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Realidad virtual en pacientes con osteoartritis de rodilla

16 de febrero de 2024 actualizado por: Basak Cigdem Karacay, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Efectividad de la realidad virtual en pacientes con osteoartritis de rodilla sintomática

Uno de los principales desafíos que enfrenta el terapeuta en el tratamiento de la capsulitis adhesiva es motivar al paciente durante toda la terapia convencional. Como se señaló en una revisión reciente, las personas están más interesadas en actividades de ocio que en realizar tareas repetitivas durante la terapia. La realidad virtual (VR) es un programa tridimensional asistido por computadora construido con un sistema que crea movimientos de realidad virtual y genera una gran cantidad de retroalimentación visual y sensorial durante el ejercicio. Como resultado, la realidad virtual (VR) se ha utilizado en muchas indicaciones médicas y se ha demostrado que promueve la adherencia al tratamiento al aumentar la motivación del paciente.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se ha demostrado que diferentes sistemas de realidad virtual son eficaces en personas con kinesiofobia y en pacientes con accidente cerebrovascular. El ejercicio guiado por realidad virtual es un método probado que ya se utiliza en accidentes cerebrovasculares, Parkinson, rehabilitación de parálisis cerebral, rehabilitación vestibular y rehabilitación ortopédica. Sin embargo, existen datos limitados sobre su eficacia en pacientes con capsulitis adhesiva. Este estudio controlado aleatorio contribuirá a la literatura al investigar los efectos de los ejercicios basados ​​en realidad virtual en personas con AC.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Basak Cigdem Karacay, Asst Prof
  • Número de teléfono: +9 0386 280 51 00.
  • Correo electrónico: basakcigdem@hotmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • City Center
      • Kırşehir, City Center, Pavo, 40100
        • Reclutamiento
        • Kırşehir Ahi Evran University Faculty of Medicine
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Basak Cigdem Karacay, Asist Prof

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de osteoartritis crónica (>3 meses) de rodilla entre 40 y 85 años
  • Puntuación de Kellgren y Lawrence ≥ 2 en la radiografía de rodilla
  • Resultado de escala analógica visual VAS 4-8

Criterio de exclusión:

  • Cirugía ortopédica realizada en la extremidad inferior.
  • Disfunción cognitiva (puntaje del Mini Test Mental <23)
  • Haber recibido algún tratamiento para la artrosis de rodilla en los últimos 6 meses
  • Seguir cualquier programa de ejercicio continuo (tai chi, pilates, yoga, fitness)
  • Historia de ligamentos y lesiones de ligamentos alrededor de la rodilla.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo experimental
Además del programa de rehabilitación convencional en el hospital, se aplicarán ejercicios de realidad virtual en 15 sesiones, 5 días a la semana.
Otro: Realidad virtual
Se aplicará un programa de ejercicios basado en realidad virtual además del programa de rehabilitación convencional, 5 días a la semana durante un total de 3 semanas.
Otro: rehabilitación convencional
El programa de ejercicio convencional incluirá 20 minutos de TENS con método convencional, 4 minutos de ultrasonido continuo y 20 minutos de compresa caliente.
Comparador activo: Grupo de control
El programa de rehabilitación convencional en el hospital se implementará en 15 sesiones, 5 días a la semana.
Otro: rehabilitación convencional
El programa de ejercicio convencional incluirá 20 minutos de TENS con método convencional, 4 minutos de ultrasonido continuo y 20 minutos de compresa caliente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Base
Se utilizó la escala analógica visual (EVA) para la evaluación del dolor. VAS es una escala Likert de 10 puntos. Se pide a los pacientes que indiquen su nivel de dolor, siendo 0 puntos ningún dolor, 5 puntos un dolor moderado y 10 puntos un dolor insoportable. Las puntuaciones elevadas indican niveles más altos de dolor.
Base
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 3ra semana
Se utilizó la escala analógica visual (EVA) para la evaluación del dolor. VAS es una escala Likert de 10 puntos. Se pide a los pacientes que indiquen su nivel de dolor, siendo 0 puntos ningún dolor, 5 puntos un dolor moderado y 10 puntos un dolor insoportable. Las puntuaciones elevadas indican niveles más altos de dolor.
3ra semana
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Séptima semana
Se utilizó la escala analógica visual (EVA) para la evaluación del dolor. VAS es una escala Likert de 10 puntos. Se pide a los pacientes que indiquen su nivel de dolor, siendo 0 puntos ningún dolor, 5 puntos un dolor moderado y 10 puntos un dolor insoportable. Las puntuaciones elevadas indican niveles más altos de dolor.
Séptima semana
Índice de osteoartritis de las universidades Western Ontario y McMaster (WOMAC)
Periodo de tiempo: Base
WOMAC se utilizó para evaluar la discapacidad en pacientes con osteoartritis de rodilla. El WOMAC evalúa el dolor, la rigidez y la función física y consta de 24 ítems. La puntuación total está entre 24 y 120 puntos. Una puntuación baja indica una enfermedad leve, una puntuación alta indica una enfermedad grave.
Base
Índice de osteoartritis de las universidades Western Ontario y McMaster (WOMAC)
Periodo de tiempo: 3ra semana
WOMAC se utilizó para evaluar la discapacidad en pacientes con osteoartritis de rodilla. El WOMAC evalúa el dolor, la rigidez y la función física y consta de 24 ítems. La puntuación total está entre 24 y 120 puntos. Una puntuación baja indica una enfermedad leve, una puntuación alta indica una enfermedad grave.
3ra semana
Índice de osteoartritis de las universidades Western Ontario y McMaster (WOMAC)
Periodo de tiempo: Séptima semana
WOMAC se utilizó para evaluar la discapacidad en pacientes con osteoartritis de rodilla. El WOMAC evalúa el dolor, la rigidez y la función física y consta de 24 ítems. La puntuación total está entre 24 y 120 puntos. Una puntuación baja indica una enfermedad leve, una puntuación alta indica una enfermedad grave.
Séptima semana
Sistema de equilibrio Biodex
Periodo de tiempo: Base
La evaluación del equilibrio de los participantes se realizará con el dispositivo Biodex Balance Systems. Durante la medición, los pacientes intentarán mantenerse en equilibrio sobre el dispositivo cuya estabilidad de la plataforma está ajustada.
Base
Sistema de equilibrio Biodex
Periodo de tiempo: 3ra semana
La evaluación del equilibrio de los participantes se realizará con el dispositivo Biodex Balance Systems. Durante la medición, los pacientes intentarán mantenerse en equilibrio sobre el dispositivo cuya estabilidad de la plataforma está ajustada.
3ra semana
Sistema de equilibrio Biodex
Periodo de tiempo: Séptima semana
La evaluación del equilibrio de los participantes se realizará con el dispositivo Biodex Balance Systems. Durante la medición, los pacientes intentarán mantenerse en equilibrio sobre el dispositivo cuya estabilidad de la plataforma está ajustada.
Séptima semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Formulario corto 36 (SF36)
Periodo de tiempo: Base
En el estudio, la calidad de vida se evaluará mediante el Short Form-36 (SF-36). SF-36 no es específico de ningún grupo de enfermedades. Esta escala consta de 36 preguntas; Hay 8 subgrupos: salud general, función física, dificultad del rol físico, dolor, energía, función social, dificultad del rol emocional y salud mental. Una puntuación alta es un indicador de buena salud.
Base
Formulario corto 36 (SF36)
Periodo de tiempo: 3ra semana
En el estudio, la calidad de vida se evaluará mediante el Short Form-36 (SF-36). SF-36 no es específico de ningún grupo de enfermedades. Esta escala consta de 36 preguntas; Hay 8 subgrupos: salud general, función física, dificultad del rol físico, dolor, energía, función social, dificultad del rol emocional y salud mental. Una puntuación alta es un indicador de buena salud.
3ra semana
Formulario corto 36 (SF36)
Periodo de tiempo: Séptima semana
En el estudio, la calidad de vida se evaluará mediante el Short Form-36 (SF-36). SF-36 no es específico de ningún grupo de enfermedades. Esta escala consta de 36 preguntas; Hay 8 subgrupos: salud general, función física, dificultad del rol físico, dolor, energía, función social, dificultad del rol emocional y salud mental. Una puntuación alta es un indicador de buena salud.
Séptima semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Investigadores

  • Investigador principal: Basak Cigdem Karacay, Asst Prof, Kirsehir Ahi Evran University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

28 de febrero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

14 de julio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

14 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

22 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

22 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2023-19/140

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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