Виртуальная реальность у пациентов с остеоартритом коленного сустава
7 августа 2026 г. обновлено: Basak Cigdem Karacay, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Эффективность виртуальной реальности у пациентов с симптоматическим остеоартритом коленного сустава
Одной из основных задач, стоящих перед терапевтом при лечении адгезивного капсулита, является мотивация пациента на протяжении всей традиционной терапии.
Как отмечается в недавнем обзоре, люди больше интересуются досугом, а не выполнением повторяющихся задач во время терапии.
Виртуальная реальность (VR) — это трехмерная компьютерная программа, созданная на основе системы, которая создает движения виртуальной реальности и генерирует большое количество визуальной и сенсорной обратной связи во время упражнений.
В результате виртуальная реальность (VR) стала использоваться во многих медицинских показаниях и, как было доказано, способствует приверженности лечению за счет повышения мотивации пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Было показано, что различные системы VR эффективны у людей с кинезиофобией, а также у пациентов, перенесших инсульт.
Упражнения под руководством виртуальной реальности — проверенный метод, уже используемый при реабилитации после инсульта, болезни Паркинсона, церебрального паралича, вестибулярной реабилитации и ортопедической реабилитации.
Однако данные о его эффективности у пациентов с адгезивным капсулитом ограничены.
Это рандомизированное контролируемое исследование внесет свой вклад в литературу, изучая эффекты упражнений на основе виртуальной реальности у людей с AC.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
City Center
-
Kırşehir, City Center, Турция (Туркие), 40100
- Kırşehir Ahi Evran University Faculty of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагностика хронического (>3 месяцев) остеоартроза коленного сустава в возрасте 40-85 лет.
- Оценка Келлгрена и Лоуренса ≥ 2 на рентгенограмме коленного сустава.
- Результат визуально-аналоговой шкалы VAS 4-8
Критерий исключения:
- Ортопедические операции на нижней конечности.
- Когнитивная дисфункция (балл по мини-тесту <23)
- Получали какое-либо лечение остеоартрита коленного сустава в течение последних 6 месяцев.
- После любой постоянной программы упражнений (тай-чи, пилатес, йога, фитнес)
- История травм связок и связок вокруг колена
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
В дополнение к традиционной программе реабилитации в больнице будут применяться упражнения виртуальной реальности в виде 15 занятий 5 дней в неделю.
|
Программа упражнений на основе виртуальной реальности будет применяться в дополнение к обычной программе реабилитации 5 дней в неделю в течение 3 недель.
Обычная программа упражнений будет включать 20 минут (чрескожная электрическая стимуляция нервов) TENS обычным методом, 4 минуты непрерывного ультразвукового исследования, 20 минут горячего компресса.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Обычная программа реабилитации в больнице будет реализована в виде 15 сеансов 5 дней в неделю.
|
Обычная программа упражнений будет включать 20 минут (чрескожная электрическая стимуляция нервов) TENS обычным методом, 4 минуты непрерывного ультразвукового исследования, 20 минут горячего компресса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуально-аналоговая шкала
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Для оценки боли использовали визуальную аналоговую шкалу (ВАШ).
VAS – это 10-балльная шкала Лайкерта.
Пациентов просят указать уровень боли: 0 баллов — отсутствие боли, 5 баллов — умеренная боль, 10 баллов — невыносимая боль.
Увеличение баллов указывает на более высокий уровень боли.
|
Базовый уровень
|
|
Визуально-аналоговая шкала
Временное ограничение: 3-я неделя
|
Для оценки боли использовали визуальную аналоговую шкалу (ВАШ).
VAS – это 10-балльная шкала Лайкерта.
Пациентов просят указать уровень боли: 0 баллов — отсутствие боли, 5 баллов — умеренная боль, 10 баллов — невыносимая боль.
Увеличение баллов указывает на более высокий уровень боли.
|
3-я неделя
|
|
Индекс остеоартрита Университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
WOMAC использовался для оценки инвалидности у пациентов с остеоартритом коленного сустава.
WOMAC оценивает боль, скованность и физическую функцию и состоит из 24 пунктов.
Общий балл составляет от 24 до 120 баллов.
Низкий балл указывает на легкое заболевание, высокий балл указывает на тяжелое заболевание.
|
Базовый уровень
|
|
Индекс остеоартрита Университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC)
Временное ограничение: 3-я неделя
|
WOMAC использовался для оценки инвалидности у пациентов с остеоартритом коленного сустава.
WOMAC оценивает боль, скованность и физическую функцию и состоит из 24 пунктов.
Общий балл составляет от 24 до 120 баллов.
Низкий балл указывает на легкое заболевание, высокий балл указывает на тяжелое заболевание.
|
3-я неделя
|
|
Система баланса Biodex
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценка баланса участников будет производиться с помощью устройства Biodex Balance Systems.
Во время измерения пациенты стараются сохранять равновесие на устройстве, устойчивость платформы которого регулируется.
|
Базовый уровень
|
|
Система баланса Biodex
Временное ограничение: 3-я неделя
|
Оценка баланса участников будет производиться с помощью устройства Biodex Balance Systems.
Во время измерения пациенты стараются сохранять равновесие на устройстве, устойчивость платформы которого регулируется.
|
3-я неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткая форма 36 (SF36)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
В исследовании качество жизни будет оцениваться с использованием краткой формы-36 (SF-36).
SF-36 неспецифичен для какой-либо группы заболеваний.
Эта шкала состоит из 36 вопросов; Существует 8 подгрупп: общее состояние здоровья, физические функции, трудности физической роли, боль, энергия, социальная функция, трудности эмоциональной роли и психическое здоровье.
Высокий балл является показателем хорошего здоровья.
|
Базовый уровень
|
|
Краткая форма 36 (SF36)
Временное ограничение: 3-я неделя
|
В исследовании качество жизни будет оцениваться с использованием краткой формы-36 (SF-36).
SF-36 неспецифичен для какой-либо группы заболеваний.
Эта шкала состоит из 36 вопросов; Существует 8 подгрупп: общее состояние здоровья, физические функции, трудности физической роли, боль, энергия, социальная функция, трудности эмоциональной роли и психическое здоровье.
Высокий балл является показателем хорошего здоровья.
|
3-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Basak Cigdem Karacay, Asst Prof, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Wi, S. Y., & Kang, J. H. (2012). The effects of virtual reality interactive games on the balance ability of elderly women with knee osteoarthritis. Journal of Korean Society of Physical Medicine, 7(3), 387-393.
- Lin YT, Lee WC, Hsieh RL. Active video games for knee osteoarthritis improve mobility but not WOMAC score: A randomized controlled trial. Ann Phys Rehabil Med. 2020 Nov;63(6):458-465. doi: 10.1016/j.rehab.2019.11.008. Epub 2020 Jan 22.
- Nambi G, Abdelbasset WK, Elsayed SH, Khalil MA, Alrawaili SM, Alsubaie SF. Comparative effects of virtual reality training and sensory motor training on bone morphogenic proteins and inflammatory biomarkers in post-traumatic osteoarthritis. Sci Rep. 2020 Sep 28;10(1):15864. doi: 10.1038/s41598-020-72587-2.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 мая 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-19/140
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .