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膝骨关节炎患者的虚拟现实

2024年2月16日 更新者：Basak Cigdem Karacay、Kirsehir Ahi Evran Universitesi

虚拟现实对有症状的膝骨关节炎患者的有效性

治疗师在治疗粘连性关节囊炎时面临的主要挑战之一是在整个传统治疗过程中激励患者。 正如最近的一篇评论所指出的，人们对休闲活动更感兴趣，而不是在治疗期间执行重复性任务。 虚拟现实 (VR) 是一种三维计算机辅助程序，其系统可创建虚拟现实运动并在运动过程中生成大量视觉和感官反馈。 因此，虚拟现实（VR）已被用于许多医疗适应症，并且已被证明可以通过增加患者的积极性来促进治疗的依从性。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

不同的 VR 系统已被证明对运动恐惧症患者以及中风患者有效。 虚拟现实引导锻炼是一种行之有效的方法，已用于中风、帕金森病、脑瘫康复、前庭康复和骨科康复。 然而，关于其对粘连性关节囊炎患者的有效性的数据有限。 这项随机对照研究将通过调查基于 VR 的锻炼对 AC 患者的影响来为文献做出贡献

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 火鸡
    • City Center
      • Kırşehir、City Center、火鸡、40100
        • 招聘中
        • Kırşehir Ahi Evran University Faculty of Medicine
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Basak Cigdem Karacay, Asist Prof

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 40-85岁之间慢性（>3个月）膝骨关节炎的诊断
  • 膝盖 X 光片上的 Kellgren 和 Lawrence 评分 ≥ 2
  • 视觉模拟量表结果 VAS 4-8

排除标准：

  • 下肢骨科手术
  • 认知功能障碍（简易智力测试分数<23）
  • 在过去 6 个月内接受过任何膝骨关节炎治疗
  • 进行任何正在进行的锻炼计划（太极、普拉提、瑜伽、健身）
  • 膝关节韧带及韧带损伤史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：实验组
除医院常规康复方案外，还将采用虚拟现实锻炼，每周5天，共15次。
其他：虚拟现实
在常规康复计划的基础上，将采用基于VR的锻炼计划，每周5天，总共3周。
其他：常规康复
常规锻炼计划包括20分钟常规方法TENS、4分钟持续超声、20分钟热敷。
有源比较器：控制组
医院的常规康复计划将进行15个疗程，每周5天。
其他：常规康复
常规锻炼计划包括20分钟常规方法TENS、4分钟持续超声、20分钟热敷。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟量表
大体时间：基线
视觉模拟评分（VAS）用于疼痛评估。 VAS 是一种 10 点李克特量表。 要求患者说出自己的疼痛程度，0分为无痛，5分为中度疼痛，10分为难以忍受的疼痛。 分数越高表明疼痛程度越高。
基线
视觉模拟量表
大体时间：第三周
视觉模拟评分（VAS）用于疼痛评估。 VAS 是一种 10 点李克特量表。 要求患者说出自己的疼痛程度，0分为无痛，5分为中度疼痛，10分为难以忍受的疼痛。 分数越高表明疼痛程度越高。
第三周
视觉模拟量表
大体时间：第7周
视觉模拟评分（VAS）用于疼痛评估。 VAS 是一种 10 点李克特量表。 要求患者说出自己的疼痛程度，0分为无痛，5分为中度疼痛，10分为难以忍受的疼痛。 分数越高表明疼痛程度越高。
第7周
西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC)
大体时间：基线
WOMAC 用于评估膝骨关节炎患者的残疾情况。 WOMAC 评估疼痛、僵硬和身体功能，由 24 项组成。 总分在24分到120分之间。 低分表示轻度疾病，高分表示严重疾病。
基线
西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC)
大体时间：第三周
WOMAC 用于评估膝骨关节炎患者的残疾情况。 WOMAC 评估疼痛、僵硬和身体功能，由 24 项组成。 总分在24分到120分之间。 低分表示轻度疾病，高分表示严重疾病。
第三周
西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC)
大体时间：第7周
WOMAC 用于评估膝骨关节炎患者的残疾情况。 WOMAC 评估疼痛、僵硬和身体功能，由 24 项组成。 总分在24分到120分之间。 低分表示轻度疾病，高分表示严重疾病。
第7周
Biodex平衡系统
大体时间：基线
参与者的平衡评估将使用 Biodex 平衡系统设备进行。 测量过程中，患者会尝试在平台稳定性已调整的设备上保持平衡。
基线
Biodex平衡系统
大体时间：第三周
参与者的平衡评估将使用 Biodex 平衡系统设备进行。 测量过程中，患者会尝试在平台稳定性已调整的设备上保持平衡。
第三周
Biodex平衡系统
大体时间：第7周
参与者的平衡评估将使用 Biodex 平衡系统设备进行。 测量过程中，患者会尝试在平台稳定性已调整的设备上保持平衡。
第7周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
简表 36 (SF36)
大体时间：基线
在该研究中，将使用 Short Form-36 (SF-36) 评估生活质量。 SF-36 并不针对任何疾病组。 该量表由 36 个问题组成；有 8 个子组：一般健康状况、身体功能、身体角色困难、疼痛、能量、社交功能、情感角色困难和心理健康。 高分是健康状况良好的指标。
基线
简表 36 (SF36)
大体时间：第三周
在该研究中，将使用 Short Form-36 (SF-36) 评估生活质量。 SF-36 并不针对任何疾病组。 该量表由 36 个问题组成；有 8 个子组：一般健康状况、身体功能、身体角色困难、疼痛、能量、社交功能、情感角色困难和心理健康。 高分是健康状况良好的指标。
第三周
简表 36 (SF36)
大体时间：第7周
在该研究中，将使用 Short Form-36 (SF-36) 评估生活质量。 SF-36 并不针对任何疾病组。 该量表由 36 个问题组成；有 8 个子组：一般健康状况、身体功能、身体角色困难、疼痛、能量、社交功能、情感角色困难和心理健康。 高分是健康状况良好的指标。
第7周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Kirsehir Ahi Evran Universitesi

调查人员

  • 首席研究员：Basak Cigdem Karacay, Asst Prof、Kirsehir Ahi Evran University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年2月28日

初级完成 (估计的)

2024年7月14日

研究完成 (估计的)

2024年8月14日

研究注册日期

首次提交

2024年2月14日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月16日

首次发布 (估计的)

2024年2月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年2月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月16日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2023-19/140

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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