Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Supraskapulär nervblockad hos patienter som rehabiliterats efter reparation av artroskopisk rotatorcuff

1 augusti 2024 uppdaterad av: Basak Cigdem Karacay, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Effekten av supraskapulär nervblockering hos patienter som rehabiliteras efter reparation av artroskopisk rotatormanschett: randomiserad kontrollerad studie

Supraskapulär nervblockad är en injektionsmetod som har visat sig vara effektiv vid axelrehabilitering vid sjukdomar som adhesiv kapsulit och stroke.. Att applicera blocket under USG-vägledning istället för att blinda ökar effektiviteten och minskar komplikationer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Supraskapulär nervblockad är en injektionsmetod som har visat sig vara effektiv vid axelrehabilitering vid sjukdomar som adhesiv kapsulit och stroke. Att applicera blocket under USG-vägledning istället för att blinda ökar effektiviteten och minskar komplikationer. Det finns många studier i litteraturen om supraskapulärt nervblock. , axillära och interscalene nervblockader i tidig smärtbehandling efter axelprotesplastik. Alla dessa fokuserar på smärta i den perioperativa eller tidiga postoperativa perioden. Det finns en studie på USG-ledd supraskapulär nervblockad. I denna studie, till skillnad från studierna i litteraturen, syftade den till att visa effektiviteten av USG-ledd supraskapulär nervblockad i den subakuta rehabiliteringsprocessen hos patienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kalkon
    • City Centre
      • Kirşehir, City Centre, Kalkon, 40100
        • Rekrytering
        • Ahi Evran University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Basak Cigdem Karacay, Assist Prof

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

-Har genomgått en artroskopisk reparationsoperation för rotatorcuff under den senaste veckan

Exklusions kriterier:

  • Historik om tidigare operation på samma axel
  • Historik av systemisk inflammatorisk reumatologisk sjukdom
  • Neurologiska sjukdomar med muskelsvaghet i övre extremiteten (MS, ALS, muskeldystrofi)
  • Historik om malignitet, graviditet, amning
  • Användning av steroider eller immunsuppressiva läkemedel
  • Anamnes med allergiska reaktioner på lokala analgetika
  • Fibromyalgi syndrom
  • Kroniska smärtsamma tillstånd som kräver opioidanvändning
  • Förekomst av känd psykiatrisk sjukdom
  • Kognitiv funktionsnedsättning (Mini Mental Test Score <23)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentgrupp
Utöver det konventionella sjukgymnastikprogrammet kommer patienter i interventionsgruppen att få ett supraskapulärt nervblock med muskuloskeletal USG-vägledning tillgänglig på vår klinik i början av rehabiliteringen. Bupivakainhydroklorid kommer att användas i denna injektion. 5 ml bupivakainhydroklorid 5 % och 5 ml koksaltlösning kommer att dras upp i en 10 ml spruta och utkastning kommer att utföras från den överordnade av supraskapulära noch under USG-vägledning.
Procedur: konventionellt sjukgymnastikprogram.
Det kommer att tillämpas på ett rehabiliteringsprogram inklusive gemensamma rörelseövningar och fysioterapimodaliteter av en sjukgymnast på sjukgymnastiksjukhuset.
Procedur: Supraskapulär nervblockad
Bupivakainhydroklorid kommer att användas i denna injektion. 5 ml bupivakainhydroklorid 5 % och 5 ml koksaltlösning kommer att dras upp i en 10 ml spruta och utstötning kommer att utföras från den överordnade av supraskapulära noch under USG-vägledning.
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Patienter i kontrollgruppen kommer endast att få ett konventionellt sjukgymnastikprogram.
Procedur: konventionellt sjukgymnastikprogram.
Det kommer att tillämpas på ett rehabiliteringsprogram inklusive gemensamma rörelseövningar och fysioterapimodaliteter av en sjukgymnast på sjukgymnastiksjukhuset.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: Baslinje
I studien utvärderades smärtintensiteten med Visual Analogue Scale (VAS). Siffror från 0 till 10 på VAS; Patienterna kommer att uppmanas att mäta sina smärtnivåer i vila, aktivitet och på natten, där 0 definieras som "ingen smärta" och 10 är "olidlig smärta". Ökade poäng indikerar högre smärtintensitet.
Baslinje
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: 6:e veckan
I studien utvärderades smärtintensiteten med Visual Analogue Scale (VAS). Siffror från 0 till 10 på VAS; Patienterna kommer att uppmanas att mäta sina smärtnivåer i vila, aktivitet och på natten, där 0 definieras som "ingen smärta" och 10 är "olidlig smärta". Ökade poäng indikerar högre smärtintensitet.
6:e veckan
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: 10:e veckan
I studien utvärderades smärtintensiteten med Visual Analogue Scale (VAS). Siffror från 0 till 10 på VAS; Patienterna kommer att uppmanas att mäta sina smärtnivåer i vila, aktivitet och på natten, där 0 definieras som "ingen smärta" och 10 är "olidlig smärta". Ökade poäng indikerar högre smärtintensitet.
10:e veckan
Axelledens rörelseomfång (ROM)
Tidsram: Baslinje
Ledernas rörelseomfång kommer att mätas och registreras passivt i alla riktningar med hjälp av en goniometer enligt neutral nollmetoden.
Baslinje
Axelledens rörelseomfång (ROM)
Tidsram: 6:e veckan
Ledernas rörelseomfång kommer att mätas och registreras passivt i alla riktningar med hjälp av en goniometer enligt neutral nollmetoden.
6:e veckan
Axelledens rörelseomfång (ROM)
Tidsram: 10:e veckan
Ledernas rörelseomfång kommer att mätas och registreras passivt i alla riktningar med hjälp av en goniometer enligt neutral nollmetoden.
10:e veckan

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Index för skuldervärk och funktionshinder (SPADİ)
Tidsram: Baslinje
SPADI är en skala som består av totalt 13 frågor med 2 delskalor: smärta och funktionsnedsättning. Poängen för totalen och alla underparametrar utvärderas på en skala från 0-100. En hög poäng tyder på ökad smärta och nedsatt axelfunktion.
Baslinje
Index för skuldervärk och funktionshinder (SPADİ)
Tidsram: 6:e veckan
SPADI är en skala som består av totalt 13 frågor med 2 delskalor: smärta och funktionsnedsättning. Poängen för totalen och alla underparametrar utvärderas på en skala från 0-100. En hög poäng tyder på ökad smärta och nedsatt axelfunktion.
6:e veckan
Index för skuldervärk och funktionshinder (SPADİ)
Tidsram: 10:e veckan
SPADI är en skala som består av totalt 13 frågor med 2 delskalor: smärta och funktionsnedsättning. Poängen för totalen och alla underparametrar utvärderas på en skala från 0-100. En hög poäng tyder på ökad smärta och nedsatt axelfunktion.
10:e veckan
Modifierad Constant-Murley poängsättning
Tidsram: 6:e veckan
Modifierad Constant-Murley Scoring inkluderar totalt fyra parametrar: smärta, dagliga aktiviteter (ADL), aktiv ROM och styrka. Den totala poängen utvärderas på en skala från 0-100 poäng genom att summera alla underparametrier. En låg poäng återspeglar ökad smärta och försämrade axelfunktioner, både vad gäller subparametri och totalpoäng.
6:e veckan
Modifierad Constant-Murley poängsättning
Tidsram: 10:e veckan
Modifierad Constant-Murley Scoring inkluderar totalt fyra parametrar: smärta, dagliga aktiviteter (ADL), aktiv ROM och styrka. Den totala poängen utvärderas på en skala från 0-100 poäng genom att summera alla underparametrier. En låg poäng återspeglar ökad smärta och försämrade axelfunktioner, både vad gäller subparametri och totalpoäng.
10:e veckan
Modifierad Constant-Murley poängsättning
Tidsram: Baslinje
Modifierad Constant-Murley Scoring inkluderar totalt fyra parametrar: smärta, dagliga aktiviteter (ADL), aktiv ROM och styrka. Den totala poängen utvärderas på en skala från 0-100 poäng genom att summera alla underparametrier. En låg poäng återspeglar ökad smärta och försämrade axelfunktioner, både vad gäller subparametri och totalpoäng.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Utredare

  • Huvudutredare: Basak Cigdem Karacay, Asst Prof, Kirşehir Ahi Evran University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 juli 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2024

Första postat (Faktisk)

22 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2023-18/128

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera