관절경 회전근개 봉합술 후 재활을 받은 환자의 견갑상 신경 차단
2024년 8월 1일 업데이트: Basak Cigdem Karacay, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
관절경 회전근개 봉합술 후 재활 환자에서 견갑상 신경 차단술의 효과: 무작위 대조 연구
견갑상 신경차단술은 유착성 관절낭염, 뇌졸중 등의 질환에서 어깨 재활에 효과가 있는 것으로 입증된 주사법이다. 눈가림 대신 USG 지도 하에 차단술을 적용하면 효과가 높아지고 합병증도 줄어든다.
연구 개요
상세 설명
견갑상 신경 차단술은 유착성 관절낭염, 뇌졸중 등의 질환에서 어깨 재활에 효과가 있는 것으로 입증된 주사 방법입니다. 눈가림 대신 USG 유도 하에 차단제를 적용하면 효과가 증가하고 합병증이 줄어듭니다. 견갑상 신경 차단술에 관한 문헌에는 많은 연구가 있습니다. 어깨 관절 치환술 후 초기 통증 관리에서 겨드랑이 및 목간 신경 차단.
이들 모두는 수술 전후 또는 수술 후 초기의 통증에 중점을 둡니다.
USG 유도 견갑골 신경 차단에 관한 연구가 있습니다.
본 연구에서는 문헌에 나와 있는 연구와는 달리 환자의 아급성 재활 과정에서 USG 유도 견갑상 신경 차단술의 효과를 보여주는 것이 목표였다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Basak Cigdem Karacay, Asst Prof
- 전화번호: +9 0386 280 51 00.
- 이메일: basakcigdem@hotmail.com
연구 장소
-
-
City Centre
-
Kirşehir, City Centre, 칠면조, 40100
- 모병
- Ahi Evran University
-
연락하다:
- Basak Cigdem Karacay, Assist Prof
- 전화번호: :+90 386 280 39 00
- 이메일: basak.cigdemkaracay@ahivran.edu.tr
-
수석 연구원:
- Basak Cigdem Karacay, Assist Prof
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
-지난 1주 이내에 관절경 회전근개 봉합술을 받은 사람
제외 기준:
- 같은 어깨에 대한 이전 수술 이력
- 전신 염증성 류마티스 질환의 병력
- 상지 근육 약화를 동반한 신경 질환(MS, ALS, 근이영양증)
- 악성종양, 임신, 모유수유의 병력
- 스테로이드나 면역억제제 사용
- 국소 진통제에 대한 알레르기 반응의 병력
- 섬유근육통증후군
- 오피오이드 사용이 필요한 만성 통증 질환
- 알려진 정신 질환의 존재
- 인지 장애(간단한 정신 검사 점수 <23)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험그룹
기존의 물리치료 프로그램 외에도, 중재 그룹의 환자들은 재활 시작 시 우리 클리닉에서 근골격계 USG 지도를 통해 견갑상 신경 차단술을 받게 됩니다.
이 주사에는 부피바카인 염산염이 사용됩니다.
5% 부피바카인 염산염 5ml와 식염수 5ml를 10ml 주사기에 넣고 USG 지침에 따라 견갑골 상부에서 배출합니다.
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물리치료병원 물리치료사의 관절가동범위 운동, 물리치료 등 재활 프로그램에 적용될 예정이다.
이 주사에는 부피바카인 염산염이 사용됩니다.
5% 부피바카인 염산염 5ml와 식염수 5ml를 10ml 주사기에 넣고 USG 지침에 따라 견갑골 상부에서 배출합니다.
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활성 비교기: 통제 그룹
대조군의 환자는 기존의 물리치료 프로그램만 받게 됩니다.
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물리치료병원 물리치료사의 관절가동범위 운동, 물리치료 등 재활 프로그램에 적용될 예정이다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS(시각적 아날로그 척도)
기간: 기준선
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이번 연구에서는 통증 강도를 시각적 아날로그 척도(VAS)로 평가했습니다.
VAS의 0에서 10까지의 숫자; 환자는 휴식, 활동 및 밤에 통증 수준을 점수로 매겨야 하며, 0은 "통증 없음"으로 정의되고 10은 "참을 수 없는 통증"으로 정의됩니다.
점수가 높을수록 통증 강도가 높다는 것을 의미합니다.
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기준선
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VAS(시각적 아날로그 척도)
기간: 6주차
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이번 연구에서는 통증 강도를 시각적 아날로그 척도(VAS)로 평가했습니다.
VAS의 0에서 10까지의 숫자; 환자는 휴식, 활동 및 밤에 통증 수준을 점수로 매겨야 하며, 0은 "통증 없음"으로 정의되고 10은 "참을 수 없는 통증"으로 정의됩니다.
점수가 높을수록 통증 강도가 높다는 것을 의미합니다.
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6주차
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VAS(시각적 아날로그 척도)
기간: 10주차
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이번 연구에서는 통증 강도를 시각적 아날로그 척도(VAS)로 평가했습니다.
VAS의 0에서 10까지의 숫자; 환자는 휴식, 활동 및 밤에 통증 수준을 점수로 매겨야 하며, 0은 "통증 없음"으로 정의되고 10은 "참을 수 없는 통증"으로 정의됩니다.
점수가 높을수록 통증 강도가 높다는 것을 의미합니다.
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10주차
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어깨 관절 운동 범위(ROM)
기간: 기준선
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관절 운동 범위는 중립 영점 방법에 따라 측각기를 사용하여 모든 방향에서 수동적으로 측정되고 기록됩니다.
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기준선
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어깨 관절 운동 범위(ROM)
기간: 6주차
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관절 운동 범위는 중립 영점 방법에 따라 측각기를 사용하여 모든 방향에서 수동적으로 측정되고 기록됩니다.
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6주차
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어깨 관절 운동 범위(ROM)
기간: 10번째 주
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관절 운동 범위는 중립 영점 방법에 따라 측각기를 사용하여 모든 방향에서 수동적으로 측정되고 기록됩니다.
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10번째 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어깨 통증 및 장애 지수(SPADİ)
기간: 기준선
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SPADI는 통증과 장애라는 2개의 하위 척도로 구성된 총 13개의 질문으로 구성된 척도입니다.
전체 및 모든 하위 매개변수의 점수는 0~100점으로 평가됩니다.
점수가 높을수록 통증이 증가하고 어깨 기능이 손상되었음을 나타냅니다.
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기준선
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어깨 통증 및 장애 지수(SPADİ)
기간: 6주차
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SPADI는 통증과 장애라는 2개의 하위 척도로 구성된 총 13개의 질문으로 구성된 척도입니다.
전체 및 모든 하위 매개변수의 점수는 0~100점으로 평가됩니다.
점수가 높을수록 통증이 증가하고 어깨 기능이 손상되었음을 나타냅니다.
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6주차
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어깨 통증 및 장애 지수(SPADİ)
기간: 10주차
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SPADI는 통증과 장애라는 2개의 하위 척도로 구성된 총 13개의 질문으로 구성된 척도입니다.
전체 및 모든 하위 매개변수의 점수는 0~100점으로 평가됩니다.
점수가 높을수록 통증이 증가하고 어깨 기능이 손상되었음을 나타냅니다.
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10주차
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수정된 상수 멀리 점수 매기기
기간: 6주차
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수정된 상수-멀리 점수(Modified Constant-Murley Scoring)에는 통증, 일상 생활 활동(ADL), 활성 ROM 및 근력의 총 4가지 매개변수가 포함됩니다.
총점은 모든 하위 매개변수를 합산하여 0~100점 범위로 평가됩니다.
낮은 점수는 하위 매개변수와 총점 모두에서 통증 증가와 어깨 기능 손상을 반영합니다.
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6주차
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수정된 상수 멀리 점수 매기기
기간: 10주차
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수정된 상수-멀리 점수(Modified Constant-Murley Scoring)에는 통증, 일상 생활 활동(ADL), 활성 ROM 및 근력의 총 4가지 매개변수가 포함됩니다.
총점은 모든 하위 매개변수를 합산하여 0~100점 범위로 평가됩니다.
낮은 점수는 하위 매개변수와 총점 모두에서 통증 증가와 어깨 기능 손상을 반영합니다.
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10주차
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수정된 상수 멀리 점수 매기기
기간: 기준선
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수정된 상수-멀리 점수(Modified Constant-Murley Scoring)에는 통증, 일상 생활 활동(ADL), 활성 ROM 및 근력의 총 4가지 매개변수가 포함됩니다.
총점은 모든 하위 매개변수를 합산하여 0~100점 범위로 평가됩니다.
낮은 점수는 하위 매개변수와 총점 모두에서 통증 증가와 어깨 기능 손상을 반영합니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Basak Cigdem Karacay, Asst Prof, Kirşehir Ahi Evran University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 28일
기본 완료 (추정된)
2025년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 16일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .