Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блокада надлопаточного нерва у пациентов, реабилитированных после артроскопической пластики вращательной манжеты плеча

1 августа 2024 г. обновлено: Basak Cigdem Karacay, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Эффект блокады надлопаточного нерва у пациентов, реабилитированных после артроскопической пластики вращательной манжеты плеча: рандомизированное контролируемое исследование

Блокада надлопаточного нерва — это инъекционный метод, который доказал свою эффективность при реабилитации плеча при таких заболеваниях, как адгезивный капсулит и инсульт. Применение блокады под контролем УЗИ вместо слепого метода повышает эффективность и снижает осложнения.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Блокада надлопаточного нерва — это инъекционный метод, который доказал свою эффективность при реабилитации плечевого сустава при таких заболеваниях, как адгезивный капсулит и инсульт. Применение блокады под контролем УЗИ вместо слепого повышения эффективности и уменьшения осложнений. В литературе имеется множество исследований по надлопаточной нервной системе. Блокады подмышечного, подмышечного и межлестничного нервов при раннем обезболивании после артропластики плечевого сустава. Все они сосредоточены на боли в периоперационном или раннем послеоперационном периоде. Существует исследование блокады надлопаточного нерва под контролем УЗИ. Целью данного исследования, в отличие от исследований литературы, было показать эффективность блокады надлопаточного нерва под контролем УЗИ в подостром процессе реабилитации пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Basak Cigdem Karacay, Asst Prof
  • Номер телефона: +9 0386 280 51 00.
  • Электронная почта: basakcigdem@hotmail.com

Места учебы

  • Турция
    • City Centre
      • Kirşehir, City Centre, Турция, 40100
        • Рекрутинг
        • Ahi Evran University
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Basak Cigdem Karacay, Assist Prof

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

-Перенесенная артроскопическая операция по восстановлению вращательной манжеты плеча в течение последней недели.

Критерий исключения:

  • История предыдущей операции на том же плече
  • В анамнезе системные воспалительные ревматологические заболевания.
  • Неврологические заболевания с мышечной слабостью верхних конечностей (РС, БАС, мышечная дистрофия)
  • Анамнез злокачественных новообразований, беременность, грудное вскармливание.
  • Использование стероидов или иммунодепрессантов
  • Аллергические реакции на местные анальгетики в анамнезе.
  • Синдром фибромиалгии
  • Хронические болезненные состояния, требующие применения опиоидов
  • Наличие известного психического заболевания
  • Когнитивные нарушения (балл по мини-тесту <23)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа
В дополнение к традиционной программе физиотерапии, пациенты в группе вмешательства получат блокаду надлопаточного нерва под контролем скелетно-мышечной УЗИ, доступную в нашей клинике в начале реабилитации. Для этой инъекции будет использоваться гидрохлорид бупивакаина. 5 мл 5% гидрохлорида бупивакаина и 5 мл физиологического раствора набирают в шприц емкостью 10 мл и производят выброс из верхней части надлопаточной области под контролем УЗИ.
Процедура: традиционная физиотерапевтическая программа.
Он будет применен к программе реабилитации, включающей совместные двигательные упражнения и методы физиотерапии, проводимые физиотерапевтом в больнице физиотерапии.
Процедура: Блокада надлопаточного нерва
Для этой инъекции будет использоваться гидрохлорид бупивакаина. 5 мл 5% гидрохлорида бупивакаина и 5 мл физиологического раствора набирают в шприц емкостью 10 мл и производят выброс из верхней части надлопаточной области под контролем УЗИ.
Активный компаратор: Контрольная группа
Пациенты контрольной группы будут получать только традиционную программу физиотерапии.
Процедура: традиционная физиотерапевтическая программа.
Он будет применен к программе реабилитации, включающей совместные двигательные упражнения и методы физиотерапии, проводимые физиотерапевтом в больнице физиотерапии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуально-аналоговая шкала (VAS)
Временное ограничение: Базовый уровень
В исследовании интенсивность боли оценивали с помощью визуально-аналоговой шкалы (ВАШ). Числа от 0 до 10 на VAS; Пациентам будет предложено оценить уровень боли в состоянии покоя, активности и ночью: 0 означает «отсутствие боли», а 10 — «невыносимая боль». Увеличение баллов указывает на более высокую интенсивность боли.
Базовый уровень
Визуально-аналоговая шкала (VAS)
Временное ограничение: 6-я неделя
В исследовании интенсивность боли оценивали с помощью визуально-аналоговой шкалы (ВАШ). Числа от 0 до 10 на VAS; Пациентам будет предложено оценить уровень боли в состоянии покоя, активности и ночью: 0 означает «отсутствие боли», а 10 — «невыносимая боль». Увеличение баллов указывает на более высокую интенсивность боли.
6-я неделя
Визуально-аналоговая шкала (VAS)
Временное ограничение: 10-я неделя
В исследовании интенсивность боли оценивали с помощью визуально-аналоговой шкалы (ВАШ). Числа от 0 до 10 на VAS; Пациентам будет предложено оценить уровень боли в состоянии покоя, активности и ночью: 0 означает «отсутствие боли», а 10 — «невыносимая боль». Увеличение баллов указывает на более высокую интенсивность боли.
10-я неделя
Амплитуда движений плечевого сустава (ROM)
Временное ограничение: Базовый уровень
Диапазон движений сустава будет измеряться и записываться пассивно во всех направлениях с помощью гониометра в соответствии с методом нейтрального нуля.
Базовый уровень
Амплитуда движений плечевого сустава (ROM)
Временное ограничение: 6-я неделя
Диапазон движений сустава будет измеряться и записываться пассивно во всех направлениях с помощью гониометра в соответствии с методом нейтрального нуля.
6-я неделя
Амплитуда движений плечевого сустава (ROM)
Временное ограничение: 10-я неделя
Диапазон движений сустава будет измеряться и записываться пассивно во всех направлениях с помощью гониометра в соответствии с методом нейтрального нуля.
10-я неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс боли в плече и инвалидности (SPADİ)
Временное ограничение: Базовый уровень
SPADI — это шкала, состоящая в общей сложности из 13 вопросов с двумя субшкалами: боль и инвалидность. Оценка суммы и всех подпараметров оценивается по шкале от 0 до 100. Высокий балл указывает на усиление боли и нарушение функции плеча.
Базовый уровень
Индекс боли в плече и инвалидности (SPADİ)
Временное ограничение: 6-я неделя
SPADI — это шкала, состоящая в общей сложности из 13 вопросов с двумя субшкалами: боль и инвалидность. Оценка суммы и всех подпараметров оценивается по шкале от 0 до 100. Высокий балл указывает на усиление боли и нарушение функции плеча.
6-я неделя
Индекс боли в плече и инвалидности (SPADİ)
Временное ограничение: 10-я неделя
SPADI — это шкала, состоящая в общей сложности из 13 вопросов с двумя субшкалами: боль и инвалидность. Оценка суммы и всех подпараметров оценивается по шкале от 0 до 100. Высокий балл указывает на усиление боли и нарушение функции плеча.
10-я неделя
Модифицированная система подсчета очков Константа-Мерли
Временное ограничение: 6-я неделя
Модифицированная шкала Константа-Мерли включает в общей сложности четыре параметра: боль, повседневную активность (ADL), активный ROM и силу. Общий балл оценивается по шкале от 0 до 100 баллов путем суммирования всех субпараметров. Низкий балл отражает усиление боли и нарушение функций плеча как по субпараметрам, так и по общему баллу.
6-я неделя
Модифицированная система подсчета очков Константа-Мерли
Временное ограничение: 10-я неделя
Модифицированная шкала Константа-Мерли включает в общей сложности четыре параметра: боль, повседневную активность (ADL), активный ROM и силу. Общий балл оценивается по шкале от 0 до 100 баллов путем суммирования всех субпараметров. Низкий балл отражает усиление боли и нарушение функций плеча как по субпараметрам, так и по общему баллу.
10-я неделя
Модифицированная система подсчета очков Константа-Мерли
Временное ограничение: Базовый уровень
Модифицированная шкала Константа-Мерли включает в общей сложности четыре параметра: боль, повседневную активность (ADL), активный ROM и силу. Общий балл оценивается по шкале от 0 до 100 баллов путем суммирования всех субпараметров. Низкий балл отражает усиление боли и нарушение функций плеча как по субпараметрам, так и по общему баллу.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Следователи

  • Главный следователь: Basak Cigdem Karacay, Asst Prof, Kirşehir Ahi Evran University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 июля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023-18/128

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться