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Réalité virtuelle chez les patients souffrant d'arthrose du genou

7 août 2026 mis à jour par: Basak Cigdem Karacay, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Efficacité de la réalité virtuelle chez les patients souffrant d'arthrose symptomatique du genou

L’un des principaux défis auxquels est confronté le thérapeute dans le traitement de la capsulite adhésive est de motiver le patient tout au long du traitement conventionnel. Comme indiqué dans une étude récente, les individus sont plus intéressés par les activités de loisirs que par l'exécution de tâches répétitives pendant la thérapie. La réalité virtuelle (VR) est un programme tridimensionnel assisté par ordinateur construit avec un système qui crée des mouvements de réalité virtuelle et génère une grande quantité de retours visuels et sensoriels pendant l'exercice. En conséquence, la réalité virtuelle (VR) a été utilisée dans de nombreuses indications médicales et il a été démontré qu’elle favorise l’observance du traitement en augmentant la motivation des patients.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Différents systèmes VR se sont révélés efficaces chez les personnes souffrant de kinésiophobie ainsi que chez les patients victimes d'un accident vasculaire cérébral. L'exercice guidé par réalité virtuelle est une méthode éprouvée déjà utilisée dans les domaines de la réadaptation après un accident vasculaire cérébral, la maladie de Parkinson, la paralysie cérébrale, la rééducation vestibulaire et la rééducation orthopédique. Cependant, les données sur son efficacité chez les patients atteints de capsulite adhésive sont limitées. Cette étude contrôlée randomisée contribuera à la littérature en étudiant les effets des exercices basés sur la réalité virtuelle chez les personnes atteintes de CA.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • City Center
      • Kırşehir, City Center, Turquie (Türkiye), 40100
        • Kırşehir Ahi Evran University Faculty of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de l'arthrose chronique (> 3 mois) du genou entre 40 et 85 ans
  • Score de Kellgren et Lawrence ≥ 2 à la radiographie du genou
  • Résultat de l'échelle visuelle analogique VAS 4-8

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie orthopédique réalisée sur le membre inférieur
  • Dysfonctionnement cognitif (score au mini test mental < 23)
  • Avoir reçu un traitement pour l'arthrose du genou au cours des 6 derniers mois
  • Après tout programme d'exercices en cours (tai-chi, pilates, yoga, fitness)
  • Antécédents de lésions ligamentaires et ligamentaires autour du genou

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental
En plus du programme de rééducation conventionnel à l'hôpital, des exercices de réalité virtuelle seront appliqués en 15 séances, 5 jours par semaine.
Un programme d'exercices basé sur la réalité virtuelle sera appliqué en plus du programme de rééducation conventionnel, 5 jours par semaine pour un total de 3 semaines.
Le programme d'exercices conventionnel comprendra 20 minutes (stimulation nerveuse électrique transcutanée) TENS avec méthode conventionnelle, 4 minutes d'échographie continue, 20 minutes de compresse chaude.
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Le programme de rééducation conventionnel à l'hôpital sera mis en œuvre en 15 séances, 5 jours par semaine.
Le programme d'exercices conventionnel comprendra 20 minutes (stimulation nerveuse électrique transcutanée) TENS avec méthode conventionnelle, 4 minutes d'échographie continue, 20 minutes de compresse chaude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique
Délai: Référence
Une échelle visuelle analogique (EVA) a été utilisée pour évaluer la douleur. L'EVA est une échelle de Likert en 10 points. Les patients sont invités à indiquer leur niveau de douleur, 0 point correspondant à une absence de douleur, 5 points à une douleur modérée et 10 points à une douleur insupportable. Des scores plus élevés indiquent des niveaux de douleur plus élevés.
Référence
Échelle visuelle analogique
Délai: 3ème semaine
Une échelle visuelle analogique (EVA) a été utilisée pour évaluer la douleur. L'EVA est une échelle de Likert en 10 points. Les patients sont invités à indiquer leur niveau de douleur, 0 point correspondant à une absence de douleur, 5 points à une douleur modérée et 10 points à une douleur insupportable. Des scores plus élevés indiquent des niveaux de douleur plus élevés.
3ème semaine
L’indice d’arthrose des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC)
Délai: Référence
WOMAC a été utilisé pour évaluer le handicap chez les patients souffrant d'arthrose du genou. Le WOMAC évalue la douleur, la raideur et la fonction physique et comprend 24 éléments. Le score total est compris entre 24 et 120 points. Un score faible indique une maladie bénigne, un score élevé indique une maladie grave.
Référence
L’indice d’arthrose des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC)
Délai: 3ème semaine
WOMAC a été utilisé pour évaluer le handicap chez les patients souffrant d'arthrose du genou. Le WOMAC évalue la douleur, la raideur et la fonction physique et comprend 24 éléments. Le score total est compris entre 24 et 120 points. Un score faible indique une maladie bénigne, un score élevé indique une maladie grave.
3ème semaine
Système d'équilibre Biodex
Délai: Référence
L'évaluation de l'équilibre des participants sera effectuée avec l'appareil Biodex Balance Systems. Pendant la mesure, les patients tenteront de rester en équilibre sur l'appareil dont la stabilité de la plateforme est ajustée.
Référence
Système d'équilibre Biodex
Délai: 3ème semaine
L'évaluation de l'équilibre des participants sera effectuée avec l'appareil Biodex Balance Systems. Pendant la mesure, les patients tenteront de rester en équilibre sur l'appareil dont la stabilité de la plateforme est ajustée.
3ème semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Formulaire abrégé 36 (SF36)
Délai: Référence
Dans l'étude, la qualité de vie sera évaluée à l'aide du Short Form-36 (SF-36). Le SF-36 n’est spécifique à aucun groupe de maladies. Cette échelle comprend 36 questions ; Il existe 8 sous-groupes : santé générale, fonction physique, difficulté de rôle physique, douleur, énergie, fonction sociale, difficulté de rôle émotionnel et santé mentale. Un score élevé est un indicateur de bonne santé.
Référence
Formulaire abrégé 36 (SF36)
Délai: 3ème semaine
Dans l'étude, la qualité de vie sera évaluée à l'aide du Short Form-36 (SF-36). Le SF-36 n’est spécifique à aucun groupe de maladies. Cette échelle comprend 36 questions ; Il existe 8 sous-groupes : santé générale, fonction physique, difficulté de rôle physique, douleur, énergie, fonction sociale, difficulté de rôle émotionnel et santé mentale. Un score élevé est un indicateur de bonne santé.
3ème semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Basak Cigdem Karacay, Asst Prof, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 mai 2024

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

3 novembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2024

Première publication (Réel)

22 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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