet, amming
  • Bruk av steroider eller immundempende legemidler
  • Anamnese med allergiske reaksjoner på lokale analgetika
  • Fibromyalgi syndrom
  • Kroniske smertefulle tilstander som krever opioidbruk
  • Tilstedeværelse av kjent psykiatrisk sykdom
  • Kognitiv svikt (Mini mental testscore <23)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
I tillegg til det konvensjonelle fysioterapiprogrammet vil pasienter i intervensjonsgruppen få en supraskapulær nerveblokk med muskuloskeletal USG-veiledning tilgjengelig i vår klinikk ved oppstart av rehabilitering. Bupivakainhydroklorid vil bli brukt i denne injeksjonen. 5 ml bupivakainhydroklorid 5 % og 5 ml saltvann trekkes inn i en 10 ml sprøyte og utstøting vil bli utført fra den øverste av den supraskapulære noch under USG-veiledning.
Fremgangsmåte: konvensjonelt fysioterapiprogram.
Det vil bli brukt på et rehabiliteringsprogram som inkluderer felles bevegelsesøvelser og fysioterapimodaliteter av en fysioterapeut ved Fysioterapisykehuset.
Fremgangsmåte: Supraskapulær nerveblokk
Bupivakainhydroklorid vil bli brukt i denne injeksjonen. 5 ml bupivakainhydroklorid 5 % og 5 ml saltvann trekkes inn i en 10 ml sprøyte og utstøting vil bli utført fra den øverste av den supraskapulære noch under USG-veiledning.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Pasienter i kontrollgruppen vil kun få et konvensjonelt fysioterapiprogram.
Fremgangsmåte: konvensjonelt fysioterapiprogram.
Det vil bli brukt på et rehabiliteringsprogram som inkluderer felles bevegelsesøvelser og fysioterapimodaliteter av en fysioterapeut ved Fysioterapisykehuset.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Grunnlinje
I studien ble smerteintensiteten evaluert med Visual Analogue Scale (VAS). Tall fra 0 til 10 på VAS; Pasienter vil bli bedt om å skåre smertenivåene sine i hvile, aktivitet og om natten, hvor 0 er definert som "ingen smerte" og 10 er "uutholdelig smerte". Økt skår indikerer høyere smerteintensitet.
Grunnlinje
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 6. uke
I studien ble smerteintensiteten evaluert med Visual Analogue Scale (VAS). Tall fra 0 til 10 på VAS; Pasienter vil bli bedt om å skåre smertenivåene sine i hvile, aktivitet og om natten, hvor 0 er definert som "ingen smerte" og 10 er "uutholdelig smerte". Økt skår indikerer høyere smerteintensitet.
6. uke
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 10. uke
I studien ble smerteintensiteten evaluert med Visual Analogue Scale (VAS). Tall fra 0 til 10 på VAS; Pasienter vil bli bedt om å skåre smertenivåene sine i hvile, aktivitet og om natten, hvor 0 er definert som "ingen smerte" og 10 er "uutholdelig smerte". Økt skår indikerer høyere smerteintensitet.
10. uke
Skulderleddets bevegelsesområde (ROM)
Tidsramme: Grunnlinje
Leddets bevegelsesområde vil bli målt og registrert passivt i alle retninger ved hjelp av et goniometer i henhold til nøytral null-metoden.
Grunnlinje
Skulderleddets bevegelsesområde (ROM)
Tidsramme: 6. uke
Leddets bevegelsesområde vil bli målt og registrert passivt i alle retninger ved hjelp av et goniometer i henhold til nøytral null-metoden.
6. uke
Skulderleddets bevegelsesområde (ROM)
Tidsramme: 10. uke
Leddets bevegelsesområde vil bli målt og registrert passivt i alle retninger ved hjelp av et goniometer i henhold til nøytral null-metoden.
10. uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skuldersmerter og funksjonshemming Index (SPADİ)
Tidsramme: Grunnlinje
SPADI er en skala som består av totalt 13 spørsmål med 2 underskalaer: smerte og funksjonshemming. Poengsummen til totalen og alle underparametere vurderes på en skala fra 0-100. En høy score indikerer økt smerte og nedsatt skulderfunksjon.
Grunnlinje
Skuldersmerter og funksjonshemming Index (SPADİ)
Tidsramme: 6. uke
SPADI er en skala som består av totalt 13 spørsmål med 2 underskalaer: smerte og funksjonshemming. Poengsummen til totalen og alle underparametere vurderes på en skala fra 0-100. En høy score indikerer økt smerte og nedsatt skulderfunksjon.
6. uke
Skuldersmerter og funksjonshemming Index (SPADİ)
Tidsramme: 10. uke
SPADI er en skala som består av totalt 13 spørsmål med 2 underskalaer: smerte og funksjonshemming. Poengsummen til totalen og alle underparametere vurderes på en skala fra 0-100. En høy score indikerer økt smerte og nedsatt skulderfunksjon.
10. uke
Modifisert Constant-Murley Scoring
Tidsramme: 6. uke
Modifisert Constant-Murley Scoring inkluderer totalt fire parametere: smerte, daglige aktiviteter (ADL), aktiv ROM og styrke. Den totale poengsummen vurderes på en skala fra 0-100 poeng ved å summere alle underparametri. En lav skåre reflekterer økt smerte og nedsatt skulderfunksjon, både når det gjelder subparametri og totalskåre.
6. uke
Modifisert Constant-Murley Scoring
Tidsramme: 10. uke
Modifisert Constant-Murley Scoring inkluderer totalt fire parametere: smerte, daglige aktiviteter (ADL), aktiv ROM og styrke. Den totale poengsummen vurderes på en skala fra 0-100 poeng ved å summere alle underparametri. En lav skåre reflekterer økt smerte og nedsatt skulderfunksjon, både når det gjelder subparametri og totalskåre.
10. uke
Modifisert Constant-Murley Scoring
Tidsramme: Grunnlinje
Modifisert Constant-Murley Scoring inkluderer totalt fire parametere: smerte, daglige aktiviteter (ADL), aktiv ROM og styrke. Den totale poengsummen vurderes på en skala fra 0-100 poeng ved å summere alle underparametri. En lav skåre reflekterer økt smerte og nedsatt skulderfunksjon, både når det gjelder subparametri og totalskåre.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Basak Cigdem Karacay, Asst Prof, Kirşehir Ahi Evran University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. juli 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

22. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2023-18/128

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere