変形性膝関節症患者における仮想現実
2026年8月7日 更新者：Basak Cigdem Karacay、Kirsehir Ahi Evran Universitesi
症候性変形性膝関節症患者における仮想現実の有効性
癒着性関節包炎の治療において療法士が直面する主な課題の 1 つは、従来の治療全体を通じて患者のモチベーションを高めることです。
最近のレビューで指摘されているように、個人は治療中に反復的な作業を行うよりも余暇活動に興味を持ちます。
仮想現実 (VR) は、仮想現実の動きを作成し、運動中に大量の視覚的および感覚的フィードバックを生成するシステムで構築された 3 次元のコンピューター支援プログラムです。
その結果、仮想現実 (VR) は多くの医療適応に使用され、患者のモチベーションを高めることで治療遵守を促進することが示されています。
調査の概要
詳細な説明
さまざまな VR システムが、運動恐怖症の人や脳卒中患者にも効果的であることが示されています。
仮想現実ガイド付きエクササイズは、脳卒中、パーキンソン病、脳性麻痺のリハビリテーション、前庭リハビリテーション、整形外科リハビリテーションですでに使用されている実証済みの方法です。
しかし、癒着性関節包炎患者におけるその有効性に関するデータは限られています。
このランダム化比較研究は、AC患者におけるVRベースのエクササイズの効果を調査することで文献に貢献します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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City Center
-
Kırşehir、City Center、トルコ（Türkiye）、40100
- Kırşehir Ahi Evran University Faculty of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 40～85歳の慢性（3か月以上）変形性膝関節症の診断
- 膝の X 線写真での Kellgren および Lawrence スコア ≥ 2
- Visual Analogue スケール結果 VAS 4-8
除外基準:
- 下肢に行われる整形外科手術
- 認知機能障害 (ミニ精神テストスコア <23)
- 過去6か月以内に変形性膝関節症の治療を受けたことがある
- 継続的なエクササイズ プログラム (太極拳、ピラティス、ヨガ、フィットネス) に従うこと
- 膝周囲の靱帯および靱帯損傷の既往
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
病院での従来のリハビリテーションプログラムに加え、仮想現実運動を週5日、15回のセッションで適用する。
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従来のリハビリプログラムに加え、VRを活用した運動プログラムを週5日、計3週間適用する。
従来の運動プログラムには、従来法によるTENS（経皮電気神経刺激）20分、超音波継続4分、ホットパック20分が含まれます。
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アクティブコンパレータ：対照群
同院での従来のリハビリプログラムは週5日、15回で実施される。
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従来の運動プログラムには、従来法によるTENS（経皮電気神経刺激）20分、超音波継続4分、ホットパック20分が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール
時間枠：ベースライン
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痛みの評価にはビジュアルアナログスケール（VAS）を使用しました。
VAS は 10 点のリッカート尺度です。
患者は、痛みのレベルを示すように求められます。痛みがない場合は 0 ポイント、中等度の痛みは 5 ポイント、耐えられない痛みは 10 ポイントとなります。
スコアの増加は、痛みのレベルが高いことを示します。
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ベースライン
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ビジュアルアナログスケール
時間枠：3週目
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痛みの評価にはビジュアルアナログスケール（VAS）を使用しました。
VAS は 10 点のリッカート尺度です。
患者は、痛みのレベルを示すように求められます。痛みがない場合は 0 ポイント、中等度の痛みは 5 ポイント、耐えられない痛みは 10 ポイントとなります。
スコアの増加は、痛みのレベルが高いことを示します。
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3週目
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西オンタリオ大学およびマクマスター大学変形性関節症指数 (WOMAC)
時間枠：ベースライン
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WOMAC は、変形性膝関節症患者の障害を評価するために使用されました。
WOMAC は痛み、こわばり、身体機能を評価するもので、24 項目から構成されます。
合計スコアは 24 ～ 120 点です。
スコアが低い場合は軽度の病気を示し、スコアが高い場合は重篤な病気を示します。
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ベースライン
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西オンタリオ大学およびマクマスター大学変形性関節症指数 (WOMAC)
時間枠：3週目
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WOMAC は、変形性膝関節症患者の障害を評価するために使用されました。
WOMAC は痛み、こわばり、身体機能を評価するもので、24 項目から構成されます。
合計スコアは 24 ～ 120 点です。
スコアが低い場合は軽度の病気を示し、スコアが高い場合は重篤な病気を示します。
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3週目
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バイオデックスバランスシステム
時間枠：ベースライン
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参加者のバランス評価は、Biodex Balance Systems デバイスを使用して行われます。
測定中、患者はプラットフォームの安定性が調整されたデバイス上でバランスを保とうとします。
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ベースライン
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バイオデックスバランスシステム
時間枠：3週目
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参加者のバランス評価は、Biodex Balance Systems デバイスを使用して行われます。
測定中、患者はプラットフォームの安定性が調整されたデバイス上でバランスを保とうとします。
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3週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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短縮形 36 (SF36)
時間枠：ベースライン
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この研究では、Short Form-36 (SF-36) を使用して生活の質が評価されます。
SF-36 は、どの疾患群にも特異的なものではありません。
このスケールは 36 の質問で構成されます。一般的な健康状態、身体機能、身体的役割の困難さ、痛み、エネルギー、社会的機能、感情的役割の困難さ、および精神的健康の 8 つのサブグループがあります。
高いスコアは健康状態の指標です。
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ベースライン
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短縮形 36 (SF36)
時間枠：3週目
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この研究では、Short Form-36 (SF-36) を使用して生活の質が評価されます。
SF-36 は、どの疾患群にも特異的なものではありません。
このスケールは 36 の質問で構成されます。一般的な健康状態、身体機能、身体的役割の困難さ、痛み、エネルギー、社会的機能、感情的役割の困難さ、および精神的健康の 8 つのサブグループがあります。
高いスコアは健康状態の指標です。
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3週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Basak Cigdem Karacay, Asst Prof、Kirsehir Ahi Evran Universitesi
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Wi, S. Y., & Kang, J. H. (2012). The effects of virtual reality interactive games on the balance ability of elderly women with knee osteoarthritis. Journal of Korean Society of Physical Medicine, 7(3), 387-393.
- Lin YT, Lee WC, Hsieh RL. Active video games for knee osteoarthritis improve mobility but not WOMAC score: A randomized controlled trial. Ann Phys Rehabil Med. 2020 Nov;63(6):458-465. doi: 10.1016/j.rehab.2019.11.008. Epub 2020 Jan 22.
- Nambi G, Abdelbasset WK, Elsayed SH, Khalil MA, Alrawaili SM, Alsubaie SF. Comparative effects of virtual reality training and sensory motor training on bone morphogenic proteins and inflammatory biomarkers in post-traumatic osteoarthritis. Sci Rep. 2020 Sep 28;10(1):15864. doi: 10.1038/s41598-020-72587-2.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月28日
一次修了 (実際)
2025年9月30日
研究の完了 (実際)
2025年11月3日
試験登録日
最初に提出
2024年2月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月16日
最初の投稿 (実際)
2024年2月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月7日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。