Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Suprascapulaire zenuwblokkade bij patiënten die zijn gerehabiliteerd na artroscopisch herstel van de rotatormanchet

16 februari 2024 bijgewerkt door: Basak Cigdem Karacay, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Het effect van suprascapulaire zenuwblokkade bij patiënten die zijn gerehabiliteerd na artroscopisch herstel van de rotator cuff: gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek

Suprascapulaire zenuwblokkade is een injectiemethode waarvan is aangetoond dat deze effectief is bij schouderrevalidatie bij ziekten zoals adhesieve capsulitis en beroerte. Het aanbrengen van de blok onder USG-begeleiding in plaats van blindering verhoogt de effectiviteit en vermindert complicaties.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Suprascapulaire zenuwblokkade is een injectiemethode waarvan is aangetoond dat deze effectief is bij schouderrevalidatie bij ziekten zoals adhesieve capsulitis en beroerte. Het toepassen van de blokkering onder USG-begeleiding in plaats van blindering verhoogt de effectiviteit en vermindert complicaties. Er zijn veel onderzoeken in de literatuur over suprascapulaire zenuwblokkades. , axillaire en interscalene zenuwblokkades bij vroege pijnbehandeling na schouderartroplastiek. Deze richten zich allemaal op pijn in de perioperatieve of vroege postoperatieve periode. Er is een onderzoek naar USG-geleide suprascapulaire zenuwblokkade. In deze studie was het, in tegenstelling tot de onderzoeken in de literatuur, bedoeld om de effectiviteit van USG-geleide suprascapulaire zenuwblokkade in het subacute revalidatieproces van patiënten aan te tonen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • City Centre
      • Kirşehir, City Centre, Kalkoen, 40100
        • Werving
        • Ahi Evran University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Basak Cigdem Karacay, Assist Prof

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- U heeft in de afgelopen week een arthroscopische hersteloperatie voor de rotator cuff ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van eerdere operaties aan dezelfde schouder
  • Geschiedenis van systemische inflammatoire reumatologische aandoeningen
  • Neurologische ziekten met spierzwakte in de bovenste ledematen (MS, ALS, spierdystrofie)
  • Geschiedenis van maligniteit, zwangerschap, borstvoeding
  • Gebruik van steroïden of immunosuppressiva
  • Geschiedenis van allergische reacties op lokale analgetica
  • Fibromyalgie-syndroom
  • Chronische pijnlijke aandoeningen die het gebruik van opioïden vereisen
  • Aanwezigheid van een bekende psychiatrische ziekte
  • Cognitieve stoornissen (Mini Mentale Testscore <23)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep
Naast het conventionele fysiotherapieprogramma krijgen patiënten in de interventiegroep aan het begin van de revalidatie in onze kliniek een suprascapulair zenuwblokkade met musculoskeletale USG-begeleiding. Bij deze injectie zal bupivacaïnehydrochloride worden gebruikt. 5 ml bupivacaïnehydrochloride 5% en 5 ml zoutoplossing zullen in een spuit van 10 ml worden opgezogen en uitwerpen zal worden uitgevoerd vanuit de superieur van de suprascapulaire noch onder begeleiding van USG.
Ander: conventioneel fysiotherapieprogramma.
Het zal worden toegepast op een revalidatieprogramma met gezamenlijke bewegingsoefeningen en fysiotherapiemodaliteiten door een fysiotherapeut in het Fysiotherapieziekenhuis.
Ander: Suprascapulair zenuwblokkade
Bij deze injectie zal bupivacaïnehydrochloride worden gebruikt. 5 ml bupivacaïnehydrochloride 5% en 5 ml zoutoplossing zullen in een spuit van 10 ml worden opgezogen en uitwerpen zal worden uitgevoerd vanuit de superieur van de suprascapulaire noch onder begeleiding van USG.
Actieve vergelijker: Controlegroep
Patiënten in de controlegroep krijgen alleen een conventioneel fysiotherapieprogramma.
Ander: conventioneel fysiotherapieprogramma.
Het zal worden toegepast op een revalidatieprogramma met gezamenlijke bewegingsoefeningen en fysiotherapiemodaliteiten door een fysiotherapeut in het Fysiotherapieziekenhuis.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visueel analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: Basislijn
In het onderzoek werd de pijnintensiteit geëvalueerd met de Visueel Analoge Schaal (VAS). Cijfers van 0 tot 10 op VAS; Patiënten wordt gevraagd hun pijnniveau in rust, activiteit en 's nachts te beoordelen, waarbij 0 wordt gedefinieerd als 'geen pijn' en 10 als 'ondraaglijke pijn'. Hogere scores duiden op een hogere pijnintensiteit.
Basislijn
Visueel analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: 6e week
In het onderzoek werd de pijnintensiteit geëvalueerd met de Visueel Analoge Schaal (VAS). Cijfers van 0 tot 10 op VAS; Patiënten wordt gevraagd hun pijnniveau in rust, activiteit en 's nachts te beoordelen, waarbij 0 wordt gedefinieerd als 'geen pijn' en 10 als 'ondraaglijke pijn'. Hogere scores duiden op een hogere pijnintensiteit.
6e week
Visueel analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: 10e week
In het onderzoek werd de pijnintensiteit geëvalueerd met de Visueel Analoge Schaal (VAS). Cijfers van 0 tot 10 op VAS; Patiënten wordt gevraagd hun pijnniveau in rust, activiteit en 's nachts te beoordelen, waarbij 0 wordt gedefinieerd als 'geen pijn' en 10 als 'ondraaglijke pijn'. Hogere scores duiden op een hogere pijnintensiteit.
10e week
Bewegingsbereik van het schoudergewricht (ROM)
Tijdsspanne: Basislijn
Het gezamenlijke bewegingsbereik wordt passief in alle richtingen gemeten en geregistreerd met behulp van een goniometer volgens de neutrale nulmethode.
Basislijn
Bewegingsbereik van het schoudergewricht (ROM)
Tijdsspanne: 6e week
Het gezamenlijke bewegingsbereik wordt passief in alle richtingen gemeten en geregistreerd met behulp van een goniometer volgens de neutrale nulmethode.
6e week
Bewegingsbereik van het schoudergewricht (ROM)
Tijdsspanne: 10e week
Het gezamenlijke bewegingsbereik wordt passief in alle richtingen gemeten en geregistreerd met behulp van een goniometer volgens de neutrale nulmethode.
10e week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Index voor schouderpijn en invaliditeit (SPADİ)
Tijdsspanne: Basislijn
SPADI is een schaal die bestaat uit in totaal 13 vragen met 2 subschalen: pijn en handicap. De score van het totaal en alle subparameters wordt geëvalueerd op een schaal van 0-100. Een hoge score duidt op verhoogde pijn en verminderde schouderfunctie.
Basislijn
Index voor schouderpijn en invaliditeit (SPADİ)
Tijdsspanne: 6e week
SPADI is een schaal die bestaat uit in totaal 13 vragen met 2 subschalen: pijn en handicap. De score van het totaal en alle subparameters wordt geëvalueerd op een schaal van 0-100. Een hoge score duidt op verhoogde pijn en verminderde schouderfunctie.
6e week
Index voor schouderpijn en invaliditeit (SPADİ)
Tijdsspanne: 10e week
SPADI is een schaal die bestaat uit in totaal 13 vragen met 2 subschalen: pijn en handicap. De score van het totaal en alle subparameters wordt geëvalueerd op een schaal van 0-100. Een hoge score duidt op verhoogde pijn en verminderde schouderfunctie.
10e week
Gewijzigde Constant-Murley-score
Tijdsspanne: 6e week
De aangepaste Constant-Murley-score omvat in totaal vier parameters: pijn, activiteiten van het dagelijks leven (ADL), actieve ROM en kracht. De totaalscore wordt geëvalueerd op een schaal van 0-100 punten door alle subparameters bij elkaar op te tellen. Een lage score weerspiegelt toegenomen pijn en verminderde schouderfuncties, zowel in termen van subparameters als in termen van de totaalscore.
6e week
Gewijzigde Constant-Murley-score
Tijdsspanne: 10e week
De aangepaste Constant-Murley-score omvat in totaal vier parameters: pijn, activiteiten van het dagelijks leven (ADL), actieve ROM en kracht. De totaalscore wordt geëvalueerd op een schaal van 0-100 punten door alle subparameters bij elkaar op te tellen. Een lage score weerspiegelt toegenomen pijn en verminderde schouderfuncties, zowel in termen van subparameters als in termen van de totaalscore.
10e week
Gewijzigde Constant-Murley-score
Tijdsspanne: Basislijn
De aangepaste Constant-Murley-score omvat in totaal vier parameters: pijn, activiteiten van het dagelijks leven (ADL), actieve ROM en kracht. De totaalscore wordt geëvalueerd op een schaal van 0-100 punten door alle subparameters bij elkaar op te tellen. Een lage score weerspiegelt toegenomen pijn en verminderde schouderfuncties, zowel in termen van subparameters als in termen van de totaalscore.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Basak Cigdem Karacay, Asst Prof, Kirsehir Ahi Evran University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

28 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 februari 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

22 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

22 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023-18/128

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op conventioneel fysiotherapieprogramma.

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Russia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren