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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06272825
Réalité virtuelle chez les patients souffrant d'arthrose du genou
7 août 2026 mis à jour par: Basak Cigdem Karacay, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Efficacité de la réalité virtuelle chez les patients souffrant d'arthrose symptomatique du genou
L’un des principaux défis auxquels est confronté le thérapeute dans le traitement de la capsulite adhésive est de motiver le patient tout au long du traitement conventionnel.
Comme indiqué dans une étude récente, les individus sont plus intéressés par les activités de loisirs que par l'exécution de tâches répétitives pendant la thérapie.
La réalité virtuelle (VR) est un programme tridimensionnel assisté par ordinateur construit avec un système qui crée des mouvements de réalité virtuelle et génère une grande quantité de retours visuels et sensoriels pendant l'exercice.
En conséquence, la réalité virtuelle (VR) a été utilisée dans de nombreuses indications médicales et il a été démontré qu’elle favorise l’observance du traitement en augmentant la motivation des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Différents systèmes VR se sont révélés efficaces chez les personnes souffrant de kinésiophobie ainsi que chez les patients victimes d'un accident vasculaire cérébral.
L'exercice guidé par réalité virtuelle est une méthode éprouvée déjà utilisée dans les domaines de la réadaptation après un accident vasculaire cérébral, la maladie de Parkinson, la paralysie cérébrale, la rééducation vestibulaire et la rééducation orthopédique.
Cependant, les données sur son efficacité chez les patients atteints de capsulite adhésive sont limitées.
Cette étude contrôlée randomisée contribuera à la littérature en étudiant les effets des exercices basés sur la réalité virtuelle chez les personnes atteintes de CA.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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City Center
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Kırşehir, City Center, Turquie (Türkiye), 40100
- Kırşehir Ahi Evran University Faculty of Medicine
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de l'arthrose chronique (> 3 mois) du genou entre 40 et 85 ans
- Score de Kellgren et Lawrence ≥ 2 à la radiographie du genou
- Résultat de l'échelle visuelle analogique VAS 4-8
Critère d'exclusion:
- Chirurgie orthopédique réalisée sur le membre inférieur
- Dysfonctionnement cognitif (score au mini test mental < 23)
- Avoir reçu un traitement pour l'arthrose du genou au cours des 6 derniers mois
- Après tout programme d'exercices en cours (tai-chi, pilates, yoga, fitness)
- Antécédents de lésions ligamentaires et ligamentaires autour du genou
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
En plus du programme de rééducation conventionnel à l'hôpital, des exercices de réalité virtuelle seront appliqués en 15 séances, 5 jours par semaine.
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Un programme d'exercices basé sur la réalité virtuelle sera appliqué en plus du programme de rééducation conventionnel, 5 jours par semaine pour un total de 3 semaines.
Le programme d'exercices conventionnel comprendra 20 minutes (stimulation nerveuse électrique transcutanée) TENS avec méthode conventionnelle, 4 minutes d'échographie continue, 20 minutes de compresse chaude.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Le programme de rééducation conventionnel à l'hôpital sera mis en œuvre en 15 séances, 5 jours par semaine.
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Le programme d'exercices conventionnel comprendra 20 minutes (stimulation nerveuse électrique transcutanée) TENS avec méthode conventionnelle, 4 minutes d'échographie continue, 20 minutes de compresse chaude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique
Délai: Référence
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Une échelle visuelle analogique (EVA) a été utilisée pour évaluer la douleur.
L'EVA est une échelle de Likert en 10 points.
Les patients sont invités à indiquer leur niveau de douleur, 0 point correspondant à une absence de douleur, 5 points à une douleur modérée et 10 points à une douleur insupportable.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux de douleur plus élevés.
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Référence
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Échelle visuelle analogique
Délai: 3ème semaine
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Une échelle visuelle analogique (EVA) a été utilisée pour évaluer la douleur.
L'EVA est une échelle de Likert en 10 points.
Les patients sont invités à indiquer leur niveau de douleur, 0 point correspondant à une absence de douleur, 5 points à une douleur modérée et 10 points à une douleur insupportable.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux de douleur plus élevés.
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3ème semaine
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L’indice d’arthrose des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC)
Délai: Référence
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WOMAC a été utilisé pour évaluer le handicap chez les patients souffrant d'arthrose du genou.
Le WOMAC évalue la douleur, la raideur et la fonction physique et comprend 24 éléments.
Le score total est compris entre 24 et 120 points.
Un score faible indique une maladie bénigne, un score élevé indique une maladie grave.
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Référence
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L’indice d’arthrose des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC)
Délai: 3ème semaine
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WOMAC a été utilisé pour évaluer le handicap chez les patients souffrant d'arthrose du genou.
Le WOMAC évalue la douleur, la raideur et la fonction physique et comprend 24 éléments.
Le score total est compris entre 24 et 120 points.
Un score faible indique une maladie bénigne, un score élevé indique une maladie grave.
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3ème semaine
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Système d'équilibre Biodex
Délai: Référence
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L'évaluation de l'équilibre des participants sera effectuée avec l'appareil Biodex Balance Systems.
Pendant la mesure, les patients tenteront de rester en équilibre sur l'appareil dont la stabilité de la plateforme est ajustée.
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Référence
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Système d'équilibre Biodex
Délai: 3ème semaine
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L'évaluation de l'équilibre des participants sera effectuée avec l'appareil Biodex Balance Systems.
Pendant la mesure, les patients tenteront de rester en équilibre sur l'appareil dont la stabilité de la plateforme est ajustée.
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3ème semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formulaire abrégé 36 (SF36)
Délai: Référence
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Dans l'étude, la qualité de vie sera évaluée à l'aide du Short Form-36 (SF-36).
Le SF-36 n’est spécifique à aucun groupe de maladies.
Cette échelle comprend 36 questions ; Il existe 8 sous-groupes : santé générale, fonction physique, difficulté de rôle physique, douleur, énergie, fonction sociale, difficulté de rôle émotionnel et santé mentale.
Un score élevé est un indicateur de bonne santé.
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Référence
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Formulaire abrégé 36 (SF36)
Délai: 3ème semaine
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Dans l'étude, la qualité de vie sera évaluée à l'aide du Short Form-36 (SF-36).
Le SF-36 n’est spécifique à aucun groupe de maladies.
Cette échelle comprend 36 questions ; Il existe 8 sous-groupes : santé générale, fonction physique, difficulté de rôle physique, douleur, énergie, fonction sociale, difficulté de rôle émotionnel et santé mentale.
Un score élevé est un indicateur de bonne santé.
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3ème semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Basak Cigdem Karacay, Asst Prof, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Wi, S. Y., & Kang, J. H. (2012). The effects of virtual reality interactive games on the balance ability of elderly women with knee osteoarthritis. Journal of Korean Society of Physical Medicine, 7(3), 387-393.
- Lin YT, Lee WC, Hsieh RL. Active video games for knee osteoarthritis improve mobility but not WOMAC score: A randomized controlled trial. Ann Phys Rehabil Med. 2020 Nov;63(6):458-465. doi: 10.1016/j.rehab.2019.11.008. Epub 2020 Jan 22.
- Nambi G, Abdelbasset WK, Elsayed SH, Khalil MA, Alrawaili SM, Alsubaie SF. Comparative effects of virtual reality training and sensory motor training on bone morphogenic proteins and inflammatory biomarkers in post-traumatic osteoarthritis. Sci Rep. 2020 Sep 28;10(1):15864. doi: 10.1038/s41598-020-72587-2.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 mai 2024
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
3 novembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2024
Première publication (Réel)
22 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-19/140
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .