Virtual Reality hos pasienter med kneartrose
7. august 2026 oppdatert av: Basak Cigdem Karacay, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Effektiviteten av virtuell virkelighet hos pasienter med symptomatisk kneartrose
En av hovedutfordringene terapeuten står overfor i behandlingen av adhesiv kapsulitt er å motivere pasienten gjennom konvensjonell terapi.
Som nevnt i en nylig gjennomgang, er individer mer interessert i fritidsaktiviteter i stedet for å utføre repeterende oppgaver under terapi.
Virtual reality (VR) er et tredimensjonalt datastøttet program bygget med et system som skaper virtuelle virkelighetsbevegelser og genererer en høy mengde visuell og sensorisk tilbakemelding under trening.
Som et resultat har virtuell virkelighet (VR) blitt brukt i mange medisinske indikasjoner og har vist seg å fremme etterlevelse av behandling ved å øke pasientens motivasjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ulike VR-systemer har vist seg å være effektive hos personer med kinesiofobi så vel som slagpasienter.
Virtual reality-veiledet trening er en utprøvd metode som allerede brukes i hjerneslag, Parkinsons, cerebral parese rehabilitering, vestibulær rehabilitering og ortopedisk rehabilitering.
Det er imidlertid begrensede data om effektiviteten hos pasienter med adhesiv kapsulitt.
Denne randomiserte kontrollerte studien vil bidra til litteraturen ved å undersøke effekten av VR-baserte øvelser hos individer med AC
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
City Center
-
Kırşehir, City Center, Tyrkia (Türkiye), 40100
- Kırşehir Ahi Evran University Faculty of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av kronisk (>3 måneder) kneartrose mellom 40-85 år
- Kellgren og Lawrence Score ≥ 2 på røntgenbilde av kneet
- Visuell analog skala resultat VAS 4-8
Ekskluderingskriterier:
- Ortopedisk kirurgi utført på underekstremiteten
- Kognitiv dysfunksjon (Mini mental testscore <23)
- Etter å ha mottatt behandling for kneartrose de siste 6 månedene
- Følger ethvert pågående treningsprogram (tai chi, pilates, yoga, fitness)
- Historie med ligament- og ligamentskade rundt kneet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
I tillegg til det konvensjonelle rehabiliteringsprogrammet ved sykehuset, vil virtuell virkelighetstrening bli brukt i 15 økter, 5 dager i uken.
|
VR-basert treningsprogram vil bli brukt i tillegg til det konvensjonelle rehabiliteringsprogrammet, 5 dager i uken i totalt 3 uker.
Det konvensjonelle treningsprogrammet vil inkludere 20 minutter (transkutan elektrisk nervestimulering) TENS med konvensjonell metode, 4 minutter fortsett ultrason, 20 minutter varmpakke.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Det konvensjonelle rehabiliteringsprogrammet ved sykehuset vil bli implementert i 15 økter, 5 dager i uken.
|
Det konvensjonelle treningsprogrammet vil inkludere 20 minutter (transkutan elektrisk nervestimulering) TENS med konvensjonell metode, 4 minutter fortsett ultrason, 20 minutter varmpakke.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: Grunnlinje
|
Visuell analog skala (VAS) ble brukt til smertevurdering.
VAS er en 10-punkts Likert-skala.
Pasientene blir bedt om å angi smertenivået, med 0 poeng som ingen smerte, 5 poeng er moderat smerte og 10 poeng er uutholdelig smerte.
Økt skår indikerer høyere smertenivå.
|
Grunnlinje
|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: 3. uke
|
Visuell analog skala (VAS) ble brukt til smertevurdering.
VAS er en 10-punkts Likert-skala.
Pasientene blir bedt om å angi smertenivået, med 0 poeng som ingen smerte, 5 poeng er moderat smerte og 10 poeng er uutholdelig smerte.
Økt skår indikerer høyere smertenivå.
|
3. uke
|
|
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: Grunnlinje
|
WOMAC ble brukt til å vurdere funksjonshemming hos pasienter med kneartrose.
WOMAC vurderer smerte, stivhet og fysisk funksjon og består av 24 elementer.
Total poengsum er mellom 24 og 120 poeng.
En lav skåre indikerer mild sykdom, en høy skåre indikerer alvorlig sykdom.
|
Grunnlinje
|
|
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: 3. uke
|
WOMAC ble brukt til å vurdere funksjonshemming hos pasienter med kneartrose.
WOMAC vurderer smerte, stivhet og fysisk funksjon og består av 24 elementer.
Total poengsum er mellom 24 og 120 poeng.
En lav skåre indikerer mild sykdom, en høy skåre indikerer alvorlig sykdom.
|
3. uke
|
|
Biodex balansesystem
Tidsramme: Grunnlinje
|
Balansevurderingen av deltakerne vil bli gjort med Biodex Balance Systems-enheten.
Under målingen vil pasientene prøve å holde seg balansert på enheten hvis plattformstabilitet er justert.
|
Grunnlinje
|
|
Biodex balansesystem
Tidsramme: 3. uke
|
Balansevurderingen av deltakerne vil bli gjort med Biodex Balance Systems-enheten.
Under målingen vil pasientene prøve å holde seg balansert på enheten hvis plattformstabilitet er justert.
|
3. uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Short Form 36 (SF36)
Tidsramme: Grunnlinje
|
I studien vil livskvalitet bli evaluert ved hjelp av Short Form-36 (SF-36).
SF-36 er ikke spesifikk for noen sykdomsgruppe.
Denne skalaen består av 36 spørsmål; Det er 8 undergrupper: generell helse, fysisk funksjon, fysisk rollevansker, smerte, energi, sosial funksjon, følelsesmessig rollevansker og mental helse.
En høy score er en indikator på god helse.
|
Grunnlinje
|
|
Short Form 36 (SF36)
Tidsramme: 3. uke
|
I studien vil livskvalitet bli evaluert ved hjelp av Short Form-36 (SF-36).
SF-36 er ikke spesifikk for noen sykdomsgruppe.
Denne skalaen består av 36 spørsmål; Det er 8 undergrupper: generell helse, fysisk funksjon, fysisk rollevansker, smerte, energi, sosial funksjon, følelsesmessig rollevansker og mental helse.
En høy score er en indikator på god helse.
|
3. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Basak Cigdem Karacay, Asst Prof, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Wi, S. Y., & Kang, J. H. (2012). The effects of virtual reality interactive games on the balance ability of elderly women with knee osteoarthritis. Journal of Korean Society of Physical Medicine, 7(3), 387-393.
- Lin YT, Lee WC, Hsieh RL. Active video games for knee osteoarthritis improve mobility but not WOMAC score: A randomized controlled trial. Ann Phys Rehabil Med. 2020 Nov;63(6):458-465. doi: 10.1016/j.rehab.2019.11.008. Epub 2020 Jan 22.
- Nambi G, Abdelbasset WK, Elsayed SH, Khalil MA, Alrawaili SM, Alsubaie SF. Comparative effects of virtual reality training and sensory motor training on bone morphogenic proteins and inflammatory biomarkers in post-traumatic osteoarthritis. Sci Rep. 2020 Sep 28;10(1):15864. doi: 10.1038/s41598-020-72587-2.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. mai 2024
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2025
Studiet fullført (Faktiske)
3. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
22. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-19/140
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .