- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06272786
Szuprascapuláris idegblokk az artroszkópos rotátor mandzsetta javítása után rehabilitált betegeknél
2024. február 16. frissítette: Basak Cigdem Karacay, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
A szuprascapuláris idegblokk hatása az artroszkópos rotátor mandzsetta javítása után rehabilitált betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A szuprascapuláris idegblokk egy olyan injekciós módszer, amely hatékonynak bizonyult a váll-rehabilitációban olyan betegségekben, mint a tapadós tokgyulladás és a stroke. A blokk USG irányítása mellett történő alkalmazása vakítás helyett növeli a hatékonyságot és csökkenti a szövődményeket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A suprascapularis idegblokk olyan injekciós módszer, amely hatékonynak bizonyult a váll-rehabilitációban olyan betegségekben, mint a tapadós tokgyulladás és a stroke .A blokk USG irányítása melletti alkalmazása vakítás helyett növeli a hatékonyságot és csökkenti a szövődményeket A szakirodalomban számos tanulmány található a suprascapularisról. , hónalj és interskalén idegblokkok a vállízületi műtét utáni korai fájdalomkezelésben.
Mindezek a perioperatív vagy korai posztoperatív időszakban jelentkező fájdalomra összpontosítanak.
Van egy tanulmány az USG által irányított suprascapularis idegblokkról.
Ebben a tanulmányban, az irodalomban megjelent tanulmányoktól eltérően, az USG-vezérelt suprascapularis idegblokk hatékonyságának bemutatása volt a betegek szubakut rehabilitációs folyamatában.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
36
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Basak Cigdem Karacay, Asst Prof
- Telefonszám: +9 0386 280 51 00.
- E-mail: basakcigdem@hotmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
City Centre
-
Kirşehir, City Centre, Pulyka, 40100
- Toborzás
- Ahi Evran University
-
Kapcsolatba lépni:
- Basak Cigdem Karacay, Assist Prof
- Telefonszám: :+90 386 280 39 00
- E-mail: basak.cigdemkaracay@ahivran.edu.tr
-
Kutatásvezető:
- Basak Cigdem Karacay, Assist Prof
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
-Artroszkópos forgómandzsetta javítási műtéten esett át az elmúlt héten
Kizárási kritériumok:
- Azonos vállon végzett korábbi műtétek története
- Szisztémás gyulladásos reumatológiai betegség anamnézisében
- Neurológiai betegségek a felső végtag izomgyengeségével (MS, ALS, izomdystrophia)
- Rosszindulatú daganatok anamnézisében, terhesség, szoptatás
- Szteroidok vagy immunszuppresszív gyógyszerek alkalmazása
- A helyi fájdalomcsillapítókra adott allergiás reakciók anamnézisében
- Fibromyalgia szindróma
- Krónikus fájdalmas állapotok, amelyek opioidhasználatot igényelnek
- Ismert pszichiátriai betegség jelenléte
- Kognitív károsodás (Mini Mental Test Score <23)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Kísérleti Csoport
Az intervenciós csoportba tartozó betegek a hagyományos fizioterápiás programon túlmenően a rehabilitáció kezdetén klinikánkon musculoskeletalis USG irányítású suprascapularis idegblokkot kapnak.
Ebben az injekcióban bupivakain-hidrokloridot kell használni.
5 ml 5%-os bupivakain-hidrokloridot és 5 ml fiziológiás sóoldatot szívunk fel egy 10 ml-es fecskendőbe, és az USG irányítása mellett a suprascapularis noch felső részéből kell kilökni.
|
A Fizikoterápiás Kórház gyógytornásza közös mozgásgyakorlatokat és fizikoterápiás módszereket magában foglaló rehabilitációs programban fogja alkalmazni.
Ebben az injekcióban bupivakain-hidrokloridot kell használni.
5 ml 5%-os bupivakain-hidrokloridot és 5 ml fiziológiás sóoldatot szívunk fel egy 10 ml-es fecskendőbe, és az USG irányítása mellett a suprascapularis noch felső részéből kell kilökni.
|
Aktív összehasonlító: Vezérlőcsoport
A kontrollcsoportba tartozó betegek csak hagyományos fizioterápiás programot kapnak.
|
A Fizikoterápiás Kórház gyógytornásza közös mozgásgyakorlatokat és fizikoterápiás módszereket magában foglaló rehabilitációs programban fogja alkalmazni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: Alapvonal
|
A vizsgálat során a fájdalom intenzitását a Visual Analogue Scale (VAS) segítségével értékelték.
Számok 0-tól 10-ig a VAS-on; A betegeknek meg kell adniuk a fájdalom szintjét nyugalomban, aktivitásban és éjszaka, ahol a 0 a „nincs fájdalom”, a 10 pedig az „elviselhetetlen fájdalom”.
A megnövekedett pontszámok nagyobb fájdalomintenzitást jeleznek.
|
Alapvonal
|
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: 6. hét
|
A vizsgálat során a fájdalom intenzitását a Visual Analogue Scale (VAS) segítségével értékelték.
Számok 0-tól 10-ig a VAS-on; A betegeknek meg kell adniuk a fájdalom szintjét nyugalomban, aktivitásban és éjszaka, ahol a 0 a „nincs fájdalom”, a 10 pedig az „elviselhetetlen fájdalom”.
A megnövekedett pontszámok nagyobb fájdalomintenzitást jeleznek.
|
6. hét
|
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: 10. hét
|
A vizsgálat során a fájdalom intenzitását a Visual Analogue Scale (VAS) segítségével értékelték.
Számok 0-tól 10-ig a VAS-on; A betegeknek meg kell adniuk a fájdalom szintjét nyugalomban, aktivitásban és éjszaka, ahol a 0 a „nincs fájdalom”, a 10 pedig az „elviselhetetlen fájdalom”.
A megnövekedett pontszámok nagyobb fájdalomintenzitást jeleznek.
|
10. hét
|
A vállízület mozgástartománya (ROM)
Időkeret: Alapvonal
|
Az ízületek mozgási tartományát minden irányban passzívan mérjük és rögzítjük egy goniométerrel a semleges nulla módszer szerint.
|
Alapvonal
|
A vállízület mozgástartománya (ROM)
Időkeret: 6. hét
|
Az ízületek mozgási tartományát minden irányban passzívan mérjük és rögzítjük egy goniométerrel a semleges nulla módszer szerint.
|
6. hét
|
A vállízület mozgástartománya (ROM)
Időkeret: 10. hét
|
Az ízületek mozgási tartományát minden irányban passzívan mérjük és rögzítjük egy goniométerrel a semleges nulla módszer szerint.
|
10. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Vállfájdalom és rokkantsági index (SPADİ)
Időkeret: Alapvonal
|
A SPADI egy összesen 13 kérdésből álló skála 2 alskálával: fájdalom és fogyatékosság.
A teljes és az összes részparaméter pontszámát 0-tól 100-ig terjedő skálán értékeljük.
A magas pontszám fokozott fájdalmat és károsodott vállfunkciót jelez.
|
Alapvonal
|
Vállfájdalom és rokkantsági index (SPADİ)
Időkeret: 6. hét
|
A SPADI egy összesen 13 kérdésből álló skála 2 alskálával: fájdalom és fogyatékosság.
A teljes és az összes részparaméter pontszámát 0-tól 100-ig terjedő skálán értékeljük.
A magas pontszám fokozott fájdalmat és károsodott vállfunkciót jelez.
|
6. hét
|
Vállfájdalom és rokkantsági index (SPADİ)
Időkeret: 10. hét
|
A SPADI egy összesen 13 kérdésből álló skála 2 alskálával: fájdalom és fogyatékosság.
A teljes és az összes részparaméter pontszámát 0-tól 100-ig terjedő skálán értékeljük.
A magas pontszám fokozott fájdalmat és károsodott vállfunkciót jelez.
|
10. hét
|
Módosított Constant-Murley pontozás
Időkeret: 6. hét
|
A módosított Constant-Murley pontozás összesen négy paramétert tartalmaz: fájdalom, mindennapi tevékenységek (ADL), aktív ROM és erő.
Az összpontszám értékelése 0-100 pontos skálán történik az összes részparaméter összegzésével.
Az alacsony pontszám fokozott fájdalmat és károsodott vállfunkciókat jelez, mind az alparaméterek, mind az összpontszám tekintetében.
|
6. hét
|
Módosított Constant-Murley pontozás
Időkeret: 10. hét
|
A módosított Constant-Murley pontozás összesen négy paramétert tartalmaz: fájdalom, mindennapi tevékenységek (ADL), aktív ROM és erő.
Az összpontszám értékelése 0-100 pontos skálán történik az összes részparaméter összegzésével.
Az alacsony pontszám fokozott fájdalmat és károsodott vállfunkciókat jelez, mind az alparaméterek, mind az összpontszám tekintetében.
|
10. hét
|
Módosított Constant-Murley pontozás
Időkeret: Alapvonal
|
A módosított Constant-Murley pontozás összesen négy paramétert tartalmaz: fájdalom, mindennapi tevékenységek (ADL), aktív ROM és erő.
Az összpontszám értékelése 0-100 pontos skálán történik az összes részparaméter összegzésével.
Az alacsony pontszám fokozott fájdalmat és károsodott vállfunkciókat jelez, mind az alparaméterek, mind az összpontszám tekintetében.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Basak Cigdem Karacay, Asst Prof, Kirsehir Ahi Evran University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. február 28.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. február 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 16.
Első közzététel (Becsült)
2024. február 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. február 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 16.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023-18/128
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a hagyományos fizioterápiás program.
-
Astellas Pharma IncBefejezveRheumatoid arthritisJapán
-
HK inno.N CorporationMég nincs toborzásEgészségesKoreai Köztársaság
-
University of NebraskaGenzyme, a Sanofi CompanyIsmeretlenMájátültetés | Májbetegség | ImmunszuppresszióEgyesült Államok
-
Imperial College Healthcare NHS TrustBefejezveGlomerulonephritis, membránosEgyesült Királyság
-
Astellas Pharma IncAstellas Pharma China, Inc.Megszűnt